Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kent State University / Price Chopper Employee Wellness Study

29 april 2019 uppdaterad av: Maggie Stedman-Smith, Kent State University

Kent State University / Price Chopper Wellness Promotion Study

Detta är en omfattande randomiserad klusterhandhygienförbättringsåtgärd för att minska: självrapporterade akuta luftvägsinfektioner (ARI) / influensaliknande sjukdom (ILI) och gastrointestinala (GI) sjukdomar, frånvaro, presenteeism; och relaterad beteende- och attitydförändring under en 90 dagar lång försöksperiod. Interventionsgruppen kommer att få handhygienartiklar och en mängd olika utbildningsmaterial, inklusive miljöaffischer i gemensamma utrymmen. Kontrollgruppen kommer att utföra sina vanliga hygienaktiviteter och kommer inte att få någon intervention.

Identiska veckoundersökningar kommer att administreras till interventions- och kontrollgrupperna för att mäta självrapporterad sjukdom, frånvaro, presenteeism, tillsammans med beteende och attityder mätt med bestämda intervall under studien. Interventions- och kontrollgrupperna randomiserades efter arbetsgolv innan inskrivningsperioden började. Det antas att anställda i interventionsgruppen kommer att uppleva minskad självrapporterad sjukdom, frånvaro och närvarandeism tillsammans med förbättrade skyddande hygienbeteenden och relaterade attityder, i förhållande till de i kontrollgruppen under 90-dagarsstudien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De årliga kostnaderna för säsongsinfluensa i USA har uppskattats till 87,1 miljarder dollar, medan kostnaderna för förkylning har uppskattats till 40 miljarder dollar. Kontorsanställda löper ökad risk att drabbas av smittsamma sjukdomar på jobbet, eftersom de tillbringar nästan hälften av sin vakna tid i denna miljö, arbetar nära varandra och delar utrustning. Dessutom har arbetsgivare i USA ett övertygande intresse av att minska spridningen av infektionssjukdomar, eftersom de betalar för de direkta och indirekta kostnaderna för frånvaro i anställdas löner, utbyte av personal, minskad kvalitet på tjänsterna, stigande sjukvårdspremier och om själv -försäkrade, direkta sjukvårdsutgifter.

Handhygien är den enskilt viktigaste åtgärden för att minska överföringen av patogener som leder till vårdförvärvade infektioner. Dessutom har handhygien och andningsetikett rekommenderats som primära icke-farmaceutiska strategier i de tidiga stadierna av en epidemi innan ett lämpligt vaccin är tillgängligt. Även om upptag av influensavaccin är den viktigaste rekommendationen för att förhindra influensa, skyddar vaccinet endast mot 3 eller 4 av de vanligaste cirkulerande stammarna under en given influensasäsong och ger inte skydd mot icke-influensavirus- och bakteriepatogener. Metaanalyser har visat att många samhällsinterventionsstudier i skolor, daghem och privata hem har minskat infektionssjukdomar med 21-31 %.

Trots de enorma bördorna från smittsamma sjukdomar och vikten av arbetsplatsen som en miljö för potentiell spridning av infektioner, har hittills endast fyra randomiserade kontrollstudier utförts över hela världen bland kontorsbaserade anställda för att bedöma effektiviteten av handhygieninsatser att minska spridningen av smittsamma sjukdomar, inklusive akuta luftvägsinfektioner (ARI), influensaliknande sjukdomar (ILI) och gastrointestinala infektioner. Sammantaget har dessa insatser visat lovande resultat. Hubner och kollegor (2010) fann en 65 % minskning av chanserna att drabbas av en vanlig förkylning bland arbetare med förbättrad handhygien i en offentlig administrativ miljö i Tyskland medan Savolainen-Kopra och kollegor (2012) fann en minskning av infektionssjukdomar bland kontorsanställda i Finland som deltog i en studiearm som använde tvål och vatten och utbildning. I USA fann Stedman-Smith och kollegor (2015) en 31 % signifikant minskning av självrapporterad ARI/ILI och gastrointestinala sjukdomar kombinerat i en randomiserad multimodal handhygienpilotstudie bland kontorsanställda vid ett statligt center i Mellanvästern. Medan Arbogast och kollegor (2016) fann en signifikant minskning av vårdpåståenden för smittsamma infektioner som sprids genom överföringar från hand till mun under en 13-månaders, multikomponent handhygienförsök som använde utbildning, handdesinfektionsmedel och desinfektionsservetter. .

Detta är en omfattande icke-farmaceutisk, randomiserad klusterhygienförbättringsåtgärd för att minska självrapporterade akuta luftvägsinfektioner (ARI)/influensaliknande sjukdom (ILI) och gastrointestinala (GI) sjukdomar, frånvaro och presenteeism under en 90-dagars prövning . Interventionsgruppen kommer att få hygientillbehör (handdesinfektionsmedel, ytdesinfektionsservetter, vävnader) och utbildningsmaterial i olika medier, inklusive korta utbildningsvideor och motiverande affischer som hängs upp i gemensamma arbetsområden, förutom handsprit, tillsammans med handsprit och yta desinfektionsservetter installerade i delade arbetsområden. Kontrollgruppen kommer att utföra sina vanliga hygienaktiviteter och kommer inte att få någon intervention. De dominerande vägarna för spridning av ARI/ILI och icke-livsmedelsburna GI-infektioner inkluderar: (1) droppar som landar på näsan, munnen eller andas in från infekterade personer som hostar, nyser eller pratar; eller (2) patogener på händer som är förorenade från fomites eller från beröring av infekterade personer, som kommer i kontakt med ingångsportaler inklusive mun och näsa. Denna multimodala intervention är utvecklad för att främja förbättringar i prestanda för skyddsbeteenden som kommer att minska spridningen av patogener för ARI/ILI och GI-infektioner genom att minimera exponeringen från dessa två vanliga vägar.

Identiska veckoundersökningar kommer att administreras till interventions- och kontrollgrupperna för att mäta självrapporterad sjukdom, frånvaro och presenteeism; relaterat beteende och attitydföreställningar kommer att inkluderas i undersökningarna vid specificerade längre intervall under studien. En delanalys kommer att utföras för att avgöra om de som löper hög risk för komplikationer som resulterar i allvarlig sjuklighet och dödlighet från infektioner visar en minskning av självrapporterade infektioner, frånvaro och presenteeism. Interventions- och kontrollgrupperna randomiserades efter arbetsgolv innan inskrivningsperioden började.

Det antas att anställda i interventionsgruppen kommer att uppleva minskad självrapporterad sjukdom, frånvaro och närvarandeism tillsammans med förbättrade skyddande hygienbeteenden och attitydövertygelser i förhållande till de i kontrollgruppen under 90-dagarsstudien. Statistisk analys kommer att utföras för att fastställa om en relativ minskning av självrapporterade smittsamma infektioner, frånvaro och presenteeism, tillsammans med förbättringen av relaterade beteenden och attitydövertygelser inträffade bland medlemmar i interventionsgruppen i förhållande till kontrollgruppen under 90-dagarna. rättegång. Statistisk analys kommer att inkludera användningen av multipel imputering för att imputera saknade variabler, och beräkningen av incidenskvoter med 95 % konfidensintervall. Incidentfrekvenskvoter kommer att beräknas med hjälp av generaliserade linjära blandade modeller med en Poisson-fördelning och en loglänkfunktion som kommer att justeras för potentiella konfounders och interklusterkorrelation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

195

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Schenectady, New York, Förenta staterna, 12308
        • The Golub Corporation (Price Chopper / Market 32)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år eller äldre
  • Inga kända allergier mot alkohol eller ytdesinfektionsservetter;
  • Arbetar minst 30 % av kontorstid på studievärdplatsen;
  • Samtycke till att ta emot e-postmeddelanden från Kent State University.

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år;
  • Kända allergier mot alkohol eller ytdesinfektionsservetter;
  • Arbetar mindre än 30 % av kontorstid på studievärdplatsen;
  • Samtycker inte till att ta emot e-postmeddelanden från Kent State University.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multimodal hygieninsats

Anställda kommer att få hygientillbehör inklusive handdesinfektionsmedel, handdesinfektionsmedel för ytdesinfektionsservetter och vävnader, tillsammans med följande utbildningsmaterial: en 2-minuters elektronisk utbildningsvideo; elektroniska videor på 30 sekunder varje vecka; och ett utbildningsblad. Utbildningsmaterial diskuterar vikten av att utföra hygienbeteenden för att förhindra spridning av patogener, som att rengöra händer, använda vävnader för att täcka mun och näsa när man hostar eller nyser, och att hålla kontorsytor rena.

Dessutom kommer hygienmaterial att placeras i gemensamma utrymmen som besöks av anställda i interventionsgruppen, inklusive pedagogiska hygienaffischer, fristående utlämningsställ för handsprit och flaskor med handsprit .

hygienartiklar inklusive handdesinfektionsmedel, handdesinfektionsmedel för ytdesinfektionsservetter och vävnader, tillsammans med följande utbildningsmaterial: en 2-minuters elektronisk utbildningsvideo; elektroniska videor på 30 sekunder varje vecka; och ett utbildningsblad.
Inget ingripande: Kontrollera
Anställda kommer att fylla i alla undersökningar men kommer inte att ha tillgång till ytterligare hygienprodukter. Kommer att följa vanliga hygienbeteenden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av ARI/ILI/GI-infektioner som självrapporterat i frågeformulär
Tidsram: Cirka 90 dagar
Innehållet i detta mätobjekt har visat acceptabel validitet och tillförlitlighet i en tidigare studie från en skala som inte har en formell titel, använd av Stedman-Smith, DuBois och Gray (2012). Skalan mäter huruvida deltagarna har haft självrapporterade (1) akuta luftvägs-/influensaliknande infektioner (ARI/ILI) eller (2) gastrointestinala (GI) infektioner med definitioner som används från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ). Mätningar kommer att ske baseline, och en gång per vecka i 12 på varandra följande veckor fram till slutet av försöket. Antalet alla självrapporterade infektioner under 3-månadersstudien kommer att räknas, kombineras och summeras i interventions- och kontrollgrupperna; varje summa kommer att användas för att beräkna incidensfrekvenser och en incidensfrekvenskvot med ett 95 % konfidensintervall (CI).
Cirka 90 dagar
Minskning av frånvaro som självrapporterad i enkät
Tidsram: Cirka 90 dagar
Undersökningsmätningar kommer att ske vid baslinjen och en gång i veckan under 12 på varandra följande veckor fram till slutet av försöket. Innehållet i detta mätobjekt har visat acceptabel validitet och tillförlitlighet i en tidigare studie från en skala som inte har en formell titel, använd av Stedman-Smith, DuBois och Gray (2012). Objektet innehåller en 6-gradig skala från noll förlorade dagar (0) till mer än 5 förlorade dagar (6). Frågan anpassades något för att lägga till svarsalternativet att missa ½ arbetsdag. Det totala antalet förlorade arbetsdagar kommer att räknas och summeras från de 12 veckoundersökningarna i interventions- och kontrollgruppen. Incidensfrekvenser och en incidensfrekvenskvot med ett 95 % konfidensintervall kommer att beräknas. Persondagar som observerats för denna mätning kommer att exkludera helgdagar och helger för att matcha syftet med undersökningen om missade schemalagda arbetsdagar.
Cirka 90 dagar
Minskning av presenteeism som självrapporterad i enkät
Tidsram: Cirka 90 dagar
Undersökningsmätningar kommer att ske vid baslinjen och en gång i veckan under 12 på varandra följande veckor fram till slutet av försöket. Detta mått är baserat på 3 poster på Stanford Presenteeism Scale (SPS). Var och en av de 3 punkterna mäts på en skala från 1-5 poäng från håller helt med (1 poäng) till håller helt med (5 poäng). Den ursprungliga SPS-konstruktionen mätte samma saker från en skala från håller helt med till helt instämmer; vi har modifierat detta för att överensstämma med ordningen på resten av frågorna i vår undersökning, som sträcker sig från positiva till negativa svar. Ju högre antal poäng, desto större grad av presenteeism (sjukdomssymtom under arbetet). Medelpoängen för presenteeism kommer att beräknas i interventions- och kontrollgrupperna; medelskillnaderna i de två grupperna kommer att jämföras, tillsammans med 95 % KI.
Cirka 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av ARI/ILI/GI-infektioner bland dem som löper högst risk för komplikationer som självrapporterats i enkäten
Tidsram: Cirka 90 dagar
Analys kommer att utföras på en undergrupp av anställda som svarar jakande på en fråga, som frågar om deltagarna har diagnostiserats med en eller flera listade kroniska tillstånd. Tillstånden ökar risken för komplikationer från ARI/ILI eller GI-infektioner. Innehållet i mätobjektet för att bedöma antalet ARI/ILI/GI-infektioner har visat acceptabel validitet och tillförlitlighet i en tidigare studie från en skala som inte har en formell titel, använd av Stedman-Smith, DuBois och Gray (2012) . Skalan mäter huruvida deltagarna har haft självrapporterade (1) ARI/ILI eller (2) GI-infektioner med definitioner från CDC. Undersökningsmätningar kommer att ske vid baslinjen och varje vecka i 12 veckor. Antalet självrapporterade infektioner under 3-månadersstudien kommer att räknas, kombineras och summeras i interventions- och kontrollgrupperna; incidensfrekvenser och en incidentfrekvenskvot kommer att beräknas med en KI på 95 %.
Cirka 90 dagar
Förbättring av hygienbeteenden som självrapporterat i frågeformulär
Tidsram: Cirka 90 dagar
Undersökningsobjekt kommer att mätas vid baslinjen; mitten och avslutningen av studien. Förbättring av självrapporterade handhygienbeteenden kommer att mätas med en konstruktion av sju artiklar; konstruktionen var en del av en undersökning som inte har en formell titel, vilket visade på acceptabel validitet och tillförlitlighet från tidigare forskning av Stedman-Smith et al. (2012). Objekten innehåller en skala med 5 rankningar från alltid (1) till aldrig (5). Högre poäng indikerar mer skyddande metoder. Förbättring av användningen av handdesinfektionsservetter kommer att mätas med ett nyskapat föremål som mäter den självrapporterade användningsfrekvensen på en skala från 0-5, från 2 eller fler gånger om dagen (5) till aldrig (0) . Högre poäng indikerar mer skyddande självrapporterade hygienpraxis. Medelpoäng kommer att beräknas i interventionsgruppen och i kontrollgruppen och de två grupperna kommer att jämföras med medelskillnader.
Cirka 90 dagar
Förbättring av hygienrelaterade attityder som självrapporterade i frågeformulär
Tidsram: Cirka 90 dagar
Mätning kommer att ske vid baslinjen; mitten och slutet av studien. Undersökningsobjekt mäter konstruktioner på en skala från 1-5 från håller helt med till håller inte med: upplevd uppfattning om fördelarna med att utföra skyddande hygienbeteenden; upplevda arbetsgivares och medarbetares normer om hygienbeteenden; och upplevda kontrolluppfattningar om att utföra hygienbeteenden. Högre poäng indikerar starkare positiva övertygelser. Sex av de nio konstruktionerna har visat acceptabel validitet och tillförlitlighet i en undersökning som inte har en formell titel, skapad av Stedman-Smith et al. (2012). Tre objekt skapades angående användningen av desinficerande ytservetter och uppfattningar om miljörenhet. Alla undersökningspunkter består av en skala från 1-5, från håller helt med (1) till håller helt med (5). Högre poäng indikerar mer positiva övertygelser. Medelpoäng kommer att beräknas i interventions- och kontrollgrupperna, och medelskillnader kommer att jämföras.
Cirka 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., Kent State University, College of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

11 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

5 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Resultaten från studien kommer att publiceras. Publikationen/publikationerna kommer att innehålla författarens kontaktinformation. På skriftlig begäran skickad till studiens PI kommer avidentifierade data som specifikt hänför sig till resultaten som har publicerats att delas via e-post.

Avidentifierade data som specifikt hänför sig till de publicerade resultaten kommer att delas via e-post på skriftlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Studiedata kommer att finnas tillgänglig i ett år efter publicering av resultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Avidentifierade data som hänför sig till publicerade resultat kommer att tillhandahållas andra forskare genom skriftlig begäran via e-postkontakt till PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut luftvägsinfektion

Kliniska prövningar på Multimodal hygieninsats

Prenumerera