Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av CPAP-terapi på LPR bland patienter med OSAS

5 mars 2018 uppdaterad av: Aya Abouelela, Assiut University

Effekt av CPAP-terapi på symtom och tecken på laryngofaryngeal reflux bland patienter med obstruktiv sömnapné

Denna studie kommer att undersöka förändringarna i reflux symptom index (RSI) och reflux finding score (RFS) bland patienter med obstruktiv sömnapné efter regelbunden fuktad CPAP-behandling. Eftersom dessa två sjukdomar har starka associationer kan man överväga de möjliga fördelarna med terapi mellan dem.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna måste avbryta behandlingen med protonpumpshämmare (PPI) 1 månad innan inskrivningen i studien.
  • För att vara kvalificerade som LPR-patienter i vår studie måste patienter ha visat ett RSI-poäng > 13 och ett RFS-poäng > 7. Dessa trösklar var starkt korrelerade med patologisk pH-övervakning (pH < 4)

Exklusions kriterier:

  • Icke-efterlevnad för CPAP-användning: Enligt Medicares standardkriterier för att definiera CPAP-efterlevnad anses de patienter som visade CPAP-användning ≥ 4 timmar/natt i ≥ 70 % av nätterna vara kompatibla.
  • Antirefluxbehandling under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reflux symptom index (RSI) förändring
Tidsram: Ändra från baslinjens RSI efter 3 månaders regelbunden fuktad CPAP-applicering
Bedömning av förändringarna i refluxsymptomindex (RSI) bland patienter med obstruktiv sömnapné enligt den bestämda tidsramen
Ändra från baslinjens RSI efter 3 månaders regelbunden fuktad CPAP-applicering
Reflux finding score (RFS) förändring
Tidsram: Ändra från baslinjens RFS vid 3 månaders regelbunden fuktad CPAP-applicering
Bedömning av förändringarna i reflux finding score (RFS) bland patienter med obstruktiv sömnapné enligt den bestämda tidsramen
Ändra från baslinjens RFS vid 3 månaders regelbunden fuktad CPAP-applicering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (Faktisk)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 332890

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på CPAP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera