CPAP 治疗对 OSAS 患者 LPR 的影响
2018年3月5日 更新者：Aya Abouelela、Assiut University
CPAP治疗对阻塞性睡眠呼吸暂停患者喉咽反流症状和体征的影响
本研究将调查阻塞性睡眠呼吸暂停患者在定期加湿 CPAP 治疗后反流症状指数 (RSI) 和反流发现评分 (RFS) 的变化。
由于这两种疾病有很强的关联，因此可以考虑两者之间的治疗可能带来的好处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 患者必须在参加研究前 1 个月停止质子泵抑制剂 (PPI) 治疗。
- 要成为我们研究中的 LPR 患者，患者必须呈现 RSI 评分 > 13 和 RFS 评分 > 7。 这些阈值与病理 pH 监测高度相关 (pH < 4)
排除标准：
- CPAP 使用的不依从性：根据定义 CPAP 依从性的标准 Medicare 标准，证明 CPAP 使用 ≥ 4 小时/晚且 ≥ 70% 的夜晚的患者被认为是依从的。
- 研究期间进行抗反流治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反流症状指数 (RSI) 变化
大体时间：常规加湿 CPAP 应用 3 个月时基线 RSI 的变化
|
根据确定的时间范围评估阻塞性睡眠呼吸暂停患者反流症状指数（RSI）的变化
|
常规加湿 CPAP 应用 3 个月时基线 RSI 的变化
|
|
反流发现评分 (RFS) 变化
大体时间：常规加湿 CPAP 应用 3 个月时基线 RFS 的变化
|
根据确定的时间范围评估阻塞性睡眠呼吸暂停患者反流发现评分（RFS）的变化
|
常规加湿 CPAP 应用 3 个月时基线 RFS 的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月5日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月5日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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