Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische buikpijn na gastric bypass

10 maart 2018 bijgewerkt door: Tom Mala, Oslo University Hospital

Chronische buikpijn na maagbypass voor morbide obesitas

De studie heeft tot doel de perceptie van patiënten van chronische buikpijn na een Roux en Y gastric bypass-operatie voor morbide obesitas te onderzoeken. De onderzoekers streven ernaar kenmerken van pijnsymptomen te beschrijven. Potentiële risicofactoren voor het ontwikkelen van buikpijn na een gastric bypass zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een single-center, prospectief, longitudinaal cohortonderzoek uitgevoerd op de afdeling Morbide Obesitas en Bariatrische Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Oslo. Patiënten die een maagbypass ondergaan, komen in aanmerking voor deelname. De studie is goedgekeurd door de Regionale Commissie voor Medische en Gezondheidsonderzoeksethiek (nr. 2013/1263), Gezondheidsregio Zuidoost. Alle deelnemers geven schriftelijke toestemming voor studieregistratie.

De deelnemers wordt gevraagd een set vragenlijsten in te vullen voor en tijdens de follow-up na een gastric bypass operatie. Symptoomkenmerken worden onderzocht en geëvalueerd. Kwaliteit van leven wordt meegenomen in de analyses. Het belangrijkste resultaat zijn bevindingen 2 jaar na de operatie, maar de patiënten zullen gedurende 5 jaar worden gevolgd.

De onderzoekers streven er ook naar om door middel van objectieve metingen de pijnperceptie van de patiënt te evalueren aan de hand van stimulerende middelen voor temperatuur en huiddruk vóór en na de operatie (2 jaar).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Oslo University Hopsital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor bariatrische chirurgie (gastric bypass) in één centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Indicatie voor maagbypassoperatie, d.w.z. BMI > 40 kg/m2 of BMI > 35 kg/m2 en aan obesitas gerelateerde comorbiditeit na mislukte pogingen tot duurzaam gewichtsverlies

Uitsluitingscriteria:

  • Andere indicaties voor maagbypassoperatie dan obesitas
  • Eerdere bariatrische chirurgie
  • Andere gelijktijdige chirurgische procedures voor buikpijn, zoals cholecystectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
na de operatie
Patiëntenconsultatie Vragenlijsten
Ander: vragenlijsten
voor en na de operatie
Patiëntconsultatie Vragenlijsten
Ander: vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chronische buikpijn 2 jaar na maagbypassoperatie
Tijdsspanne: Patiëntenopvolging voltooid 2020
vragenlijst
Patiëntenopvolging voltooid 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: follow-up van patiënten voltooid in 2020
vragenlijst
follow-up van patiënten voltooid in 2020
Objectieve evaluatie van pijnperceptie
Tijdsspanne: basislijn en 2 jaar
huid sensoren
basislijn en 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oslo University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tom Mala, MD.phd, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gastric bypass/pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buikpijn

Klinische onderzoeken op vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren