Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus hasi fájdalom gyomorbypass után

2018. március 10. frissítette: Tom Mala, Oslo University Hospital

Krónikus hasi fájdalom gyomor-bypass után kóros elhízás miatt

A tanulmány célja annak feltárása, hogy a betegek hogyan érzékelik a krónikus hasi fájdalmat a kóros elhízás miatt végzett Roux en Y gyomor bypass műtét után. A kutatók célja a fájdalom tüneteinek jellemzőinek leírása. Feltárják a gyomor-bypass utáni hasi fájdalom kialakulásának lehetséges kockázati tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyközpontú, prospektív, longitudinális, kohorsz vizsgálat, amelyet az Oslói Egyetemi Kórház Morbid Obesity and Bariatric Surgery osztályán végeznek. A gyomor-bypass-on átesett betegek jogosultak a felvételre. A tanulmányt a Regionális Orvosi és Egészségügyi Kutatásetikai Bizottság hagyta jóvá (2013/1263), Délkeleti egészségügyi régió. Minden résztvevő írásos hozzájárulást ad a tanulmányi beiratkozáshoz.

A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a gyomor-bypass műtét előtt és alatt. Feltárják és értékelik a tünetek jellemzőit. Az életminőséget az elemzések tartalmazzák. A fő eredmény a műtét utáni 2 év lelete, de a betegeket 5 évig követik.

A kutatók arra is törekednek, hogy objektív mérésekkel értékeljék a betegek fájdalomérzékelését hőmérséklet- és bőrnyomás-stimulánsokkal a műtét előtt és után (2 év).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0424
        • Oslo University Hopsital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bariatric műtétre (gyomor bypass) tervezett betegek egyetlen központban

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Gyomor bypass műtét indikációja i.e. BMI > 40 kg/m2 vagy BMI > 35 kg/m2 és elhízással összefüggő társbetegség a tartós fogyás sikertelen kísérleteit követően

Kizárási kritériumok:

  • A gyomor-bypass műtét egyéb indikációi, mint az elhízás
  • Korábbi bariátriai műtét
  • Egyéb egyidejű sebészeti beavatkozások hasi fájdalom kezelésére, például kolecisztektómia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
műtét után
Beteg konzultáció Kérdőívek
Egyéb: kérdőíveket
műtét előtt és után
Beteg konzultáció Kérdőívek
Egyéb: kérdőíveket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus hasi fájdalom 2 évvel a gyomor-bypass műtét után
Időkeret: A betegek utánkövetése 2020-ban befejeződött
kérdőív
A betegek utánkövetése 2020-ban befejeződött

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: A betegek utánkövetése 2020-ig
kérdőív
A betegek utánkövetése 2020-ig
A fájdalomérzékelés objektív értékelése
Időkeret: alapvonal és 2 év
bőrérzékelők
alapvonal és 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tom Mala, MD.phd, Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gastric bypass/pain

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a kérdőíveket

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel