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Effetto della terapia CPAP su LPR tra i pazienti con OSAS

5 marzo 2018 aggiornato da: Aya Abouelela, Assiut University

Effetto della terapia CPAP sui sintomi e sui segni del reflusso laringofaringeo nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

Questo studio esaminerà i cambiamenti nell'indice dei sintomi da reflusso (RSI) e nel punteggio di ricerca del reflusso (RFS) tra i pazienti con apnea ostruttiva del sonno dopo una regolare terapia CPAP umidificata. Poiché queste due malattie hanno forti associazioni, si possono considerare i possibili benefici della terapia tra di loro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono interrompere la terapia con inibitori della pompa protonica (PPI) 1 mese prima dell'arruolamento nello studio.
  • Per essere eleggibili come pazienti LPR nel nostro studio, i pazienti devono aver presentato un punteggio RSI > 13 e un punteggio RFS > 7. Queste soglie erano altamente correlate con il monitoraggio del pH patologico (pH <4)

Criteri di esclusione:

  • Non conformità per l'uso della CPAP: in base ai criteri Medicare standard per definire la conformità alla CPAP, i pazienti che hanno dimostrato l'uso della CPAP ≥ 4 ore/notte per ≥ 70% delle notti sono considerati conformi.
  • Terapia antireflusso durante il periodo dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice dei sintomi da reflusso (RSI).
Lasso di tempo: Variazione dall'RSI basale a 3 mesi di regolare applicazione CPAP umidificata
Valutazione delle variazioni dell'indice dei sintomi da reflusso (RSI) nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno secondo il periodo di tempo determinato
Variazione dall'RSI basale a 3 mesi di regolare applicazione CPAP umidificata
Modifica del punteggio di ricerca del reflusso (RFS).
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla RFS basale a 3 mesi di regolare applicazione CPAP umidificata
Valutazione dei cambiamenti nel punteggio di ricerca del reflusso (RFS) tra i pazienti con apnea ostruttiva del sonno secondo il periodo di tempo determinato
Variazione rispetto alla RFS basale a 3 mesi di regolare applicazione CPAP umidificata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 332890

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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