Dolor abdominal crónico después de un bypass gástrico
Dolor abdominal crónico después de bypass gástrico por obesidad mórbida
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo, longitudinal, de un solo centro realizado en el Departamento de Obesidad Mórbida y Cirugía Bariátrica del Hospital Universitario de Oslo. Los pacientes que se someten a un bypass gástrico son elegibles para su inclusión. El estudio está aprobado por el Comité Regional de Ética en Investigación Médica y en Salud (n.º 2013/1263), Región sanitaria del sureste. Todos los participantes dan su consentimiento por escrito para la inscripción en el estudio.
Se les pide a los participantes que completen una serie de cuestionarios antes y durante el seguimiento después de la cirugía de bypass gástrico. Se exploran y evalúan las características de los síntomas. La calidad de vida está incluida en los análisis. El resultado principal son los hallazgos a los 2 años después de la cirugía, pero los pacientes serán seguidos durante 5 años.
Los investigadores también pretenden evaluar mediante medidas objetivas la percepción del dolor de los pacientes por estimulantes de temperatura y presión cutánea antes y después de la cirugía (2 años).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hopsital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Indicación para cirugía de bypass gástrico, es decir, IMC > 40 kg/m2 o IMC > 35 kg/m2 y comorbilidad relacionada con la obesidad tras intentos fallidos de pérdida de peso sostenida
Criterio de exclusión:
- Otras indicaciones para la cirugía de bypass gástrico además de la obesidad
- Cirugía bariátrica previa
- Otros procedimientos quirúrgicos concomitantes para el dolor abdominal como la colecistectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Post cirugía
Consulta de pacientes Cuestionarios
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antes y después de la cirugía
Consulta de pacientes Cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor abdominal crónico 2 años después de la cirugía de bypass gástrico
Periodo de tiempo: Seguimiento del paciente completo 2020
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cuestionario
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Seguimiento del paciente completo 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: seguimiento del paciente completo 2020
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cuestionario
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seguimiento del paciente completo 2020
|
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Evaluación objetiva de la percepción del dolor
Periodo de tiempo: línea de base y 2 años
|
sensores de piel
|
línea de base y 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom Mala, MD.phd, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gastric bypass/pain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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