Effet de la thérapie CPAP sur la LPR chez les patients atteints de SAOS
5 mars 2018 mis à jour par: Aya Abouelela, Assiut University
Effet de la thérapie CPAP sur les symptômes et les signes de reflux laryngopharyngé chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Cette étude examinera les changements dans l'indice des symptômes de reflux (RSI) et le score de détection de reflux (RFS) chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil après un traitement CPAP humidifié régulier.
Étant donné que ces deux maladies ont de fortes associations, on peut envisager les avantages possibles d'une thérapie entre elles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent arrêter le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) 1 mois avant l'inscription à l'étude.
- Pour être éligibles en tant que patients LPR dans notre étude, les patients doivent avoir présenté un score RSI > 13 et un score RFS > 7. Ces seuils étaient fortement corrélés avec la surveillance du pH pathologique (pH < 4)
Critère d'exclusion:
- Non-conformité pour l'utilisation de la CPAP : selon les critères standard de Medicare pour définir la conformité à la CPAP, les patients qui ont démontré une utilisation de la CPAP ≥ 4 h/nuit pendant ≥ 70 % des nuits sont considérés comme conformes.
- Thérapie antireflux pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'indice des symptômes de reflux (RSI)
Délai: Changement par rapport au RSI de base à 3 mois d'application CPAP humidifiée régulière
|
Évaluation de l'évolution de l'indice des symptômes de reflux (RSI) chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil selon la période déterminée
|
Changement par rapport au RSI de base à 3 mois d'application CPAP humidifiée régulière
|
|
Modification du score de recherche de reflux (RFS)
Délai: Changement par rapport à la RFS de base à 3 mois d'application CPAP humidifiée régulière
|
Évaluation de l'évolution du score de découverte du reflux (RFS) chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil selon la période déterminée
|
Changement par rapport à la RFS de base à 3 mois d'application CPAP humidifiée régulière
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Première publication (Réel)
7 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies gastro-intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Maladies laryngées
- Reflux gastro-oesophagien
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Reflux laryngopharyngé
Autres numéros d'identification d'étude
- 332890
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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