Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii CPAP na LPR wśród pacjentów z OSAS

5 marca 2018 zaktualizowane przez: Aya Abouelela, Assiut University

Wpływ terapii CPAP na objawy przedmiotowe i podmiotowe refluksu krtaniowo-gardłowego u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym

W tym badaniu zbadane zostaną zmiany wskaźnika objawów refluksu (RSI) i wskaźnika wykrywania refluksu (RFS) wśród pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym po regularnej terapii nawilżanym CPAP. Ponieważ te dwie choroby mają silne powiązania, można rozważyć możliwe korzyści z terapii pomiędzy nimi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą przerwać terapię inhibitorami pompy protonowej (PPI) na 1 miesiąc przed włączeniem do badania.
  • Aby kwalifikować się jako pacjenci LPR w naszym badaniu, pacjenci musieli wykazać się wynikiem RSI > 13 i wynikiem RFS > 7. Progi te były silnie skorelowane z patologicznym monitorowaniem pH (pH < 4)

Kryteria wyłączenia:

  • Niezgodność dotycząca stosowania CPAP: Zgodnie ze standardowymi kryteriami Medicare określającymi zgodność z CPAP, pacjenci, którzy wykazali stosowanie CPAP ≥ 4 h/noc przez ≥ 70% nocy, są uznawani za spełniających wymagania.
  • Terapia antyrefluksowa w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika objawów refluksu (RSI).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego RSI po 3 miesiącach regularnego stosowania nawilżanego CPAP
Ocena zmian wskaźnika objawów refluksowych (RSI) wśród pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym w określonych przedziałach czasowych
Zmiana w stosunku do wyjściowego RSI po 3 miesiącach regularnego stosowania nawilżanego CPAP
Zmiana wyniku oceny refluksu (RFS).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego RFS po 3 miesiącach regularnego stosowania nawilżanego CPAP
Ocena zmian wskaźnika oceny refluksu (RFS) wśród pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym w określonych ramach czasowych
Zmiana w stosunku do wyjściowego RFS po 3 miesiącach regularnego stosowania nawilżanego CPAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 332890

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj