Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кентский государственный университет / Исследование состояния здоровья сотрудников Price Chopper

29 апреля 2019 г. обновлено: Maggie Stedman-Smith, Kent State University

Кентский государственный университет / Исследование продвижения здорового образа жизни Price Chopper

Это комплексное рандомизированное кластерное вмешательство по улучшению гигиены рук, направленное на снижение: случаев острых инфекций дыхательных путей (ОРИ)/гриппоподобных заболеваний (ГПЗ) и заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), абсентеизма, презентеизма, о которых сообщают сами пациенты; и связанные с этим изменения поведения и отношения в течение 90-дневного испытания. Группа вмешательства получит средства гигиены рук и различные образовательные материалы, в том числе экологические плакаты в местах общего пользования. Контрольная группа будет выполнять свои обычные гигиенические действия и не будет подвергаться вмешательству.

Идентичные еженедельные опросы будут проводиться для группы вмешательства и контрольной группы для измерения самоотчетов о болезни, прогулах, презентеизме, а также поведения и отношения, измеряемых через определенные промежутки времени во время исследования. Интервенционная и контрольная группы были рандомизированы по рабочим этажам до начала периода регистрации. Предполагается, что сотрудники в группе вмешательства будут испытывать меньше сообщений о болезни, невыходах на работу и презентеизме, а также улучшат защитные гигиенические привычки и связанные с ними отношения по сравнению с теми, кто был в контрольной группе, в течение 90-дневного испытания.

Обзор исследования

Подробное описание

Ежегодные расходы на сезонный грипп в Соединенных Штатах оцениваются в 87,1 миллиарда долларов, а расходы на обычную простуду оцениваются в 40 миллиардов долларов. Офисные работники подвергаются повышенному риску заражения инфекционными заболеваниями на работе, поскольку они проводят почти половину своего бодрствования в такой обстановке, работают в непосредственной близости друг от друга и пользуются общим оборудованием. Кроме того, работодатели в США крайне заинтересованы в сокращении распространения инфекционных заболеваний, поскольку они оплачивают прямые и косвенные издержки невыхода на работу в виде заработной платы сотрудников, замены персонала, снижения качества услуг, повышения страховых взносов на медицинское обслуживание и -застрахованные, прямые расходы на здравоохранение.

Гигиена рук является единственным наиболее важным действием по снижению передачи патогенов, которые приводят к инфекциям, приобретаемым в медицинских учреждениях. Более того, гигиена рук и респираторный этикет рекомендуются в качестве основных немедикаментозных стратегий на ранних стадиях эпидемии до появления подходящей вакцины. Хотя вакцинация против гриппа является наиболее важной рекомендацией для предотвращения гриппа, вакцина защищает только от 3 или 4 наиболее распространенных циркулирующих штаммов в данный сезон гриппа и не обеспечивает защиты от вирусных и бактериальных патогенов, не связанных с гриппом. Мета-анализ показал, что многочисленные исследования общественного вмешательства в школах, детских садах и частных домах снизили заболеваемость инфекционными заболеваниями на 21-31%.

Несмотря на огромное бремя инфекционных заболеваний и важность рабочего места как места потенциального распространения инфекций, на сегодняшний день во всем мире было проведено только четыре рандомизированных контрольных испытания среди офисных сотрудников для оценки эффективности мероприятий по гигиене рук. для снижения распространения инфекционных заболеваний, включая острые респираторные инфекции (ОРЗ), гриппоподобные заболевания (ГПЗ) и желудочно-кишечные инфекции. В совокупности эти вмешательства показали многообещающие результаты. Hubner и коллеги (2010) обнаружили 65-процентное снижение шансов заболеть простудой среди рабочих с улучшенной гигиеной рук в государственных административных учреждениях в Германии, в то время как Savolainen-Kopra и коллеги (2012) обнаружили снижение инфекционных заболеваний среди офисных служащих. в Финляндии, которые участвовали в исследовательской группе, в которой использовались мыло и вода, а также образовательное обучение. В США Stedman-Smith и коллеги (2015) обнаружили значительное снижение на 31 % случаев ОРЗ/ГПЗ и желудочно-кишечных заболеваний, о которых сообщали сами, в сочетании с мультимодальным экспериментальным рандомизированным кластерным исследованием гигиены рук среди офисных служащих в правительственном центре Среднего Запада. В то же время Арбогаст и его коллеги (2016) обнаружили значительное снижение обращений за медицинской помощью в связи с инфекционными инфекциями, передающимися воздушно-капельным путем, в течение 13-месячного многокомпонентного испытания гигиены рук, в котором использовались образовательные программы, дезинфицирующие средства для рук и дезинфицирующие салфетки. .

Это комплексное немедикаментозное рандомизированное кластерное вмешательство по улучшению гигиены, направленное на снижение случаев острых инфекций дыхательных путей (ОРЗ), гриппоподобных заболеваний (ГПЗ), желудочно-кишечных (ЖКТ) заболеваний, случаев невыхода на работу и присутствия на рабочем месте в течение 90-дневного исследования. . Группа вмешательства получит предметы гигиены (дезинфицирующее средство для рук, дезинфицирующие салфетки для поверхностей, салфетки) и учебные материалы на различных носителях, включая короткие обучающие видеоролики и мотивационные плакаты, развешенные в общих рабочих зонах, в дополнение к дезинфицирующим средствам для рук, а также дезинфицирующим средствам для рук и поверхности. дезинфицирующие салфетки, установленные в общих рабочих зонах. Контрольная группа будет выполнять свои обычные гигиенические действия и не будет подвергаться вмешательству. Преобладающие пути распространения ОРЗ/ГПЗ и непищевых желудочно-кишечных инфекций включают: (1) капельки, которые попадают в нос, рот или вдыхаются от инфицированных людей, которые кашляют, чихают или разговаривают; или (2) патогены на руках, зараженных фомитами или в результате прикосновения к инфицированным людям, которые вступают в контакт с входными воротами, включая рот и нос. Это мультимодальное вмешательство разработано для улучшения защитных действий, которые уменьшат распространение возбудителей ОРЗ/ГПЗ и желудочно-кишечных инфекций за счет сведения к минимуму воздействия этих двух распространенных путей.

Идентичные еженедельные опросы будут проводиться в группе вмешательства и в контрольной группе для измерения сообщаемой ими болезни, невыходов на работу и презентеизма; связанное с этим поведение и установочные убеждения будут включены в опросы через определенные более длительные интервалы в ходе исследования. Будет проведен субанализ, чтобы определить, наблюдается ли у лиц с высоким риском осложнений, приводящих к тяжелой заболеваемости и смертности от инфекций, снижение числа зарегистрированных инфекций, невыходов на работу и презентеизма. Интервенционная и контрольная группы были рандомизированы по рабочим этажам до начала периода регистрации.

Предполагается, что сотрудники в группе вмешательства будут испытывать меньше самоотчетов о болезни, невыходах на работу и презентеизме, а также улучшится защитное гигиеническое поведение и поведенческие убеждения по сравнению с сотрудниками контрольной группы в течение 90-дневного испытания. Будет проведен статистический анализ, чтобы определить, произошло ли относительное снижение случаев инфекционных инфекций, абсентеизма и презентеизма, о которых сообщали сами, наряду с улучшением соответствующего поведения и убеждений относительно отношения участников в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой в течение 90 дней. пробный. Статистический анализ будет включать использование множественного вменения для вменения отсутствующих переменных и расчет коэффициентов заболеваемости с 95% доверительными интервалами. Коэффициенты частоты инцидентов будут рассчитаны с использованием обобщенных линейных смешанных моделей с распределением Пуассона и функцией логарифмической связи, которые будут скорректированы с учетом потенциальных искажающих факторов и межкластерной корреляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

195

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • По крайней мере 18 лет или старше
  • Нет известных аллергий на спирт или салфетки для дезинфекции поверхностей;
  • Работает не менее 30% рабочего времени на месте проведения исследования;
  • Согласие на получение электронных писем от Кентского государственного университета.

Критерий исключения:

  • до 18 лет;
  • известная аллергия на спирт или салфетки для дезинфекции поверхностей;
  • Работает менее 30% рабочего времени в месте проведения исследования;
  • Не дает согласия на получение электронных писем от Кентского государственного университета.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультимодальное гигиеническое вмешательство

Сотрудники получат предметы гигиены, включая дезинфицирующее средство для рук, дезинфицирующие салфетки и салфетки для обработки поверхностей рук, а также следующие учебные материалы: 2-минутное электронное обучающее видео; еженедельные 30-секундные электронные видеоролики; и образовательный флаер. В учебных материалах обсуждается важность соблюдения правил гигиены для предотвращения распространения патогенов, таких как мытье рук, использование салфеток для прикрытия рта и носа при кашле или чихании, а также поддержание чистоты офисных поверхностей.

Кроме того, в местах общего пользования, часто посещаемых сотрудниками группы вмешательства, будут размещены гигиенические материалы, в том числе образовательные плакаты по гигиене, отдельно стоящие стойки для доставки дезинфицирующего средства для рук и бутылки с дезинфицирующим средством для рук.

гигиенические принадлежности, включая дезинфицирующее средство для рук, дезинфицирующие салфетки и салфетки для обработки поверхностей рук, а также следующие учебные материалы: 2-минутное электронное обучающее видео; еженедельные 30-секундные электронные видеоролики; и образовательный флаер.
Без вмешательства: Контроль
Сотрудники пройдут все опросы, но не будут иметь доступа к дополнительным средствам гигиены. Будет следовать обычному гигиеническому поведению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение числа инфекций ОРЗ/ГПЗ/ЖК по самооценке в анкете
Временное ограничение: Примерно 90 дней
Содержание этого элемента измерения продемонстрировало приемлемую достоверность и надежность в предыдущем исследовании по шкале, не имеющей официального названия, которую использовали Стедман-Смит, Дюбуа и Грей (2012). Шкала измеряет, сообщали ли участники (1) острые респираторные/гриппоподобные инфекции (ОРИ/ГПЗ) или (2) желудочно-кишечные (ЖКТ) инфекции с определениями, используемыми Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC). ). Измерения будут проводиться на исходном уровне и один раз в неделю в течение 12 последовательных недель до конца испытания. Будет подсчитано, объединено и суммировано количество всех случаев инфицирования, о которых сообщают сами пациенты в течение 3-месячного исследования, в экспериментальной и контрольной группах; каждая сумма будет использоваться для расчета показателей заболеваемости и коэффициента заболеваемости с 95% доверительным интервалом (ДИ).
Примерно 90 дней
Сокращение прогулов по самооценке в анкете
Временное ограничение: Примерно 90 дней
Измерения опроса будут проводиться на исходном уровне и один раз в неделю в течение 12 последовательных недель до конца испытания. Содержание этого элемента измерения продемонстрировало приемлемую достоверность и надежность в предыдущем исследовании по шкале, не имеющей официального названия, которую использовали Стедман-Смит, Дюбуа и Грей (2012). Пункт содержит 6-балльную шкалу от нуля потерянных дней (0) до более чем 5 потерянных дней (6). Вопрос был немного изменен, чтобы добавить вариант ответа о пропуске ½ рабочего дня. Общее количество потерянных рабочих дней будет подсчитано и суммировано по результатам 12 еженедельных опросов в экспериментальной и контрольной группах. Будут рассчитаны показатели заболеваемости и коэффициент заболеваемости с доверительным интервалом 95%. Человеко-дни, наблюдаемые для этого измерения, исключают праздничные и выходные дни, чтобы соответствовать цели исследования в отношении пропущенных запланированных рабочих дней.
Примерно 90 дней
Снижение презентеизма по самооценке в анкете
Временное ограничение: Примерно 90 дней
Измерения опроса будут проводиться на исходном уровне и один раз в неделю в течение 12 последовательных недель до конца испытания. Это измерение основано на 3 пунктах Стэнфордской шкалы презентеизма (SPS). Каждый из 3 пунктов оценивается по шкале от 1 до 5 баллов от «полностью согласен» (1 балл) до «полностью не согласен» (5 баллов). Первоначальная конструкция SPS измеряла те же элементы по шкале от «категорически не согласен» до «полностью согласен»; мы изменили это, чтобы соответствовать порядку остальных вопросов в нашем опросе, которые варьируются от положительных до отрицательных ответов. Чем выше количество баллов, тем больше степень презентеизма (симптомов болезни во время работы). Средний балл презентеизма будет рассчитываться в экспериментальной и контрольной группах; средние различия в двух группах будут сравниваться вместе с 95% ДИ.
Примерно 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение частоты ОРЗ/ГПЗ/ЖК-инфекций среди лиц с самым высоким риском осложнений, согласно самооценке в анкете
Временное ограничение: Примерно 90 дней
Анализ будет проводиться на подмножестве сотрудников, которые утвердительно ответят на вопрос о том, было ли у участников диагностировано одно или несколько перечисленных хронических заболеваний. Эти состояния повышают риск осложнений от ОРЗ/ГПЗ или желудочно-кишечных инфекций. Содержимое элемента измерения для оценки числа инфекций ОРЗ/ГПЗ/ЖК продемонстрировало приемлемую валидность и надежность в предыдущем исследовании по шкале, не имеющей официального названия, используемой Stedman-Smith, DuBois and Gray (2012). . Шкала измеряет, сообщали ли участники о (1) ОРЗ/ГПЗ или (2) желудочно-кишечных инфекциях с использованием определений CDC. Измерения обследования будут проводиться на исходном уровне и еженедельно в течение 12 недель. Количество случаев заражения, о которых сообщали сами пациенты в течение 3-месячного исследования, будет подсчитано, объединено и суммировано в экспериментальной и контрольной группах; показатели заболеваемости и коэффициент заболеваемости будут рассчитываться с 95% ДИ.
Примерно 90 дней
Улучшение гигиенического поведения по самооценке в анкете
Временное ограничение: Примерно 90 дней
Элементы обследования будут измеряться на исходном уровне; Середина и заключение исследования. Улучшение поведения в отношении гигиены рук, о котором сообщают сами пациенты, будет измеряться с помощью конструкции из семи пунктов; конструкция была частью исследования, не имеющего официального названия, которое продемонстрировало приемлемую достоверность и надежность по сравнению с предыдущим исследованием Stedman-Smith et al. (2012). Пункты содержат шкалу из 5 оценок от всегда (1) до никогда (5). Более высокие баллы указывают на более защитные методы. Улучшение использования дезинфицирующих салфеток для дезинфекции рук будет измеряться вновь созданным пунктом, который измеряет частоту использования, о которой сообщают сами, по шкале от 0 до 5, в диапазоне от 2 или более раз в день (5) до никогда (0). . Более высокие баллы указывают на более защитную практику гигиены, о которой сообщают сами пациенты. Средние баллы будут рассчитаны в группе вмешательства и в контрольной группе, и две группы будут сравниваться по средним различиям.
Примерно 90 дней
Улучшение убеждений, связанных с гигиеной, по самооценке в анкете
Временное ограничение: Примерно 90 дней
Измерение будет происходить на базовой линии; середина и конец исследования. Элементы опроса измеряют конструкты по шкале от 1 до 5 от «полностью согласен» до «полностью не согласен»: воспринимаемые убеждения о пользе выполнения защитных гигиенических действий; воспринимаемые работодателем и коллегами нормы гигиенического поведения; и воспринимаемые контролирующие убеждения в отношении гигиенического поведения. Более высокие баллы указывают на более сильные позитивные убеждения. Шесть из девяти конструкций продемонстрировали приемлемую валидность и надежность в опросе, не имеющем официального названия, созданном Stedman-Smith et al. (2012). Были созданы три пункта, касающиеся использования дезинфицирующих салфеток для поверхностей и восприятия чистоты окружающей среды. Все пункты опроса имеют шкалу от 1 до 5, от полностью согласен (1) до полностью не согласен (5). Более высокие баллы указывают на более позитивные убеждения. Средние баллы будут рассчитаны в экспериментальной и контрольной группах, и средние различия будут сравнены.
Примерно 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maggie Stedman-Smith, Ph.D., Kent State University, College of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Результаты исследования будут опубликованы. Публикация(и) будет содержать контактную информацию автора. По письменному запросу, отправленному в исследовательский PI, обезличенные данные, которые конкретно относятся к опубликованным результатам, будут переданы по электронной почте.

Обезличенные данные, которые конкретно относятся к опубликованным результатам, будут переданы по электронной почте по письменному запросу.

Сроки обмена IPD

Данные исследования будут доступны в течение одного года после публикации результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные, относящиеся к опубликованным результатам, будут предоставлены другим исследователям по письменному запросу по электронной почте, адресованному PI.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • План статистического анализа (SAP)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острая респираторная инфекция

Клинические исследования Мультимодальное гигиеническое вмешательство

Подписаться