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胃旁路术后慢性腹痛

2018年3月10日 更新者:Tom Mala、Oslo University Hospital

病态肥胖胃旁路术后慢性腹痛

该研究旨在探讨 Roux en Y 胃旁路手术治疗病态肥胖后患者对慢性腹痛的看法。 研究人员旨在描述疼痛症状的特征。 将探讨胃绕道手术后出现腹痛的潜在危险因素。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项单中心、前瞻性、纵向、队列研究,在奥斯陆大学医院病态肥胖和减肥手术部进行。 接受胃绕道手术的患者有资格入选。 该研究经医学和健康研究伦理区域委员会批准(编号 2013/1263), 东南卫生区。 所有参与者都提供研究报名的书面同意。

参与者被要求在胃绕道手术后的随访之前和期间填写一组问卷。 探索和评估症状特征。 生活质量包括在分析中。 主要结果是术后 2 年的发现,但患者将被随访 5 年。

研究人员还旨在通过客观测量评估患者在手术前后(2 年)通过温度和皮肤压力兴奋剂对疼痛的感知。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Oslo、挪威、0424
        • Oslo University Hopsital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

计划在单个中心进行减肥手术(胃旁路手术)的患者

描述

纳入标准:

• 胃绕道手术的适应症,即 BMI > 40 kg/m2 或 BMI > 35 kg/m2 和持续减肥失败后的肥胖相关合并症

排除标准:

  • 胃绕道手术的其他指征,而不是肥胖
  • 以前的减肥手术
  • 其他伴随腹痛的外科手术,如胆囊切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
术后
患者咨询问卷
手术前后
患者咨询问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃绕道手术后 2 年慢性腹痛
大体时间:患者随访完成 2020
调查问卷
患者随访完成 2020

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量
大体时间:患者随访完成 2020
调查问卷
患者随访完成 2020
痛觉客观评价
大体时间:基线和 2 年
皮肤传感器
基线和 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tom Mala, MD.phd、Oslo University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月30日

研究完成 (预期的)

2020年10月31日

研究注册日期

首次提交

2018年2月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月28日

首次发布 (实际的)

2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月10日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Gastric bypass/pain

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷的临床试验

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