위 우회 후 만성 복통
2018년 3월 10일 업데이트: Tom Mala, Oslo University Hospital
병적 비만에 대한 위우회술 후 만성 복통
이 연구는 병적 비만에 대한 Roux en Y 위 우회 수술 후 만성 복통에 대한 환자의 인식을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 통증 증상의 특성을 설명하는 것을 목표로 합니다.
위우회술 후 복통 발생에 대한 잠재적인 위험 요소를 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 오슬로 대학 병원의 병적 비만 및 비만 수술과에서 수행된 단일 센터, 전향적, 종단, 코호트 연구입니다. 위우회술을 받는 환자는 포함할 자격이 있습니다. 이 연구는 의료 및 건강 연구 윤리를 위한 지역 위원회(no.2013/1263)의 승인을 받았습니다. 남동쪽 건강 지역. 모든 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
참가자들은 위우회 수술 후 후속 조치 전과 후에 일련의 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 증상 특성을 탐색하고 평가합니다. 삶의 질이 분석에 포함됩니다. 주요 결과는 수술 후 2년의 결과이지만 환자는 5년 동안 추적됩니다.
연구자들은 또한 수술 전후(2년)에 온도 및 피부 압력 자극제에 의한 환자의 통증 인식을 객관적인 측정으로 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hopsital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 센터에서 비만 수술(위우회술)을 계획 중인 환자
설명
포함 기준:
• 위 우회 수술에 대한 적응증, 즉 BMI > 40kg/m2 또는 BMI > 35kg/m2 및 지속적인 체중 감량 시도 실패 후 비만 관련 합병증
제외 기준:
- 비만 이외의 위 우회 수술에 대한 다른 적응증
- 이전 비만 수술
- 담낭 절제술과 같은 복통에 대한 기타 수반되는 수술 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위우회술 2년 후 만성 복통
기간: 환자 후속 조치 완료 2020
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설문지
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환자 후속 조치 완료 2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 환자 후속 조치 완료 2020
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설문지
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환자 후속 조치 완료 2020
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통증 인식의 객관적인 평가
기간: 기준선과 2년
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피부 센서
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기준선과 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Mala, MD.phd, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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