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Efeito da terapia CPAP no RLF entre pacientes com SAOS

5 de março de 2018 atualizado por: Aya Abouelela, Assiut University

Efeito da Terapia CPAP nos Sinais e Sintomas de Refluxo Laringofaríngeo em Pacientes com Apneia Obstrutiva do Sono

Este estudo investigará as alterações no índice de sintomas de refluxo (RSI) e no escore de achado de refluxo (RFS) entre pacientes com apneia obstrutiva do sono após terapia regular com CPAP umidificado. Como essas duas doenças têm fortes associações, pode-se considerar os possíveis benefícios da terapia entre elas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem interromper a terapia com inibidores da bomba de prótons (IBP) 1 mês antes da inscrição no estudo.
  • Para serem elegíveis como pacientes com RLF em nosso estudo, os pacientes devem apresentar um escore de RSI > 13 e um escore de RFS > 7. Esses limiares foram altamente correlacionados com o monitoramento do pH patológico (pH < 4)

Critério de exclusão:

  • Não adesão ao uso de CPAP: De acordo com os critérios padrão do Medicare para definir a adesão ao CPAP, os pacientes que demonstraram uso de CPAP ≥ 4 h/noite por ≥ 70% das noites são considerados aderentes.
  • Terapia antirrefluxo durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de sintomas de refluxo (RSI)
Prazo: Mudança da linha de base do RSI em 3 meses de aplicação regular de CPAP umidificado
Avaliação das mudanças no índice de sintomas de refluxo (ISR) em pacientes com apneia obstrutiva do sono de acordo com o período de tempo determinado
Mudança da linha de base do RSI em 3 meses de aplicação regular de CPAP umidificado
Alteração na pontuação de achado de refluxo (RFS)
Prazo: Mudança do RFS de linha de base em 3 meses de aplicação regular de CPAP umidificado
Avaliação das mudanças no escore de achado de refluxo (RFS) entre pacientes com apneia obstrutiva do sono de acordo com o período de tempo determinado
Mudança do RFS de linha de base em 3 meses de aplicação regular de CPAP umidificado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 332890

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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