- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03454009
Kent State University / Badanie dobrego samopoczucia pracowników Price Chopper
Kent State University / Badanie promocji dobrego samopoczucia Price Chopper
Jest to kompleksowa, randomizowana klastrowa interwencja poprawiająca higienę rąk, mająca na celu ograniczenie: zgłaszanych przez pacjentów ostrych infekcji dróg oddechowych (ARI) / chorób grypopodobnych (ILI) i chorób przewodu pokarmowego (GI), nieobecności w pracy, prezenteizmu; oraz związane z tym zmiany w zachowaniu i nastawieniu w ciągu 90-dniowego okresu próbnego. Grupa Interwencyjna otrzyma środki higieny rąk oraz różnorodne materiały edukacyjne, w tym plakaty ekologiczne w częściach wspólnych. Grupa kontrolna wykona swoje zwykłe czynności higieniczne i nie otrzyma interwencji.
Identyczne cotygodniowe ankiety będą przeprowadzane w grupach interwencyjnych i kontrolnych w celu pomiaru zgłaszanych przez siebie chorób, absencji, prezenteizmu, wraz z zachowaniem i postawami mierzonymi w określonych odstępach czasu podczas badania. Grupy interwencyjne i kontrolne zostały losowo przydzielone według pięter roboczych przed rozpoczęciem okresu rejestracji. Postawiono hipotezę, że pracownicy w grupie interwencyjnej doświadczą zmniejszonej zgłaszanej przez siebie choroby, absencji i prezenteizmu, a także poprawią ochronne zachowania higieniczne i związane z nimi postawy, w porównaniu z grupą kontrolną w ciągu 90-dniowego okresu próbnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Roczne koszty grypy sezonowej w Stanach Zjednoczonych oszacowano na 87,1 miliarda dolarów, podczas gdy koszty związane z przeziębieniem oszacowano na 40 miliardów dolarów. Pracownicy biurowi są narażeni na zwiększone ryzyko zarażenia się chorobami zakaźnymi w pracy, ponieważ spędzają prawie połowę czasu w tym miejscu, pracują blisko siebie i dzielą się sprzętem. Co więcej, pracodawcy w USA są żywotnie zainteresowani ograniczeniem rozprzestrzeniania się chorób zakaźnych, ponieważ pokrywają bezpośrednie i pośrednie koszty absencji w wynagrodzeniach pracowników, zastępowaniu personelu, obniżonej jakości usług, rosnących składkach na opiekę zdrowotną, a jeśli sami -ubezpieczone, bezpośrednie wydatki na opiekę zdrowotną.
Higiena rąk jest najważniejszym działaniem ograniczającym przenoszenie patogenów powodujących infekcje nabyte w służbie zdrowia. Co więcej, higiena rąk i etykieta oddechowa zostały zalecane jako podstawowe strategie niefarmaceutyczne we wczesnych stadiach epidemii, zanim dostępna będzie odpowiednia szczepionka. Chociaż szczepienie przeciwko grypie jest najważniejszym zaleceniem zapobiegania grypie, szczepionka chroni tylko przed 3 lub 4 najbardziej rozpowszechnionymi szczepami krążącymi w danym sezonie grypowym i nie zapewnia ochrony przed patogenami wirusowymi i bakteryjnymi niezwiązanymi z grypą. Metaanaliza wykazała, że liczne badania interwencji społecznych w szkołach, przedszkolach i domach prywatnych zmniejszyły liczbę zachorowań na choroby zakaźne o 21-31%.
Pomimo ogromnego obciążenia chorobami zakaźnymi i znaczenia miejsca pracy jako miejsca potencjalnego rozprzestrzeniania się infekcji, jak dotąd przeprowadzono tylko cztery randomizowane badania kontrolne na całym świecie wśród pracowników biurowych w celu oceny skuteczności interwencji w zakresie higieny rąk w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się chorób zakaźnych, w tym ostrych infekcji dróg oddechowych (ARI), chorób grypopodobnych (ILI) i infekcji żołądkowo-jelitowych. Łącznie interwencje te przyniosły obiecujące wyniki. Hubner i współpracownicy (2010) stwierdzili 65% zmniejszenie prawdopodobieństwa zarażenia się przeziębieniem wśród pracowników z poprawą higieny rąk w administracji publicznej w Niemczech, podczas gdy Savolainen-Kopra i współpracownicy (2012) stwierdzili zmniejszenie zachorowań na choroby zakaźne wśród pracowników biurowych w Finlandii, którzy uczestniczyli w grupie badawczej wykorzystującej mydło i wodę oraz w szkoleniu edukacyjnym. W Stanach Zjednoczonych Stedman-Smith i współpracownicy (2015) stwierdzili 31% znaczącą redukcję zgłaszanych przez samych siebie ARI / ILI i chorób żołądkowo-jelitowych łącznie w multimodalnym pilotażowym randomizowanym badaniu klastrowym dotyczącym higieny rąk wśród pracowników biurowych w ośrodku rządowym na Środkowym Zachodzie. Podczas gdy Arbogast i współpracownicy (2016) stwierdzili znaczną redukcję oświadczeń opieki zdrowotnej dotyczących infekcji zakaźnych przenoszonych drogą przenoszenia ręka-usta w ciągu 13-miesięcznego, wieloskładnikowego badania higieny rąk, w którym wykorzystano edukację, środek do dezynfekcji rąk i chusteczki dezynfekujące .
Jest to kompleksowa niefarmaceutyczna, randomizowana klastrowa interwencja poprawiająca higienę w celu zmniejszenia zgłaszanych przez pacjentów ostrych infekcji dróg oddechowych (ARI) / chorób grypopodobnych (ILI) i chorób przewodu pokarmowego (GI), absencji i prezenteizmu w ciągu 90-dniowego okresu próbnego . Grupa Interwencyjna otrzyma środki higieniczne (płyn do dezynfekcji rąk, chusteczki do dezynfekcji powierzchni, chusteczki) oraz materiały edukacyjne na różnych nośnikach, w tym krótkie filmy edukacyjne i plakaty motywacyjne zawieszane we wspólnych miejscach pracy, oprócz środka do dezynfekcji rąk wraz z płynem do dezynfekcji rąk i powierzchnią chusteczki dezynfekujące zainstalowane we wspólnych obszarach pracy. Grupa kontrolna wykona swoje zwykłe czynności higieniczne i nie otrzyma interwencji. Główne drogi rozprzestrzeniania się ARI/ILI i infekcji przewodu pokarmowego niezwiązanych z żywnością obejmują: (1) kropelki, które lądują na nosie, ustach lub są wdychane przez zakażone osoby, które kaszlą, kichają lub mówią; lub (2) patogeny na rękach skażonych przez ogniska lub dotykanie zakażonych osób, które wchodzą w kontakt z drogami wejścia, w tym ustami i nosem. Ta multimodalna interwencja została opracowana w celu promowania poprawy skuteczności zachowań ochronnych, które ograniczą rozprzestrzenianie się patogenów infekcji ARI/ILI i GI poprzez zminimalizowanie narażenia z tych dwóch wspólnych dróg.
Identyczne cotygodniowe ankiety będą przeprowadzane wśród grup interwencyjnych i kontrolnych w celu zmierzenia zgłaszanych przez nich chorób, absencji i prezenteizmu; powiązane zachowania i przekonania dotyczące postaw będą uwzględniane w ankietach w określonych dłuższych odstępach czasu podczas badania. Zostanie przeprowadzona analiza podrzędna w celu ustalenia, czy osoby z grupy wysokiego ryzyka powikłań powodujących ciężką chorobowość i śmiertelność z powodu infekcji wykazują zmniejszenie zgłaszanych przez siebie infekcji, absencji i prezenteizmu. Grupy interwencyjne i kontrolne zostały losowo przydzielone według pięter roboczych przed rozpoczęciem okresu rejestracji.
Postawiono hipotezę, że pracownicy w grupie interwencyjnej doświadczą zmniejszonej zgłaszanej przez siebie choroby, absencji i prezenteizmu, a także poprawią ochronne zachowania higieniczne i przekonania dotyczące postaw w stosunku do osób z grupy kontrolnej w ciągu 90-dniowego okresu próbnego. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona w celu ustalenia, czy względna redukcja zgłaszanych przez siebie infekcji zakaźnych, absencji i prezenteizmu, wraz z poprawą powiązanych zachowań i przekonań dotyczących postaw, wystąpiła wśród członków grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną w ciągu 90 dni test. Analiza statystyczna będzie obejmowała zastosowanie wielokrotnej imputacji w celu przypisania brakujących zmiennych oraz obliczenie wskaźników częstości występowania z 95% przedziałami ufności. Współczynniki częstości incydentów zostaną obliczone przy użyciu uogólnionych liniowych modeli mieszanych z rozkładem Poissona i funkcją logarytmiczną, która zostanie dostosowana pod kątem potencjalnych czynników zakłócających i korelacji między klastrami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Schenectady, New York, Stany Zjednoczone, 12308
- The Golub Corporation (Price Chopper / Market 32)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat lub więcej
- Brak znanych alergii na alkohol lub chusteczki do dezynfekcji powierzchni;
- Pracuje co najmniej 30% godzin pracy w ośrodku badawczym;
- Zgoda na otrzymywanie wiadomości e-mail od Kent State University.
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia;
- Znane alergie na alkohol lub chusteczki do dezynfekcji powierzchni;
- Pracuje mniej niż 30% godzin pracy w ośrodku badawczym;
- Nie wyraża zgody na otrzymywanie wiadomości e-mail od Kent State University.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Multimodalna interwencja higieniczna
Pracownicy otrzymają środki higieniczne, w tym płyn do dezynfekcji rąk, chusteczki i chusteczki do dezynfekcji powierzchni, a także następujące materiały edukacyjne: 2-minutowy elektroniczny film edukacyjny; cotygodniowe 30-sekundowe filmy elektroniczne; oraz ulotkę edukacyjną. Materiały szkoleniowe omawiają znaczenie wykonywania zachowań higienicznych w celu zapobiegania rozprzestrzenianiu się patogenów, takich jak mycie rąk, zakrywanie ust i nosa chusteczkami podczas kaszlu lub kichania oraz utrzymywanie powierzchni biurowych w czystości. Ponadto w miejscach wspólnych dla pracowników grupy interwencyjnej zostaną umieszczone materiały higieniczne, w tym edukacyjne plakaty dotyczące higieny, wolnostojące stojaki do dostarczania środków do dezynfekcji rąk oraz butelki z płynem do dezynfekcji rąk. |
artykuły higieniczne, w tym płyn do dezynfekcji rąk, chusteczki i chusteczki do dezynfekcji powierzchni do dezynfekcji rąk, a także następujące materiały edukacyjne: 2-minutowy elektroniczny film edukacyjny; cotygodniowe 30-sekundowe filmy elektroniczne; oraz ulotkę edukacyjną.
|
Brak interwencji: Kontrola
Pracownicy wypełnią wszystkie ankiety, ale nie będą mieli dostępu do dodatkowych środków higienicznych.
Będzie przestrzegać zwykłych zachowań higienicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Redukcja infekcji ARI/ILI/GI według samooceny w kwestionariuszu
Ramy czasowe: Około 90 dni
|
Treść tej pozycji pomiarowej wykazała akceptowalną trafność i rzetelność w poprzednim badaniu ze skali, która nie ma formalnego tytułu, wykorzystanej przez Stedman-Smith, DuBois i Gray (2012).
Skala mierzy, czy uczestnicy zgłaszali (1) ostre infekcje dróg oddechowych / infekcje grypopodobne (ARI/ILI) lub (2) infekcje żołądkowo-jelitowe (GI) z definicjami stosowanymi przez Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) ).
Pomiary będą wykonywane na początku badania i raz w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni, aż do zakończenia badania.
Liczba wszystkich zgłoszonych przez siebie infekcji podczas 3-miesięcznego badania zostanie policzona, połączona i zsumowana w grupach interwencyjnych i kontrolnych; każda suma zostanie wykorzystana do obliczenia współczynników zapadalności i współczynnika zapadalności z 95% przedziałem ufności (CI).
|
Około 90 dni
|
Redukcja absencji jako samoocena w Kwestionariuszu
Ramy czasowe: Około 90 dni
|
Pomiary ankietowe będą wykonywane na początku badania i raz w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni, aż do zakończenia badania.
Treść tej pozycji pomiarowej wykazała akceptowalną trafność i rzetelność w poprzednim badaniu ze skali, która nie ma formalnego tytułu, wykorzystanej przez Stedman-Smith, DuBois i Gray (2012).
Pozycja zawiera 6-stopniową skalę od zera straconych dni (0) do ponad 5 straconych dni (6).
Pytanie zostało nieco zmodyfikowane, aby dodać opcję odpowiedzi brak ½ dnia pracy.
Całkowita liczba utraconych dni roboczych zostanie policzona i zsumowana z 12 tygodniowych ankiet w grupie interwencyjnej i kontrolnej.
Obliczone zostaną współczynniki zapadalności i współczynnik zapadalności z 95% przedziałem ufności.
Osobodni obserwowane dla tego pomiaru będą wykluczać święta i weekendy, aby dopasować się do intencji ankiety dotyczącej opuszczonych zaplanowanych dni roboczych.
|
Około 90 dni
|
Redukcja prezenteizmu według samooceny w kwestionariuszu
Ramy czasowe: Około 90 dni
|
Pomiary ankietowe będą wykonywane na początku badania i raz w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni, aż do zakończenia badania.
Pomiar ten opiera się na 3 pozycjach Skali Prezenteizmu Stanforda (SPS).
Każda z 3 pozycji jest oceniana w skali 1-5 punktów od zdecydowanie się zgadzam (1 punkt) do zdecydowanie się nie zgadzam (5 punktów).
Oryginalny konstrukt SPS mierzył te same pozycje w skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam; zmodyfikowaliśmy to, aby zachować spójność z kolejnością pozostałych pytań w naszej ankiecie, które wahają się od pozytywnych do negatywnych odpowiedzi.
Im wyższa liczba punktów, tym większy stopień prezenteizmu (objawy choroby w czasie pracy).
Średni wynik dla prezenteizmu zostanie obliczony w grupach interwencyjnych i kontrolnych; zostaną porównane średnie różnice w obu grupach wraz z 95% przedziałem ufności.
|
Około 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Redukcja infekcji ARI/ILI/GI wśród osób o najwyższym ryzyku powikłań, jak zgłaszali sami w kwestionariuszu
Ramy czasowe: Około 90 dni
|
Analiza zostanie przeprowadzona na podzbiorze pracowników, którzy odpowiedzą twierdząco na pytanie, które dotyczy tego, czy u uczestników zdiagnozowano jedną lub więcej chorób przewlekłych wymienionych na liście.
Stany te zwiększają ryzyko powikłań infekcji ARI/ILI lub GI.
Zawartość pozycji pomiarowej do oceny liczby infekcji ARI/ILI/GI wykazała akceptowalną trafność i rzetelność w poprzednim badaniu ze skali, która nie ma formalnego tytułu, wykorzystanej przez Stedman-Smith, DuBois i Gray (2012) .
Skala mierzy, czy uczestnicy zgłaszali (1) ARI/ILI lub (2) infekcje przewodu pokarmowego, używając definicji z CDC.
Pomiary ankietowe będą wykonywane na początku i co tydzień przez 12 tygodni.
Liczba zgłoszonych przez siebie infekcji podczas 3-miesięcznego badania zostanie policzona, połączona i zsumowana w grupach interwencyjnych i kontrolnych; współczynniki zachorowalności i współczynnik zachorowalności zostaną obliczone z 95% przedziałem ufności.
|
Około 90 dni
|
Poprawa zachowań higienicznych według samooceny w kwestionariuszu
Ramy czasowe: Około 90 dni
|
Elementy ankiety będą mierzone na linii bazowej; środek i zakończenie badania.
Poprawa zgłaszanych przez samych siebie zachowań związanych z higieną rąk będzie mierzona za pomocą konstruktu składającego się z siedmiu pozycji; konstrukt był częścią ankiety, która nie ma formalnego tytułu, która wykazała akceptowalną trafność i wiarygodność z poprzednich badań Stedmana-Smitha i in. (2012).
Pozycje zawierają skalę 5 rankingów od zawsze (1) do nigdy (5).
Wyższe wyniki wskazują na więcej praktyk ochronnych.
Poprawa w stosowaniu chusteczek dezynfekujących do dezynfekcji rąk będzie mierzona za pomocą nowo utworzonego elementu, który mierzy zgłaszaną przez siebie częstotliwość używania w skali od 0 do 5, od 2 lub więcej razy dziennie (5) do nigdy (0) .
Wyższe wyniki wskazują na bardziej ochronne, zgłaszane przez samych siebie praktyki higieniczne.
Średnie wyniki zostaną obliczone w grupie interwencyjnej iw grupie kontrolnej, a obie grupy zostaną porównane na podstawie średnich różnic.
|
Około 90 dni
|
Poprawa przekonań na temat postaw związanych z higieną według samooceny w kwestionariuszu
Ramy czasowe: Około 90 dni
|
Pomiar nastąpi na linii bazowej; środek i koniec nauki.
Pozycje ankiety mierzą konstrukty w skali od 1-5 od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam: postrzegane przekonania na temat korzyści płynących z wykonywania ochronnych zachowań higienicznych; postrzegane przez pracodawcę i współpracownika normy dotyczące zachowań higienicznych; oraz postrzegane przekonania kontrolne dotyczące wykonywania zachowań higienicznych.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze pozytywne przekonania.
Sześć z dziewięciu konstruktów wykazało akceptowalną ważność i rzetelność w ankiecie, która nie ma formalnego tytułu, stworzonej przez Stedmana-Smitha i in. (2012).
Stworzono trzy pozycje dotyczące stosowania chusteczek dezynfekujących do powierzchni i postrzegania czystości środowiska.
Wszystkie pozycje ankiety składają się ze skali od 1 do 5, od zdecydowanie się zgadzam (1) do zdecydowanie się nie zgadzam (5).
Wyższe wyniki wskazują na więcej pozytywnych przekonań.
Średnie wyniki zostaną obliczone w grupach interwencyjnych i kontrolnych, a średnie różnice zostaną porównane.
|
Około 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., Kent State University, College of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Molinari NA, Ortega-Sanchez IR, Messonnier ML, Thompson WW, Wortley PM, Weintraub E, Bridges CB. The annual impact of seasonal influenza in the US: measuring disease burden and costs. Vaccine. 2007 Jun 28;25(27):5086-96. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.03.046. Epub 2007 Apr 20.
- Fendrick AM, Monto AS, Nightengale B, Sarnes M. The economic burden of non-influenza-related viral respiratory tract infection in the United States. Arch Intern Med. 2003 Feb 24;163(4):487-94. doi: 10.1001/archinte.163.4.487.
- Baicker K, Cutler D, Song Z. Workplace wellness programs can generate savings. Health Aff (Millwood). 2010 Feb;29(2):304-11. doi: 10.1377/hlthaff.2009.0626. Epub 2010 Jan 14.
- Boyce JM, Pittet D; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Society for Healthcare Epidemiology of America. Association for Professionals in Infection Control. Infectious Diseases Society of America. Hand Hygiene Task Force. Guideline for Hand Hygiene in Health-Care Settings: recommendations of the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee and the HICPAC/SHEA/APIC/IDSA Hand Hygiene Task Force. Infect Control Hosp Epidemiol. 2002 Dec;23(12 Suppl):S3-40. doi: 10.1086/503164.
- World Health Organization Writing Group, Bell D, Nicoll A, Fukuda K, Horby P, Monto A, Hayden F, Wylks C, Sanders L, van Tam J. Non-pharmaceutical interventions for pandemic influenza, national and community measures. Emerg Infect Dis. 2006 Jan;12(1):88-94. doi: 10.3201/eid1201.051371.
- Centers for Disease Control and Prevention. Key facts about seasonal flu vaccine. Updated October 30, 2017: https://www.cdc.gov/flu/protect/keyfacts
- Aiello AE, Coulborn RM, Perez V, Larson EL. Effect of hand hygiene on infectious disease risk in the community setting: a meta-analysis. Am J Public Health. 2008 Aug;98(8):1372-81. doi: 10.2105/AJPH.2007.124610. Epub 2008 Jun 12.
- Hubner NO, Hubner C, Wodny M, Kampf G, Kramer A. Effectiveness of alcohol-based hand disinfectants in a public administration: impact on health and work performance related to acute respiratory symptoms and diarrhoea. BMC Infect Dis. 2010 Aug 24;10:250. doi: 10.1186/1471-2334-10-250.
- Savolainen-Kopra C, Haapakoski J, Peltola PA, Ziegler T, Korpela T, Anttila P, Amiryousefi A, Huovinen P, Huvinen M, Noronen H, Riikkala P, Roivainen M, Ruutu P, Teirila J, Vartiainen E, Hovi T. Hand washing with soap and water together with behavioural recommendations prevents infections in common work environment: an open cluster-randomized trial. Trials. 2012 Jan 16;13:10. doi: 10.1186/1745-6215-13-10.
- Stedman-Smith M, DuBois CL, Grey SF, Kingsbury DM, Shakya S, Scofield J, Slenkovich K. Outcomes of a pilot hand hygiene randomized cluster trial to reduce communicable infections among US office-based employees. J Occup Environ Med. 2015 Apr;57(4):374-80. doi: 10.1097/JOM.0000000000000421.
- Arbogast JW, Moore-Schiltz L, Jarvis WR, Harpster-Hagen A, Hughes J, Parker A. Impact of a Comprehensive Workplace Hand Hygiene Program on Employer Health Care Insurance Claims and Costs, Absenteeism, and Employee Perceptions and Practices. J Occup Environ Med. 2016 Jun;58(6):e231-40. doi: 10.1097/JOM.0000000000000738.
- Centers for Disease Control and Prevention. How flu spreads. Updated October 5, 2017: https://www.cdc.gov/flu/about/index.html
- Stedman-Smith M, DuBois CL, Grey SF. Hand hygiene performance and beliefs among public university employees. J Health Psychol. 2015 Oct;20(10):1263-74. doi: 10.1177/1359105313510338. Epub 2013 Nov 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wyniki badań zostaną opublikowane. Publikacje będą zawierać dane kontaktowe autora. Na pisemny wniosek wysłany do PI badania dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, które konkretnie odnoszą się do opublikowanych wyników, zostaną udostępnione za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, które dotyczą opublikowanych wyników, zostaną udostępnione pocztą elektroniczną na pisemną prośbę.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra infekcja dróg oddechowych
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Multimodalna interwencja higieniczna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oregon Research InstituteRekrutacyjnyPrzypadkowy upadekStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący