Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk buksmärta efter gastric bypass

10 mars 2018 uppdaterad av: Tom Mala, Oslo University Hospital

Kronisk buksmärta efter gastric bypass för sjuklig fetma

Studien syftar till att utforska patienters uppfattning om kronisk buksmärta efter Roux en Y gastric bypass-operation för sjuklig fetma. Utredarna syftar till att beskriva egenskaper hos symptom på smärta. Potentiella riskfaktorer för att utveckla buksmärtor efter gastric bypass kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en singelcenter, prospektiv, longitudinell kohortstudie utförd vid avdelningen för sjuklig fetma och bariatrisk kirurgi, Oslo Universitetssjukhus. Patienter som genomgår gastric bypass är berättigade till inkludering. Studien är godkänd av den regionala kommittén för medicinsk och hälsoforskningsetik (nr.2013/1263), Sydöstra hälsoregionen. Alla deltagare ger skriftligt samtycke till studieanmälan.

Deltagarna ombeds fylla i en uppsättning frågeformulär före och under uppföljning efter gastric bypass-operation. Symtomegenskaper utforskas och utvärderas. Livskvalitet ingår i analyserna. Huvudresultatet är fynd 2 år efter operationen, men patienterna kommer att följas i 5 år.

Utredarna syftar också till att med objektiva mått utvärdera patientens uppfattning av smärta genom temperatur- och hudtrycksstimulerande medel före och efter operation (2 år).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0424
        • Oslo University Hopsital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som planeras för bariatrisk operation (gastric bypass) på ett enda center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Indikation för gastric bypass-operation d.v.s. BMI > 40 kg/m2 eller BMI > 35 kg/m2 och fetmarelaterad komorbiditet efter misslyckade försök till ihållande viktminskning

Exklusions kriterier:

  • Andra indikationer för gastric bypass-operation än fetma
  • Tidigare bariatrisk operation
  • Andra samtidiga kirurgiska ingrepp för buksmärtor såsom kolecystektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
efter operationen
Patientkonsultation Frågeformulär
Övrig: frågeformulär
före och efter operationen
Patientkonsultation Frågeformulär
Övrig: frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk buksmärta 2 år efter gastric bypass-operation
Tidsram: Patientuppföljning slutförd 2020
frågeformulär
Patientuppföljning slutförd 2020

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: patientuppföljning komplett 2020
frågeformulär
patientuppföljning komplett 2020
Objektiv utvärdering av smärtuppfattning
Tidsram: baslinje och 2 år
hudsensorer
baslinje och 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tom Mala, MD.phd, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 juni 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Gastric bypass/pain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buksmärtor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera