Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPAP-terápia hatása az LPR-re az OSAS-ban szenvedő betegek körében

2018. március 5. frissítette: Aya Abouelela, Assiut University

A CPAP-terápia hatása a laryngopharyngealis reflux tüneteire és jeleire obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél

Ez a tanulmány a reflux tünetegyüttes (RSI) és a reflux megállapítási pontszám (RFS) változásait vizsgálja obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél rendszeres párásított CPAP-terápia után. Mivel e két betegség szoros kapcsolatban áll egymással, mérlegelni lehet a köztük lévő terápia lehetséges előnyeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek le kell állítaniuk a protonpumpa-gátlók (PPI) kezelését 1 hónappal a vizsgálatba való felvételük előtt.
  • Ahhoz, hogy vizsgálatunkban LPR-betegnek minősülhessenek, a betegeknek 13-nál nagyobb RSI-pontszámmal és 7-nél nagyobb RFS-pontszámmal kell rendelkezniük. Ezek a küszöbértékek erősen korreláltak a patológiás pH monitorozással (pH < 4)

Kizárási kritériumok:

  • A CPAP-használat nem megfelelősége: A CPAP-kompatibilitás meghatározására vonatkozó szabványos Medicare-kritériumok szerint azok a betegek, akik az éjszakák ≥ 70%-án ≥ 4 óra/éjszaka CPAP-használatot mutattak be, megfelelőnek minősülnek.
  • Antireflux terápia a vizsgálat időtartama alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reflux tünet index (RSI) változása
Időkeret: Változás az alapvonal RSI-hez képest 3 hónapos rendszeres párásított CPAP alkalmazás után
Az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek reflux tüneti indexének (RSI) változásának értékelése a meghatározott időkeret szerint
Változás az alapvonal RSI-hez képest 3 hónapos rendszeres párásított CPAP alkalmazás után
A reflux megállapítási pontszám (RFS) változása
Időkeret: Változás a kiindulási RFS-hez képest 3 hónapos rendszeres párásított CPAP alkalmazás után
Az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek reflux megállapítási pontszámának (RFS) változásának értékelése a meghatározott időkeret szerint
Változás a kiindulási RFS-hez képest 3 hónapos rendszeres párásított CPAP alkalmazás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 332890

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel