Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kent State University / Price Chopper Wellness studie pro zaměstnance

29. dubna 2019 aktualizováno: Maggie Stedman-Smith, Kent State University

Kent State University / Studie propagace wellness služby Price Chopper

Jedná se o komplexní randomizovanou klastrovou intervenci ke zlepšení hygieny rukou ke snížení: samostatně hlášených akutních infekcí dýchacích cest (ARI) / chřipce podobných onemocnění (ILI) a gastrointestinálních (GI) onemocnění, absencí, prezentací; a související změny chování a postoje během 90denního pokusu. Zásahová skupina obdrží pomůcky pro hygienu rukou a různé vzdělávací materiály, včetně ekologických plakátů ve společných prostorách. Kontrolní skupina bude provádět své obvyklé hygienické činnosti a nedostane zásah.

Intervenčním a kontrolním skupinám budou prováděny identické týdenní průzkumy, aby se změřila nemoc, kterou si sami oznámili, absencí, přítomnost, spolu s chováním a postoji měřenými ve stanovených intervalech během studie. Intervenční a kontrolní skupiny byly randomizovány podle pracovních podlaží před začátkem období zápisu. Předpokládá se, že zaměstnanci v intervenční skupině budou mít během 90denního pokusu ve srovnání s kontrolní skupinou sníženou míru nemocí, absencí a prezentací spolu se zlepšeným ochranným hygienickým chováním a souvisejícími postoji.

Přehled studie

Detailní popis

Roční náklady na sezónní chřipku ve Spojených státech byly odhadnuty na 87,1 miliardy dolarů, zatímco náklady na nachlazení byly odhadnuty na 40 miliard dolarů. Zaměstnanci kanceláří jsou vystaveni zvýšenému riziku nákazy přenosnými nemocemi v práci, protože v tomto prostředí tráví téměř polovinu své doby bdění, pracují ve vzájemné blízkosti a sdílejí zařízení. Zaměstnavatelé v USA mají navíc přesvědčivý zájem omezit šíření infekčních nemocí, protože platí přímé a nepřímé náklady na nepřítomnost ve mzdách zaměstnanců, výměnu zaměstnanců, sníženou kvalitu služeb, rostoucí pojistné na zdravotní péči, a pokud sami sebe -pojištěné, přímé výdaje na zdravotní péči.

Hygiena rukou je jedním z nejdůležitějších opatření ke snížení přenosu patogenů, které vedou k infekcím získaným ve zdravotnictví. Navíc hygiena rukou a respirační etiketa byly doporučeny jako primární nefarmaceutické strategie v raných stádiích epidemie, než bude dostupná vhodná vakcína. Zatímco absorpce vakcíny proti chřipce je nejdůležitějším doporučením pro prevenci chřipky, vakcína chrání pouze před 3 nebo 4 nejrozšířenějšími cirkulujícími kmeny v dané chřipkové sezóně a neposkytuje ochranu proti virovým a bakteriálním patogenům jiného než chřipkového původu. Metaanalýza ukázala, že četné komunitní intervenční studie ve školách, jeslích a soukromých domech snížily nemocnost způsobenou infekčními chorobami o 21–31 %.

Navzdory obrovské zátěži přenosnými nemocemi a důležitosti pracoviště jako prostředí pro potenciální šíření infekcí byly dosud na celém světě provedeny pouze čtyři randomizované kontrolní studie mezi zaměstnanci v kancelářích, aby se posoudila účinnost intervencí v oblasti hygieny rukou. ke snížení šíření přenosných onemocnění, včetně akutních respiračních infekcí (ARI), chřipce podobných onemocnění (ILI) a gastrointestinálních infekcí. Celkově tyto intervence ukázaly slibné výsledky. Hubner a kolegové (2010) zjistili 65% snížení pravděpodobnosti nakažení nachlazením u pracovníků se zlepšenou hygienou rukou ve veřejné správě v Německu, zatímco Savolainen-Kopra a kolegové (2012) zjistili snížení infekčních onemocnění mezi zaměstnanci kanceláří. ve Finsku, kteří se účastnili studijní části, která využívala mýdlo a vodu a vzdělávací školení. V USA Stedman-Smith a kolegové (2015) zjistili 31% významné snížení samostatně hlášených ARI / ILI a gastrointestinálních onemocnění v kombinaci v multimodální hygieně rukou, pilotní randomizované klastrové studii mezi zaměstnanci kanceláří ve středozápadním vládním centru. Zatímco Arbogast a kolegové (2016) zjistili, že během 13měsíčního vícesložkového testu hygieny rukou, který využíval vzdělávání, dezinfekční prostředky na ruce a dezinfekční ubrousky, došlo k významnému snížení tvrzení o zdravotní péči u přenosných infekcí šířených způsoby přenosu z ruky do úst. .

Jedná se o komplexní nefarmaceutický randomizovaný zásah na zlepšení klastrové hygieny ke snížení samostatně hlášených akutních infekcí dýchacích cest (ARI) / chřipce podobných onemocnění (ILI) a gastrointestinálních (GI) onemocnění, absencí a prezentací během 90denní studie . Intervenční skupina kromě dezinfekce na ruce obdrží hygienické potřeby (dezinfekce na ruce, ubrousky na dezinfekci povrchů, kapesníky) a vzdělávací materiály v různých médiích, včetně krátkých vzdělávacích videí a motivačních plakátů vyvěšených na společných pracovních místech, spolu s dezinfekcí na ruce a povrchem. dezinfekční ubrousky instalované ve sdílených pracovních prostorách. Kontrolní skupina bude provádět své obvyklé hygienické činnosti a nedostane zásah. Převládající cesty šíření ARI/ILI a nepotravinářských GI infekcí zahrnují: (1) kapičky, které dopadnou na nos, ústa nebo jsou vdechovány od infikovaných osob, které kašlou, kýchají nebo mluví; nebo (2) patogeny na rukou kontaminovaných fomitem nebo dotykem infikovaných osob, které přicházejí do styku se vstupními branami včetně úst a nosu. Tato multimodální intervence je vyvinuta k podpoře zlepšení výkonu ochranného chování, které sníží šíření patogenů pro ARI/ILI a GI infekce minimalizací expozice z těchto dvou běžných cest.

Identické týdenní průzkumy budou prováděny intervenčním a kontrolním skupinám za účelem měření samostatně hlášených nemocí, absencí a prezentací; související chování a postojové názory budou zahrnuty do průzkumů ve specifikovaných delších intervalech během studie. Bude provedena dílčí analýza, aby se určilo, zda osoby s vysokým rizikem komplikací vedoucích k závažné morbiditě a úmrtnosti na infekce vykazují snížení samozřejmých infekcí, absencí a prezentací. Intervenční a kontrolní skupiny byly randomizovány podle pracovních podlaží před začátkem období zápisu.

Předpokládá se, že zaměstnanci v intervenční skupině zaznamenají během 90denního pokusu snížení počtu nemocí, které sami hlásili, absencí a prezentací spolu s lepším ochranným hygienickým chováním a postojovým přesvědčením ve srovnání s těmi v kontrolní skupině. Bude provedena statistická analýza, aby se zjistilo, zda mezi členy intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou došlo během 90 dnů k relativnímu snížení samým hlášených přenosných infekcí, nepřítomnosti a prezentace spolu se zlepšením souvisejícího chování a postojových přesvědčení. soud. Statistická analýza bude zahrnovat použití vícenásobné imputace pro imputaci chybějících proměnných a výpočet poměrů četnosti výskytu s 95% intervaly spolehlivosti. Poměry četnosti incidentů budou vypočítány pomocí zobecněných lineárních smíšených modelů s Poissonovým rozdělením a log link funkcí, která bude upravena pro potenciální zmatky a mezishlukovou korelaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

195

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Schenectady, New York, Spojené státy, 12308
        • The Golub Corporation (Price Chopper / Market 32)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let nebo starší
  • Nejsou známy žádné alergie na alkohol nebo povrchové dezinfekční ubrousky;
  • Pracuje alespoň 30 % úředních hodin v místě hostitele studie;
  • Souhlas s přijímáním e-mailů z Kent State University.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let;
  • Známé alergie na alkohol nebo ubrousky na dezinfekci povrchu;
  • Pracuje méně než 30 % úředních hodin v místě hostitele studie;
  • Nesouhlasí s přijímáním e-mailů z Kent State University.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimodální hygienická intervence

Zaměstnanci obdrží hygienické potřeby včetně dezinfekčního prostředku na ruce, ubrousků a kapesníčků na dezinfekci povrchu rukou spolu s následujícími vzdělávacími materiály: 2minutové elektronické vzdělávací video; týdenní 30sekundová elektronická videa; a vzdělávací leták. Školicí materiály pojednávají o důležitosti provádění hygienických návyků, aby se zabránilo šíření patogenů, jako je čištění rukou, používání kapesníčků k zakrytí úst a nosu při kašlání nebo kýchání a udržování čistých kancelářských ploch.

Kromě toho budou ve společných prostorách, které navštěvují zaměstnanci zásahové skupiny, umístěny hygienické pomůcky, které zahrnují výukové hygienické plakáty, volně stojící stojany na dezinfekci rukou a lahvičky s dezinfekčním prostředkem na ruce.

hygienické potřeby včetně dezinfekčního prostředku na ruce, ubrousků a kapesníčků na dezinfekci povrchu rukou, spolu s následujícími vzdělávacími materiály: 2minutové elektronické vzdělávací video; týdenní 30sekundová elektronická videa; a vzdělávací leták.
Žádný zásah: Řízení
Zaměstnanci vyplní všechny průzkumy, ale nebudou mít přístup k dalším hygienickým produktům. Bude dodržovat obvyklé hygienické návyky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení počtu infekcí ARI/ILI/GI jako self-reported v dotazníku
Časové okno: Přibližně 90 dní
Obsah v této položce měření prokázal přijatelnou validitu a spolehlivost v předchozí studii ze škály, která nemá formální název, kterou použili Stedman-Smith, DuBois a Gray (2012). Škála měří, zda účastníci sami hlásili (1) akutní infekce dýchacích cest / chřipce podobné infekce (ARI/ILI) nebo (2) gastrointestinální (GI) infekce s definicemi použitými z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). ). Měření se budou provádět na začátku a jednou týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů až do konce studie. Počet všech samostatně hlášených infekcí během 3měsíční studie bude spočítán, kombinován a sečten v intervenčních a kontrolních skupinách; každý součet bude použit pro výpočet četnosti výskytu a poměru četnosti výskytu s 95% intervalem spolehlivosti (CI).
Přibližně 90 dní
Snížení absence jako self-reported v dotazníku
Časové okno: Přibližně 90 dní
Průzkumná měření budou probíhat na začátku studie a jednou týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů až do konce studie. Obsah v této položce měření prokázal přijatelnou validitu a spolehlivost v předchozí studii ze škály, která nemá formální název, kterou použili Stedman-Smith, DuBois a Gray (2012). Položka obsahuje 6bodovou stupnici od nula ztracených dnů (0) po více než 5 ztracených dnů (6). Otázka byla mírně upravena tak, aby byla přidána možnost odpovědi chybějící ½ dne práce. Celkový počet ztracených pracovních dnů bude spočítán a sečten z 12 týdenních průzkumů v intervenční a kontrolní skupině. Budou vypočítány četnosti výskytu a poměr četnosti výskytu s 95% intervalem spolehlivosti. Osobní dny pozorované pro toto měření nezahrnou svátky a víkendy, aby odpovídaly záměru průzkumu ohledně zmeškaných plánovaných pracovních dnů.
Přibližně 90 dní
Snížení presenteismu jako self-reported v dotazníku
Časové okno: Přibližně 90 dní
Průzkumná měření budou probíhat na začátku studie a jednou týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů až do konce studie. Toto měření je založeno na 3 položkách Stanfordské škály presenteismu (SPS). Každá ze 3 položek se měří na škále 1–5 bodů od zcela souhlasím (1 bod) po zcela nesouhlasím (5 bodů). Původní konstrukt SPS měřil tytéž položky na škále silně nesouhlasím až silně souhlasím; upravili jsme to tak, aby odpovídalo pořadí zbývajících otázek v našem průzkumu, které se pohybují od kladných po záporné odpovědi. Čím vyšší je počet bodů, tím větší je míra prezentace (příznaky nemoci při práci). V intervenčních a kontrolních skupinách bude vypočítáno průměrné skóre pro presenteism; budou porovnány průměrné rozdíly v obou skupinách spolu s 95% CI.
Přibližně 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení počtu infekcí ARI/ILI/GI u osob s nejvyšším rizikem komplikací, jak je uvedeno v dotazníku
Časové okno: Přibližně 90 dní
Analýza bude provedena na podskupině zaměstnanců, kteří kladně odpoví na otázku, která zjišťuje, zda účastníkům byla diagnostikována jedna nebo více uvedených chronických onemocnění. Tyto stavy zvyšují riziko komplikací ARI/ILI nebo GI infekcí. Obsah v položce měření k posouzení počtu infekcí ARI/ILI/GI prokázal přijatelnou platnost a spolehlivost v předchozí studii ze škály, která nemá formální název, kterou použili Stedman-Smith, DuBois a Gray (2012). . Škála měří, zda účastníci sami hlásili (1) ARI/ILI nebo (2) infekce GI pomocí definic z CDC. Průzkumná měření budou probíhat na začátku a týdně po dobu 12 týdnů. V intervenčních a kontrolních skupinách bude spočítán, kombinován a sečten počet samostatně hlášených infekcí během 3měsíční studie; četnost výskytu a poměr četnosti výskytu budou vypočítány s 95% CI.
Přibližně 90 dní
Zlepšení hygienického chování podle vlastního vyjádření v dotazníku
Časové okno: Přibližně 90 dní
Položky průzkumu budou měřeny na základní linii; střed a závěr studie. Zlepšení chování při hygieně rukou, které si sami uvedli, bude měřeno konstrukcí sedmi položek; konstrukt byl součástí průzkumu, který nemá formální název, který prokázal přijatelnou validitu a spolehlivost z předchozího výzkumu Stedmana-Smitha et al. (2012). Položky obsahují stupnici 5 hodnocení od vždy (1) po nikdy (5). Vyšší skóre značí více ochranných postupů. Zlepšení používání dezinfekčních ubrousků pro dezinfekci rukou bude měřeno nově vytvořenou položkou, která měří sami hlášenou frekvenci používání na stupnici 0-5, v rozsahu od 2krát nebo vícekrát denně (5) až po nikdy (0) . Vyšší skóre značí více ochranné hygienické postupy, které si sami uvádějí. Průměrné skóre bude vypočteno v intervenční skupině a v kontrolní skupině a obě skupiny budou porovnány pomocí průměrných rozdílů.
Přibližně 90 dní
Zlepšení postojových přesvědčení souvisejících s hygienou, jak je uvedeno v dotazníku
Časové okno: Přibližně 90 dní
Měření proběhne na základní linii; uprostřed a na konci studia. Položky průzkumu měří konstrukty na škále 1-5 od silně souhlasím po silně nesouhlasím: vnímané přesvědčení o výhodách provádění ochranného hygienického chování; vnímané normy zaměstnavatele a spolupracovníka týkající se hygienického chování; a vnímaná kontrolní přesvědčení o provádění hygienického chování. Vyšší skóre značí silnější pozitivní přesvědčení. Šest z devíti konstruktů prokázalo přijatelnou validitu a spolehlivost v průzkumu, který nemá formální název a který vytvořili Stedman-Smith et al. (2012). Byly vytvořeny tři položky týkající se používání dezinfekčních povrchových ubrousků a vnímání čistoty prostředí. Všechny položky průzkumu se skládají ze škály od 1 do 5, v rozsahu od zcela souhlasím (1) po zcela nesouhlasím (5). Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější přesvědčení. V intervenčních a kontrolních skupinách budou vypočteny průměrné skóre a budou porovnány průměrné rozdíly.
Přibližně 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., Kent State University, College of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

11. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou zveřejněny. Publikace budou obsahovat kontaktní údaje autora. Na základě písemné žádosti zaslané PI studie budou neidentifikovaná data, která se konkrétně týkají publikovaných výsledků, sdílena prostřednictvím e-mailu.

Neidentifikovatelné údaje, které se konkrétně týkají publikovaných výsledků, budou na základě písemné žádosti sdíleny e-mailem.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje ze studie budou k dispozici po dobu jednoho roku od zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovatelné údaje, které se týkají publikovaných výsledků, budou poskytnuty ostatním výzkumníkům na základě písemné žádosti prostřednictvím e-mailového kontaktu na PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační infekce

Klinické studie na Multimodální hygienická intervence

Předplatit