Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van CPAP-therapie op LPR bij patiënten met OSAS

5 maart 2018 bijgewerkt door: Aya Abouelela, Assiut University

Effect van CPAP-therapie op symptomen en tekenen van laryngofaryngeale reflux bij patiënten met obstructieve slaapapneu

Deze studie onderzoekt de veranderingen in de reflux-symptoomindex (RSI) en reflux-findingscore (RFS) bij patiënten met obstructieve slaapapneu na reguliere bevochtigde CPAP-therapie. Aangezien deze twee ziekten sterke associaties hebben, kan men de mogelijke voordelen van therapie daartussen overwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten de behandeling met protonpompremmers (PPI) 1 maand voor opname in het onderzoek stopzetten.
  • Om in aanmerking te komen als LPR-patiënt in onze studie, moeten patiënten een RSI-score > 13 en een RFS-score > 7 hebben. Deze drempels waren sterk gecorreleerd met pathologische pH-monitoring (pH < 4)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-naleving voor CPAP-gebruik: Volgens de standaard Medicare-criteria om CPAP-conformiteit te definiëren, worden de patiënten die CPAP-gebruik ≥ 4 uur/nacht gedurende ≥ 70% van de nachten hebben aangetoond, als conform beschouwd.
  • Antirefluxtherapie tijdens de studieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de refluxsymptoomindex (RSI).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline RSI na 3 maanden regelmatige bevochtigde CPAP-toepassing
Beoordeling van de veranderingen in de refluxsymptoomindex (RSI) bij patiënten met obstructieve slaapapneu volgens het vastgestelde tijdsbestek
Verandering ten opzichte van de baseline RSI na 3 maanden regelmatige bevochtigde CPAP-toepassing
Verandering van de Reflux Finding Score (RFS).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline RFS na 3 maanden regelmatige bevochtigde CPAP-toepassing
Beoordeling van de veranderingen in de Reflux Finding Score (RFS) bij patiënten met obstructieve slaapapneu volgens het vastgestelde tijdsbestek
Verandering ten opzichte van de baseline RFS na 3 maanden regelmatige bevochtigde CPAP-toepassing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 332890

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren