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Kent State University / Price Chopper Studio sul benessere dei dipendenti

29 aprile 2019 aggiornato da: Maggie Stedman-Smith, Kent State University

Kent State University / Studio sulla promozione del benessere di Price Chopper

Si tratta di un intervento di miglioramento dell'igiene delle mani a grappolo randomizzato completo per ridurre: infezioni del tratto respiratorio acuto (ARI) / malattia simil-influenzale (ILI) e malattie gastrointestinali (GI), assenteismo, presenzialismo; e relativo cambiamento comportamentale e attitudinale in una prova di 90 giorni. Il gruppo di intervento riceverà forniture per l'igiene delle mani e una varietà di materiali educativi, inclusi poster ambientali nelle aree comuni. Il gruppo di controllo svolgerà le normali attività igieniche e non riceverà alcun intervento.

Verranno somministrati sondaggi settimanali identici ai gruppi di intervento e di controllo per misurare la malattia auto-riferita, l'assenteismo, il presenzialismo, insieme al comportamento e agli atteggiamenti misurati a intervalli specificati durante lo studio. I gruppi di intervento e di controllo sono stati randomizzati per piani di lavoro prima dell'inizio del periodo di iscrizione. Si ipotizza che i dipendenti del gruppo di intervento sperimenteranno una riduzione di malattia auto-riferita, assenteismo e presenzialismo insieme a migliori comportamenti igienici protettivi e atteggiamenti correlati, rispetto a quelli del gruppo di controllo durante la prova di 90 giorni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I costi annuali dell'influenza stagionale negli Stati Uniti sono stati stimati in 87,1 miliardi di dollari, mentre i costi del comune raffreddore sono stati stimati in 40 miliardi di dollari. I dipendenti d'ufficio corrono un rischio maggiore di contrarre malattie trasmissibili sul posto di lavoro, poiché trascorrono quasi la metà delle loro ore di veglia in questo ambiente, lavorano a stretto contatto l'uno con l'altro e condividono le attrezzature. Inoltre, i datori di lavoro negli Stati Uniti hanno un forte interesse a ridurre la diffusione delle malattie infettive, perché pagano i costi diretti e indiretti dell'assenteismo nei salari dei dipendenti, sostituzione del personale, ridotta qualità dei servizi, aumento dei premi sanitari e se l'auto - spese sanitarie dirette assicurate.

L'igiene delle mani è l'azione singola più importante per ridurre la trasmissione di agenti patogeni che provocano infezioni acquisite in ambito sanitario. Inoltre, l'igiene delle mani e l'etichetta respiratoria sono state raccomandate come strategie primarie non farmaceutiche nelle prime fasi di un'epidemia prima che sia disponibile un vaccino adeguato. Sebbene l'assunzione del vaccino antinfluenzale sia la raccomandazione più importante per prevenire l'influenza, il vaccino protegge solo da 3 o 4 dei ceppi circolanti più diffusi in una data stagione influenzale e non fornisce protezione contro i patogeni virali e batterici non influenzali. La meta-analisi ha dimostrato che numerosi studi sull'intervento comunitario nelle scuole, negli asili nido e nelle case private hanno ridotto le malattie da malattie infettive del 21-31%.

Nonostante gli enormi oneri derivanti dalle malattie trasmissibili e l'importanza del posto di lavoro come ambiente per la potenziale diffusione delle infezioni, ad oggi sono stati eseguiti solo quattro studi di controllo randomizzati in tutto il mondo tra i dipendenti in ufficio per valutare l'efficacia degli interventi di igiene delle mani ridurre la diffusione delle malattie trasmissibili, comprese le infezioni respiratorie acute (ARI), le malattie simil-influenzali (ILI) e le infezioni gastrointestinali. Collettivamente, questi interventi hanno mostrato risultati promettenti. Hubner e colleghi (2010) hanno riscontrato una riduzione del 65% delle probabilità di contrarre il comune raffreddore tra i lavoratori con una migliore igiene delle mani in un contesto amministrativo pubblico in Germania, mentre Savolainen-Kopra e colleghi (2012) hanno riscontrato una riduzione delle malattie infettive tra gli impiegati in Finlandia che hanno partecipato a un braccio di studio che utilizzava acqua e sapone e formazione educativa. Negli Stati Uniti, Stedman-Smith e colleghi (2015) hanno riscontrato una riduzione significativa del 31% di ARI/ILI auto-riferite e malattie gastrointestinali combinate in uno studio pilota multimodale randomizzato sull'igiene delle mani tra impiegati presso un centro governativo del Midwest. Mentre, Arbogast e colleghi (2016) hanno riscontrato una significativa riduzione delle richieste di assistenza sanitaria per infezioni trasmissibili diffuse mediante modalità di trasmissione mano-bocca in uno studio di igiene delle mani multicomponente di 13 mesi che ha utilizzato istruzione, disinfettante per le mani e salviette disinfettanti .

Si tratta di un intervento completo non farmaceutico randomizzato di miglioramento dell'igiene del cluster per ridurre le infezioni del tratto respiratorio acuto (ARI) / malattia simil-influenzale (ILI) e le malattie gastrointestinali (GI), l'assenteismo e il presenzialismo auto-riportati in uno studio di 90 giorni . Il gruppo di intervento riceverà forniture per l'igiene (disinfettante per le mani, salviette disinfettanti per superfici, fazzoletti) e materiale didattico in vari supporti, inclusi brevi video didattici e poster motivazionali appesi nelle aree di lavoro comuni, oltre a disinfettante per le mani, insieme a disinfettante per le mani e superficie salviette disinfettanti installate nelle aree di lavoro condivise. Il gruppo di controllo svolgerà le normali attività igieniche e non riceverà alcun intervento. I percorsi predominanti per la diffusione di ARI/ILI e infezioni gastrointestinali non di origine alimentare includono: (1) goccioline che cadono sul naso, sulla bocca o vengono inalate da persone infette che tossiscono, starnutiscono o parlano; o (2) agenti patogeni sulle mani contaminate da fomiti o dal contatto con persone infette, che entrano in contatto con le porte di ingresso, inclusi la bocca e il naso. Questo intervento multimodale è stato sviluppato per promuovere il miglioramento delle prestazioni dei comportamenti protettivi che ridurranno la diffusione di agenti patogeni per le infezioni ARI/ILI e GI riducendo al minimo l'esposizione da questi due percorsi comuni.

Identici sondaggi settimanali saranno somministrati ai gruppi di intervento e di controllo per misurare la malattia autodichiarata, l'assenteismo e il presenzialismo; il comportamento correlato e le convinzioni attitudinali saranno inclusi nelle indagini a intervalli più lunghi specificati durante lo studio. Verrà eseguita una sottoanalisi per determinare se coloro che sono ad alto rischio di complicanze con conseguente grave morbilità e mortalità per infezioni mostrano una riduzione delle infezioni, dell'assenteismo e del presenzialismo auto-riferiti. I gruppi di intervento e di controllo sono stati randomizzati per piani di lavoro prima dell'inizio del periodo di iscrizione.

Si ipotizza che i dipendenti del gruppo di intervento sperimenteranno una riduzione di malattia auto-riferita, assenteismo e presenzialismo insieme a migliori comportamenti igienici protettivi e convinzioni attitudinali rispetto a quelli del gruppo di controllo durante la prova di 90 giorni. Verrà eseguita un'analisi statistica per determinare se una riduzione relativa delle infezioni trasmissibili, dell'assenteismo e del presenzialismo auto-riportati, insieme al miglioramento dei comportamenti correlati e delle convinzioni attitudinali, si è verificata tra i membri del gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo nell'arco dei 90 giorni prova. L'analisi statistica includerà l'uso dell'imputazione multipla per imputare le variabili mancanti e il calcolo dei rapporti del tasso di incidenza con intervalli di confidenza del 95%. I rapporti dei tassi di incidente saranno calcolati utilizzando modelli misti lineari generalizzati con una distribuzione di Poisson e una funzione di collegamento log che sarà aggiustata per potenziali fattori confondenti e correlazione intercluster.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

195

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Schenectady, New York, Stati Uniti, 12308
        • The Golub Corporation (Price Chopper / Market 32)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni o più
  • Nessuna allergia nota all'alcool o alle salviette disinfettanti per superfici;
  • Lavora almeno il 30% dell'orario d'ufficio presso la sede ospitante dello studio;
  • Consenso a ricevere e-mail dalla Kent State University.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni;
  • Allergie note all'alcool o alle salviette disinfettanti per superfici;
  • Lavora meno del 30% dell'orario d'ufficio presso la sede ospitante dello studio;
  • Non acconsente a ricevere e-mail dalla Kent State University.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento igienico multimodale

I dipendenti riceveranno forniture per l'igiene tra cui disinfettante per le mani, salviette disinfettanti per superfici e fazzoletti disinfettanti per le mani, insieme ai seguenti materiali didattici: un video educativo elettronico di 2 minuti; video elettronici settimanali di 30 secondi; e un volantino didattico. I materiali di formazione discutono l'importanza di eseguire comportamenti igienici per prevenire la diffusione di agenti patogeni, come lavarsi le mani, usare fazzoletti per coprire la bocca e il naso quando si tossisce o starnutisce e mantenere pulite le superfici dell'ufficio.

Inoltre, i materiali per l'igiene saranno collocati nelle aree comuni frequentate dai dipendenti del gruppo di intervento che includono poster educativi sull'igiene, stand per la consegna di disinfettanti per le mani autoportanti e flaconi di disinfettante per le mani.

forniture per l'igiene tra cui disinfettante per le mani, salviette disinfettanti per superfici e salviette disinfettanti per le mani, insieme ai seguenti materiali didattici: un video educativo elettronico di 2 minuti; video elettronici settimanali di 30 secondi; e un volantino didattico.
Nessun intervento: Controllo
I dipendenti completeranno tutti i sondaggi ma non avranno accesso a prodotti per l'igiene aggiuntivi. Seguirà i consueti comportamenti igienici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione delle infezioni ARI/ILI/GI come auto-segnalata nel questionario
Lasso di tempo: Circa 90 giorni
Il contenuto di questo item di misurazione ha dimostrato validità e affidabilità accettabili in uno studio precedente da una scala che non ha un titolo formale, utilizzato da Stedman-Smith, DuBois e Gray (2012). La scala misura se i partecipanti hanno o meno riportato (1) infezioni del tratto respiratorio acuto/infezioni simil-influenzali (ARI/ILI) o (2) infezioni gastrointestinali (GI) secondo le definizioni utilizzate dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ). Le misurazioni avverranno al basale e una volta alla settimana per 12 settimane consecutive fino alla fine della prova. Il numero di tutte le infezioni auto-segnalate durante lo studio di 3 mesi sarà contato, combinato e sommato nell'intervento e nei gruppi di controllo; ogni somma verrà utilizzata per calcolare i tassi di incidenza e un rapporto del tasso di incidenza con un intervallo di confidenza (CI) del 95%.
Circa 90 giorni
Riduzione dell'assenteismo come autodichiarato nel questionario
Lasso di tempo: Circa 90 giorni
Le misurazioni del sondaggio avverranno al basale e una volta alla settimana per 12 settimane consecutive fino alla fine della prova. Il contenuto di questo item di misurazione ha dimostrato validità e affidabilità accettabili in uno studio precedente da una scala che non ha un titolo formale, utilizzato da Stedman-Smith, DuBois e Gray (2012). L'item contiene una scala a 6 punti da zero giorni persi (0) a più di 5 giorni persi (6). La domanda è stata leggermente adattata per aggiungere l'opzione di risposta di mezza giornata di lavoro mancante. Il numero totale di giornate lavorative perse verrà conteggiato e sommato dai 12 sondaggi settimanali nel gruppo di intervento e di controllo. Saranno calcolati i tassi di incidenza e un rapporto del tasso di incidenza con un intervallo di confidenza del 95%. I giorni-persona osservati per questa misurazione escluderanno i giorni festivi e i fine settimana per corrispondere all'intento del sondaggio relativo ai giorni lavorativi programmati persi.
Circa 90 giorni
Riduzione del presenzialismo come autodichiarato nel questionario
Lasso di tempo: Circa 90 giorni
Le misurazioni del sondaggio avverranno al basale e una volta alla settimana per 12 settimane consecutive fino alla fine della prova. Questa misurazione si basa su 3 elementi della Stanford Presenteeism Scale (SPS). Ciascuno dei 3 item è misurato su una scala da 1 a 5 punti da fortemente d'accordo (1 punto) a fortemente in disaccordo (5 punti). Il costrutto SPS originale misurava questi stessi elementi da una scala da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo; lo abbiamo modificato per essere coerente con l'ordine del resto delle domande nel nostro sondaggio, che vanno da risposte positive a risposte negative. Maggiore è il numero di punti, maggiore è il grado di presenzialismo (sintomi di malattia durante il lavoro). Il punteggio medio per il presenzialismo sarà calcolato nei gruppi di intervento e di controllo; verranno confrontate le differenze medie nei due gruppi, insieme a un IC del 95%.
Circa 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione delle infezioni ARI/ILI/GI tra quelle a più alto rischio di complicanze come auto-segnalato nel questionario
Lasso di tempo: Circa 90 giorni
L'analisi verrà eseguita su un sottoinsieme di dipendenti che rispondono affermativamente a una domanda, che chiede se ai partecipanti è stata diagnosticata una o più condizioni croniche elencate. Le condizioni aumentano il rischio di complicanze da infezioni ARI/ILI o gastrointestinali. Il contenuto dell'elemento di misurazione per valutare il numero di infezioni ARI/ILI/GI ha dimostrato validità e affidabilità accettabili in uno studio precedente da una scala che non ha un titolo formale, utilizzato da Stedman-Smith, DuBois e Gray (2012) . La scala misura se i partecipanti hanno avuto o meno infezioni auto-riferite (1) ARI/ILI o (2) GI utilizzando le definizioni del CDC. Le misurazioni del sondaggio avverranno al basale e settimanalmente per 12 settimane. Il numero di infezioni auto-segnalate durante lo studio di 3 mesi sarà contato, combinato e sommato nei gruppi di intervento e di controllo; i tassi di incidenza e un tasso di incidenza saranno calcolati con un IC del 95%.
Circa 90 giorni
Miglioramento dei comportamenti igienici come autodichiarato nel questionario
Lasso di tempo: Circa 90 giorni
Gli elementi del sondaggio saranno misurati alla linea di base; metà e conclusione dello studio. Il miglioramento dei comportamenti di igiene delle mani auto-riferiti sarà misurato da un costrutto di sette elementi; il costrutto faceva parte di un'indagine che non ha un titolo formale, che ha dimostrato validità e affidabilità accettabili da precedenti ricerche di Stedman-Smith et al. (2012). Gli item contengono una scala di 5 classifiche da sempre (1) a mai (5). Punteggi più alti indicano pratiche più protettive. Il miglioramento nell'uso delle salviettine disinfettanti per le mani sarà misurato da un elemento di nuova creazione che misura la frequenza di utilizzo autodichiarata su una scala da 0 a 5, che va da 2 o più volte al giorno (5) a mai (0) . Punteggi più alti indicano pratiche igieniche autodichiarate più protettive. I punteggi medi saranno calcolati nel gruppo di intervento e nel gruppo di controllo ei due gruppi saranno confrontati per differenze medie.
Circa 90 giorni
Miglioramento delle credenze attitudinali legate all'igiene come autodichiarate nel questionario
Lasso di tempo: Circa 90 giorni
La misurazione avverrà alla linea di base; metà e fine dello studio. Gli elementi del sondaggio misurano i costrutti su una scala da 1 a 5 da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo: convinzioni percepite sui benefici dell'esecuzione di comportamenti igienici protettivi; norme percepite da datori di lavoro e colleghi sui comportamenti igienici; e convinzioni di controllo percepite sull'esecuzione di comportamenti igienici. Punteggi più alti indicano convinzioni positive più forti. Sei dei nove costrutti hanno dimostrato validità e affidabilità accettabili in un sondaggio che non ha un titolo formale, creato da Stedman-Smith et al. (2012). Sono stati creati tre articoli riguardanti l'uso di salviette disinfettanti per le superfici e le percezioni sulla pulizia ambientale. Tutti gli elementi del sondaggio sono costituiti da una scala da 1 a 5, che va da fortemente d'accordo (1) a fortemente in disaccordo (5). Punteggi più alti indicano convinzioni più positive. I punteggi medi saranno calcolati nei gruppi di intervento e di controllo e le differenze medie saranno confrontate.
Circa 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., Kent State University, College of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati dello studio saranno pubblicati. Le pubblicazioni conterranno le informazioni di contatto dell'autore. Su richiesta scritta inviata al PI dello studio, i dati anonimi che riguardano specificamente i risultati che sono stati pubblicati saranno condivisi tramite e-mail.

I dati anonimi che riguardano specificamente i risultati pubblicati saranno condivisi via e-mail su richiesta scritta.

Periodo di condivisione IPD

I dati dello studio saranno disponibili per un anno dopo la pubblicazione dei risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati resi anonimi relativi ai risultati pubblicati saranno forniti ad altri ricercatori su richiesta scritta tramite contatto e-mail al PI.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione respiratoria acuta

Prove cliniche su Intervento igienico multimodale

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