Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av CPAP-terapi på LPR blant pasienter med OSAS

5. mars 2018 oppdatert av: Aya Abouelela, Assiut University

Effekt av CPAP-terapi på symptomer og tegn på laryngofaryngeal refluks blant pasienter med obstruktiv søvnapné

Denne studien vil undersøke endringene i reflukssymptomindeksen (RSI) og refluksfunn-score (RFS) blant pasienter med obstruktiv søvnapné etter vanlig fuktet CPAP-behandling. Siden disse to sykdommene har sterke assosiasjoner, kan man vurdere de mulige fordelene ved terapi mellom dem.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må avbryte behandling med protonpumpehemmere (PPI) 1 måned før registrering i studien.
  • For å være kvalifisert som LPR-pasienter i vår studie, må pasienter ha presentert en RSI-skåre > 13 og en RFS-score > 7. Disse tersklene var sterkt korrelert med patologisk pH-overvåking (pH < 4)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-overholdelse for CPAP-bruk: I henhold til standard Medicare-kriterier for å definere CPAP-overholdelse, anses pasientene som viste CPAP-bruk ≥ 4 timer/natt i ≥ 70 % av nettene som kompatible.
  • Antirefluksbehandling i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av reflukssymptomindeks (RSI).
Tidsramme: Endre fra baseline RSI ved 3 måneder med vanlig fuktet CPAP-påføring
Vurdering av endringene i reflukssymptomindeksen (RSI) blant pasienter med obstruktiv søvnapné i henhold til den fastsatte tidsrammen
Endre fra baseline RSI ved 3 måneder med vanlig fuktet CPAP-påføring
Reflux finding score (RFS) endring
Tidsramme: Bytt fra baseline RFS ved 3 måneder med vanlig fuktet CPAP-påføring
Vurdering av endringene i refluks-skåren (RFS) blant pasienter med obstruktiv søvnapné i henhold til den fastsatte tidsrammen
Bytt fra baseline RFS ved 3 måneder med vanlig fuktet CPAP-påføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 332890

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på CPAP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere