Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból brzucha po bypassie żołądka

10 marca 2018 zaktualizowane przez: Tom Mala, Oslo University Hospital

Przewlekły ból brzucha po bypassie żołądka z powodu olbrzymiej otyłości

Badanie ma na celu zbadanie postrzegania pacjentów z przewlekłym bólem brzucha po operacji pomostowania żołądka metodą Roux en Y z powodu olbrzymiej otyłości. Celem badaczy jest opisanie charakterystyki objawów bólowych. Zbadane zostaną potencjalne czynniki ryzyka rozwoju bólu brzucha po wykonaniu bajpasu żołądka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, podłużne badanie kohortowe przeprowadzone na Oddziale Chorobliwej Otyłości i Chirurgii Bariatrycznej Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo. Pacjenci poddawani operacji bajpasu żołądka kwalifikują się do włączenia. Badanie zostało zatwierdzone przez Regionalną Komisję ds. Etyki Badań Medycznych i Zdrowotnych (nr 2013/1263), Południowo-wschodni region zdrowia. Wszyscy uczestnicy wyrażają pisemną zgodę na udział w badaniu.

Uczestnicy proszeni są o wypełnienie zestawu kwestionariuszy przed iw trakcie obserwacji po operacji pomostowania żołądka. Charakterystyka objawów jest badana i oceniana. Jakość życia jest uwzględniana w analizach. Głównym wynikiem są ustalenia po 2 latach od operacji, ale pacjenci będą obserwowani przez 5 lat.

Badacze mają również na celu obiektywną ocenę odczuwania bólu przez pacjentów pod wpływem temperatury i stymulatorów ucisku skóry przed i po operacji (2 lata).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0424
        • Oslo University Hopsital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci planowani do operacji bariatrycznej (bypass żołądka) w jednym ośrodku

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wskazania do operacji pomostowania żołądka tj. BMI > 40 kg/m2 lub BMI > 35 kg/m2 i współistniejąca choroba związana z otyłością po nieudanych próbach trwałej utraty wagi

Kryteria wyłączenia:

  • Inne wskazania do operacji pomostowania żołądka niż otyłość
  • Przebyta operacja bariatryczna
  • Inne towarzyszące zabiegi chirurgiczne w przypadku bólu brzucha, takie jak cholecystektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
po operacji
Kwestionariusze konsultacji pacjenta
Inny: kwestionariusze
przed i po operacji
Kwestionariusze konsultacji z pacjentem
Inny: kwestionariusze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewlekły ból brzucha 2 lata po operacji pomostowania żołądka
Ramy czasowe: Obserwacja pacjenta zakończona w 2020 roku
kwestionariusz
Obserwacja pacjenta zakończona w 2020 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: obserwacja pacjenta zakończona w 2020 r
kwestionariusz
obserwacja pacjenta zakończona w 2020 r
Obiektywna ocena odczuwania bólu
Ramy czasowe: podstawowa i 2 lata
czujniki skóry
podstawowa i 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom Mala, MD.phd, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gastric bypass/pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból brzucha

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj