胃バイパス術後の慢性腹痛
2018年3月10日 更新者：Tom Mala、Oslo University Hospital
病的肥満に対する胃バイパス術後の慢性腹痛
この研究は、病的肥満に対する Roux en Y 胃バイパス手術後の慢性的な腹痛に対する患者の認識を調査することを目的としています。
研究者は、痛みの症状の特徴を説明することを目指しています。
胃バイパス術後の腹痛を発症する潜在的な危険因子が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、オスロ大学病院の病的肥満および肥満外科部門で実施された、単一施設の前向き縦断的コホート研究です。 胃バイパス術を受けている患者は、含める資格があります。 この研究は、地域医療および健康研究倫理委員会 (no.2013/1263) によって承認されています。 南東の健康地域。 すべての参加者は、研究の登録に書面による同意を提供します。
参加者は、胃バイパス手術の前およびフォローアップ中に一連のアンケートに記入するよう求められます。 症状の特徴を調べて評価します。 分析には生活の質が含まれます。 主な結果は手術後 2 年での所見ですが、患者は 5 年間追跡されます。
研究者はまた、手術前後（2年間）の温度および皮膚圧力刺激剤による患者の痛みの知覚を客観的な尺度で評価することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hopsital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一センターでの肥満外科手術（胃バイパス術）が予定されている患者
説明
包含基準:
• 胃バイパス手術の適応。 BMI > 40 kg/m2 または BMI > 35 kg/m2 で、持続的な減量の試みが失敗した後の肥満関連の合併症
除外基準:
- 肥満以外の胃バイパス手術の適応症
- 以前の肥満手術
- 胆嚢摘出術などの腹痛に対するその他の付随する外科的処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃バイパス手術後 2 年間の慢性的な腹痛
時間枠：2020年に患者のフォローアップを完了
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アンケート
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2020年に患者のフォローアップを完了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：2020年患者フォローアップ完了
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アンケート
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2020年患者フォローアップ完了
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痛覚の客観的評価
時間枠：ベースラインと 2 年
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皮膚センサー
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ベースラインと 2 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Tom Mala, MD.phd、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年6月30日
研究の完了 (予期された)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月28日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月10日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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