Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническая боль в животе после обходного желудочного анастомоза

10 марта 2018 г. обновлено: Tom Mala, Oslo University Hospital

Хроническая боль в животе после обходного желудочного анастомоза при патологическом ожирении

Исследование направлено на изучение восприятия пациентами хронической боли в животе после операции обходного желудочного анастомоза по Ру по поводу морбидного ожирения. Исследователи стремятся описать характеристики симптомов боли. Будут изучены потенциальные факторы риска развития болей в животе после желудочного шунтирования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это одноцентровое, проспективное, продольное, когортное исследование, проведенное в отделении патологического ожирения и бариатрической хирургии Университетской больницы Осло. Пациенты, перенесшие желудочное шунтирование, имеют право на включение. Исследование одобрено Региональным комитетом по этике медицинских и медицинских исследований (№ 2013/1263), Юго-Восточный оздоровительный район. Все участники дают письменное согласие на участие в исследовании.

Участников просят заполнить набор анкет до и во время последующего наблюдения после операции обходного желудочного анастомоза. Характеристики симптомов исследуются и оцениваются. Качество жизни включено в анализы. Основной результат - результаты через 2 года после операции, но пациенты будут наблюдаться в течение 5 лет.

Исследователи также стремятся объективно оценить восприятие больными температуры и стимуляторов кожного давления до и после операции (2 года).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит бариатрическая хирургия (шунтирование желудка) в одном центре

Описание

Критерии включения:

• Показания к операции обходного желудочного анастомоза, т.е. ИМТ > 40 кг/м2 или ИМТ > 35 кг/м2 и сопутствующие заболевания, связанные с ожирением, после неудачных попыток устойчивой потери веса

Критерий исключения:

  • Другие показания к операции обходного желудочного анастомоза, кроме ожирения
  • Предыдущая бариатрическая операция
  • Другие сопутствующие хирургические вмешательства при болях в животе, такие как холецистэктомия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
после операции
Консультация пациента Анкеты
Другой: анкеты
до и после операции
Консультация пациента Анкеты
Другой: анкеты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая боль в животе через 2 года после операции шунтирования желудка
Временное ограничение: Наблюдение за пациентом завершено в 2020 г.
анкета
Наблюдение за пациентом завершено в 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: наблюдение за пациентом завершено в 2020 г.
анкета
наблюдение за пациентом завершено в 2020 г.
Объективная оценка восприятия боли
Временное ограничение: исходный уровень и 2 года
датчики кожи
исходный уровень и 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tom Mala, MD.phd, Oslo University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gastric bypass/pain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться