OSAS 환자의 LPR에 대한 CPAP 요법의 효과
2018년 3월 5일 업데이트: Aya Abouelela, Assiut University
폐쇄성 수면무호흡증 환자의 후두인두역류 증상 및 징후에 대한 CPAP 요법의 효과
본 연구는 폐쇄성 수면무호흡증 환자에서 정기적인 가습 CPAP 치료 후 역류증상지수(RSI)와 역류소견점수(RFS)의 변화를 조사하고자 한다.
이 두 질병은 강한 연관성을 가지고 있기 때문에 그 사이에 치료의 가능한 이점을 고려할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 등록 1개월 전에 양성자 펌프 억제제(PPI) 요법을 중단해야 합니다.
- 본 연구에서 LPR 환자로 적격하려면 환자는 RSI 점수 > 13 및 RFS 점수 > 7을 제시해야 합니다. 이러한 임계값은 병리학적 pH 모니터링(pH < 4)과 높은 상관관계가 있었습니다.
제외 기준:
- CPAP 사용에 대한 비준수: CPAP 준수를 정의하기 위한 표준 Medicare 기준에 따라 밤의 ≥ 70% 동안 CPAP 사용이 밤에 4시간 이상인 것으로 입증된 환자는 준수하는 것으로 간주됩니다.
- 연구 기간 동안 항역류 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역류 증상 지수(RSI) 변화
기간: 정기적인 가습 CPAP 적용 3개월 후 기준선 RSI에서 변경
|
폐쇄성 수면무호흡증 환자의 정해진 시간에 따른 역류증상지수(RSI) 변화 평가
|
정기적인 가습 CPAP 적용 3개월 후 기준선 RSI에서 변경
|
|
역류 소견 점수(RFS) 변화
기간: 정기적인 가습 CPAP 적용 3개월 후 기준 RFS에서 변경
|
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 정해진 시간 프레임에 따른 역류 소견 점수(RFS)의 변화 평가
|
정기적인 가습 CPAP 적용 3개월 후 기준 RFS에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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