Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние СИПАП-терапии на ФЛР у пациентов с СОАС

5 марта 2018 г. обновлено: Aya Abouelela, Assiut University

Влияние СИПАП-терапии на симптомы и признаки ларингофарингеального рефлюкса у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна

В этом исследовании будут изучены изменения индекса симптомов рефлюкса (RSI) и индекса обнаружения рефлюкса (RFS) у пациентов с обструктивным апноэ во сне после регулярной увлажненной терапии CPAP. Поскольку эти два заболевания тесно связаны между собой, можно рассмотреть возможные преимущества терапии между ними.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны прекратить терапию ингибиторами протонной помпы (ИПП) за 1 месяц до включения в исследование.
  • Чтобы иметь право на участие в нашем исследовании в качестве пациентов с ФЛР, пациенты должны были иметь показатель RSI > 13 и показатель RFS > 7. Эти пороги сильно коррелировали с патологическим мониторингом pH (pH < 4).

Критерий исключения:

  • Несоблюдение режима CPAP: в соответствии со стандартными критериями Medicare для определения соответствия CPAP пациенты, показавшие использование CPAP ≥ 4 часов в сутки в течение ≥ 70% ночей, считаются соблюдающими режим.
  • Антирефлюксная терапия в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса симптомов рефлюкса (RSI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным RSI через 3 месяца регулярного применения увлажненного CPAP
Оценка динамики индекса рефлюксных симптомов (ИСР) у больных с обструктивным апноэ сна в зависимости от установленных временных рамок
Изменение по сравнению с исходным RSI через 3 месяца регулярного применения увлажненного CPAP
Изменение показателя обнаружения рефлюкса (RFS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным RFS через 3 месяца регулярного применения увлажненного CPAP
Оценка изменений шкалы обнаружения рефлюкса (RFS) у пациентов с обструктивным апноэ сна в зависимости от установленных временных рамок
Изменение по сравнению с исходным RFS через 3 месяца регулярного применения увлажненного CPAP

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 332890

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СИПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться