Krooninen vatsakipu mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Krooninen vatsakipu mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, pitkittäinen, kohorttitutkimus, joka suoritetaan Oslon yliopistollisen sairaalan sairaalloisen lihavuuden ja bariatrisen kirurgian osastolla. Potilaat, joille tehdään mahalaukun ohitusleikkaus, voidaan ottaa mukaan. Tutkimuksen on hyväksynyt Lääketieteen ja terveysalan tutkimuksen eettinen aluekomitea (nro 2013/1263), Kaakkois-terveysalue. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen suostumuksen opiskeluun ilmoittautumiseen.
Osallistujia pyydetään täyttämään joukko kyselylomakkeita ennen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeistä seurantaa ja sen aikana. Oireiden ominaisuuksia tutkitaan ja arvioidaan. Elämänlaatu sisältyy analyyseihin. Päätulos on löydökset 2 vuoden kuluttua leikkauksesta, mutta potilaita seurataan 5 vuoden ajan.
Tutkijoiden tavoitteena on myös arvioida objektiivisin mittarein potilaiden kivun havaitsemista lämpötilan ja ihon paineen stimulanttien avulla ennen ja jälkeen leikkausta (2 vuotta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hopsital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Indikaatio mahalaukun ohitusleikkaukseen, esim. BMI > 40 kg/m2 tai BMI > 35 kg/m2 ja liikalihavuuteen liittyvä samanaikainen sairaus epäonnistuneiden jatkuvan painonpudotuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Muita mahalaukun ohitusleikkauksen indikaatioita kuin liikalihavuus
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Muut samanaikaiset kirurgiset toimenpiteet vatsakipujen hoitoon, kuten kolekystektomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeen
Potilaskonsultointi Kyselylomakkeet
|
|
|
ennen ja jälkeen leikkausta
Potilaskonsultointi Kyselylomakkeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen vatsakipu 2 vuotta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Potilaiden seuranta päättyy 2020
|
kyselylomake
|
Potilaiden seuranta päättyy 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: potilaiden seuranta valmis 2020
|
kyselylomake
|
potilaiden seuranta valmis 2020
|
|
Kivun havainnoinnin objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 vuotta
|
ihon anturit
|
lähtötilanne ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Mala, MD.phd, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gastric bypass/pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsakipu
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam