OSAS患者のLPRに対するCPAP療法の効果
2018年3月5日 更新者：Aya Abouelela、Assiut University
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の喉頭咽頭逆流の症状と徴候に対する CPAP 療法の効果
この研究では、通常の加湿 CPAP 療法後の閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の逆流症状指数 (RSI) と逆流所見スコア (RFS) の変化を調査します。
これらの 2 つの疾患には強い関連性があるため、それらの間の治療から得られる可能性のある利益を考慮することができます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 患者は、プロトンポンプ阻害剤（PPI）療法を中止する必要があります 研究への登録の1か月前。
- 私たちの研究でLPR患者として適格であるためには、患者はRSIスコア> 13およびRFSスコア> 7を提示している必要があります. これらの閾値は、病理学的 pH モニタリング (pH < 4) と高度に相関していました。
除外基準:
- CPAP 使用の非遵守: CPAP 遵守を定義する標準的なメディケア基準によると、夜間の 70% 以上で 4 時間以上の CPAP 使用を示した患者は遵守していると見なされます。
- -研究期間中の逆流防止療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
逆流症状指数（RSI）の変化
時間枠：定期的な加湿 CPAP 適用の 3 か月でのベースライン RSI からの変化
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決定された時間枠による閉塞性睡眠時無呼吸患者の逆流症状指数（RSI）の変化の評価
|
定期的な加湿 CPAP 適用の 3 か月でのベースライン RSI からの変化
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逆流所見スコア（RFS）の変化
時間枠：定期的な加湿 CPAP 適用の 3 か月でのベースライン RFS からの変化
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決定された時間枠による閉塞性睡眠時無呼吸患者の逆流所見スコア（RFS）の変化の評価
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定期的な加湿 CPAP 適用の 3 か月でのベースライン RFS からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月5日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月5日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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