- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03455803
Effect van CPAP-therapie op LPR bij patiënten met OSAS
5 maart 2018 bijgewerkt door: Aya Abouelela, Assiut University
Effect van CPAP-therapie op symptomen en tekenen van laryngofaryngeale reflux bij patiënten met obstructieve slaapapneu
Deze studie onderzoekt de veranderingen in de reflux-symptoomindex (RSI) en reflux-findingscore (RFS) bij patiënten met obstructieve slaapapneu na reguliere bevochtigde CPAP-therapie.
Aangezien deze twee ziekten sterke associaties hebben, kan men de mogelijke voordelen van therapie daartussen overwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten de behandeling met protonpompremmers (PPI) 1 maand voor opname in het onderzoek stopzetten.
- Om in aanmerking te komen als LPR-patiënt in onze studie, moeten patiënten een RSI-score > 13 en een RFS-score > 7 hebben. Deze drempels waren sterk gecorreleerd met pathologische pH-monitoring (pH < 4)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-naleving voor CPAP-gebruik: Volgens de standaard Medicare-criteria om CPAP-conformiteit te definiëren, worden de patiënten die CPAP-gebruik ≥ 4 uur/nacht gedurende ≥ 70% van de nachten hebben aangetoond, als conform beschouwd.
- Antirefluxtherapie tijdens de studieperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van de refluxsymptoomindex (RSI).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline RSI na 3 maanden regelmatige bevochtigde CPAP-toepassing
|
Beoordeling van de veranderingen in de refluxsymptoomindex (RSI) bij patiënten met obstructieve slaapapneu volgens het vastgestelde tijdsbestek
|
Verandering ten opzichte van de baseline RSI na 3 maanden regelmatige bevochtigde CPAP-toepassing
|
Verandering van de Reflux Finding Score (RFS).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline RFS na 3 maanden regelmatige bevochtigde CPAP-toepassing
|
Beoordeling van de veranderingen in de Reflux Finding Score (RFS) bij patiënten met obstructieve slaapapneu volgens het vastgestelde tijdsbestek
|
Verandering ten opzichte van de baseline RFS na 3 maanden regelmatige bevochtigde CPAP-toepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Apneu
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmaandoeningen
- Laryngeale ziekten
- Gastro-oesofageale reflux
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Laryngofaryngeale reflux
Andere studie-ID-nummers
- 332890
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseVoltooidSlaapapneu, obstructief | Continue positieve luchtwegdruk | PolysomnografieChina
-
Chinese University of Hong KongVoltooid
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationVoltooid
-
Ulysses Magalang MDBeëindigdObstructieve slaapapneuVerenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenVoltooidObesitas | Hart-en vaatziekte | Obstructieve slaapapneu | SlaapproblemenCanada
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidSlaapapneusyndromen | Longziekten | SlaapVerenigde Staten
-
Krishna M. SundarVoltooid
-
University Hospital, GrenobleVoltooidGeheugentekortFrankrijk
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesVoltooidSlaapapneu, obstructiefVerenigde Staten
-
Queen's UniversityBeëindigdObstructieve slaapapneu (OSA)Canada