Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af CPAP-terapi på LPR blandt patienter med OSAS

5. marts 2018 opdateret af: Aya Abouelela, Assiut University

Effekt af CPAP-terapi på symptomer og tegn på laryngopharyngeal refluks blandt patienter med obstruktiv søvnapnø

Denne undersøgelse vil undersøge ændringerne i reflukssymptomindekset (RSI) og refluksfindingsscore (RFS) blandt patienter med obstruktiv søvnapnø efter almindelig fugtet CPAP-behandling. Da disse to sygdomme har stærke associationer, kan man overveje de mulige fordele ved terapi imellem dem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal stoppe behandlingen med protonpumpehæmmere (PPI) 1 måned før optagelse i undersøgelsen.
  • For at være kvalificeret som LPR-patienter i vores undersøgelse skal patienter have præsenteret en RSI-score > 13 og en RFS-score > 7. Disse tærskler var stærkt korrelerede med patologisk pH-overvågning (pH < 4)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende overholdelse af CPAP-brug: I henhold til standard Medicare-kriterierne til at definere CPAP-compliance, anses de patienter, der påviste CPAP-brug ≥ 4 timer/nat i ≥ 70 % af nætterne, at være kompatible.
  • Antirefluksbehandling i løbet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af reflukssymptomindeks (RSI).
Tidsramme: Skift fra baseline RSI efter 3 måneders regelmæssig befugtet CPAP-påføring
Vurdering af ændringerne i reflukssymptomindekset (RSI) blandt patienter med obstruktiv søvnapnø i henhold til den fastsatte tidsramme
Skift fra baseline RSI efter 3 måneders regelmæssig befugtet CPAP-påføring
Reflux finding score (RFS) ændring
Tidsramme: Skift fra baseline RFS efter 3 måneders regelmæssig befugtet CPAP-påføring
Vurdering af ændringerne i reflux finding score (RFS) blandt patienter med obstruktiv søvnapnø i henhold til den fastlagte tidsramme
Skift fra baseline RFS efter 3 måneders regelmæssig befugtet CPAP-påføring

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 332890

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner