Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP-hoidon vaikutus LPR:ään OSAS-potilaiden keskuudessa

maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Aya Abouelela, Assiut University

CPAP-hoidon vaikutus kurkunpään refluksin oireisiin ja merkkeihin obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan muutoksia refluksioireindeksissä (RSI) ja refluksilöydöspisteessä (RFS) potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea säännöllisen kostutetun CPAP-hoidon jälkeen. Koska näillä kahdella taudilla on vahvat yhteydet, voidaan harkita niiden välisen hoidon mahdollisia hyötyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden on lopetettava protonipumpun estäjät (PPI) 1 kuukausi ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Ollakseen kelvollisia LPR-potilaiksi tutkimuksessamme potilaiden on täytynyt esittää RSI-pisteet > 13 ja RFS-pisteet > 7. Nämä kynnykset korreloivat voimakkaasti patologisen pH:n seurannan kanssa (pH < 4)

Poissulkemiskriteerit:

  • CPAP-käytön noudattamatta jättäminen: Medicaren standardikriteerien mukaan CPAP-yhteensopivuuden määrittämiseksi potilaiden, jotka osoittivat CPAP:n käytön ≥ 4 tuntia/yö ≥ 70 % öistä, katsotaan olevan vaatimustenmukaisia.
  • Refluksihoitoa tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refluksioireindeksin (RSI) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason RSI:stä 3 kuukauden säännöllisen kostutetun CPAP:n käytön jälkeen
Refluksioireindeksin (RSI) muutosten arviointi obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla määritetyn aikakehyksen mukaisesti
Muutos lähtötason RSI:stä 3 kuukauden säännöllisen kostutetun CPAP:n käytön jälkeen
Refluksilöydöspisteiden (RFS) muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen RFS:stä 3 kuukauden säännöllisen kostutetun CPAP:n käytön jälkeen
Refluksilöydöspisteiden (RFS) muutosten arviointi obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla määritetyn aikakehyksen mukaisesti
Muutos lähtötilanteen RFS:stä 3 kuukauden säännöllisen kostutetun CPAP:n käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 332890

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa