Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la terapia CPAP en LPR entre pacientes con SAOS

5 de marzo de 2018 actualizado por: Aya Abouelela, Assiut University

Efecto de la terapia con CPAP sobre los síntomas y signos de reflujo laringofaríngeo en pacientes con apnea obstructiva del sueño

Este estudio investigará los cambios en el índice de síntomas de reflujo (RSI) y la puntuación de hallazgo de reflujo (RFS) entre los pacientes con apnea obstructiva del sueño después de la terapia CPAP humidificada regular. Dado que estas dos enfermedades tienen fuertes asociaciones, uno puede considerar los posibles beneficios de la terapia entre ellas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben suspender la terapia con inhibidores de la bomba de protones (IBP) 1 mes antes de la inscripción en el estudio.
  • Para ser elegible como paciente LPR en nuestro estudio, los pacientes deben haber presentado un puntaje RSI> 13 y un puntaje RFS> 7. Estos umbrales estaban altamente correlacionados con la monitorización del pH patológico (pH < 4)

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento para el uso de CPAP: De acuerdo con los criterios estándar de Medicare para definir el cumplimiento de CPAP, los pacientes que demostraron un uso de CPAP ≥ 4 h/noche durante ≥ 70 % de las noches se consideran cumplidores.
  • Terapia antirreflujo durante el período del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de síntomas de reflujo (RSI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el RSI inicial a los 3 meses de aplicación regular de CPAP humidificado
Evaluación de los cambios en el índice de síntomas de reflujo (RSI) entre pacientes con apnea obstructiva del sueño según el marco de tiempo determinado
Cambio desde el RSI inicial a los 3 meses de aplicación regular de CPAP humidificado
Cambio en la puntuación de detección de reflujo (RFS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la RFS inicial a los 3 meses de aplicación regular de CPAP humidificado
Evaluación de los cambios en la puntuación de hallazgo de reflujo (RFS) entre pacientes con apnea obstructiva del sueño según el marco de tiempo determinado
Cambio desde la RFS inicial a los 3 meses de aplicación regular de CPAP humidificado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 332890

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CPAP

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir