Dor Abdominal Crônica Após Bypass Gástrico
Dor Abdominal Crônica Após Bypass Gástrico para Obesidade Mórbida
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo, longitudinal e de centro único realizado no Departamento de Obesidade Mórbida e Cirurgia Bariátrica do Hospital Universitário de Oslo. Pacientes submetidos a bypass gástrico são elegíveis para inclusão. O estudo é aprovado pelo Comitê Regional de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde (nº 2013/1263), Região de Saúde Sudeste. Todos os participantes fornecem consentimento por escrito para inscrição no estudo.
Os participantes são convidados a preencher um conjunto de questionários antes e durante o acompanhamento após a cirurgia de bypass gástrico. As características dos sintomas são exploradas e avaliadas. A qualidade de vida está incluída nas análises. O desfecho principal são os achados 2 anos após a cirurgia, mas os pacientes serão acompanhados por 5 anos.
Os investigadores também pretendem avaliar por medidas objetivas a percepção de dor dos pacientes por estimulantes de temperatura e pressão cutânea antes e após a cirurgia (2 anos).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hopsital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Indicação para cirurgia de bypass gástrico, ou seja, IMC > 40 kg/m2 ou IMC > 35 kg/m2 e comorbidade relacionada à obesidade após tentativas fracassadas de perda de peso sustentada
Critério de exclusão:
- Outras indicações para cirurgia de bypass gástrico além da obesidade
- Cirurgia bariátrica anterior
- Outros procedimentos cirúrgicos concomitantes para dor abdominal, como colecistectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pós-cirúrgia
Questionários de consulta de pacientes
|
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|
pré e pós cirurgia
Questionários de consulta do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor abdominal crônica 2 anos após cirurgia de bypass gástrico
Prazo: Acompanhamento do paciente completo 2020
|
questionário
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Acompanhamento do paciente completo 2020
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida
Prazo: acompanhamento do paciente completo 2020
|
questionário
|
acompanhamento do paciente completo 2020
|
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Avaliação objetiva da percepção da dor
Prazo: linha de base e 2 anos
|
sensores de pele
|
linha de base e 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Mala, MD.phd, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gastric bypass/pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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