Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie CPAP na LPR u pacientů s OSAS

5. března 2018 aktualizováno: Aya Abouelela, Assiut University

Vliv terapie CPAP na symptomy a známky laryngofaryngeálního refluxu u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

Tato studie bude zkoumat změny indexu příznaků refluxu (RSI) a skóre nálezu refluxu (RFS) u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe po pravidelné zvlhčované terapii CPAP. Vzhledem k tomu, že tyto dvě nemoci mají silnou souvislost, lze zvážit možné přínosy terapie mezi nimi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí ukončit léčbu inhibitory protonové pumpy (PPI) 1 měsíc před zařazením do studie.
  • Aby byli v naší studii způsobilí jako pacienti s LPR, musí mít pacienti skóre RSI > 13 a skóre RFS > 7. Tyto prahové hodnoty vysoce korelovaly s patologickým monitorováním pH (pH < 4)

Kritéria vyloučení:

  • Nesoulad pro použití CPAP: Podle standardních kritérií Medicare pro definování compliance CPAP jsou pacienti, kteří prokázali užívání CPAP ≥ 4 h/noc po ≥ 70 % nocí, považováni za vyhovující.
  • Antirefluxní terapie během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu příznaků refluxu (RSI).
Časové okno: Změna od výchozího RSI po 3 měsících pravidelné zvlhčované aplikace CPAP
Hodnocení změn indexu příznaků refluxu (RSI) u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe podle stanoveného časového rámce
Změna od výchozího RSI po 3 měsících pravidelné zvlhčované aplikace CPAP
Změna skóre nálezu refluxu (RFS).
Časové okno: Změna od výchozího RFS po 3 měsících pravidelné zvlhčované aplikace CPAP
Hodnocení změn v refluxním skóre (RFS) u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe ve stanoveném časovém rámci
Změna od výchozího RFS po 3 měsících pravidelné zvlhčované aplikace CPAP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 332890

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit