Chronische Bauchschmerzen nach Magenbypass
Chronische Bauchschmerzen nach Magenbypass bei krankhafter Adipositas
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine monozentrische, prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie, die an der Abteilung für krankhafte Adipositas und bariatrische Chirurgie des Universitätskrankenhauses Oslo durchgeführt wurde. Patienten, die sich einem Magenbypass unterziehen, können aufgenommen werden. Die Studie wurde vom Regional Committee for Medical and Health Research Ethics (Nr. 2013/1263) genehmigt. Gesundheitsregion Süd-Ost. Alle Teilnehmer stimmen schriftlich der Studienanmeldung zu.
Die Teilnehmer werden gebeten, vor und während der Nachsorge nach einer Magenbypass-Operation eine Reihe von Fragebögen auszufüllen. Symptommerkmale werden untersucht und bewertet. Die Lebensqualität wird in die Analysen einbezogen. Das Hauptergebnis sind Befunde 2 Jahre nach der Operation, aber die Patienten werden 5 Jahre lang nachbeobachtet.
Die Forscher zielen auch darauf ab, die Schmerzwahrnehmung der Patienten durch Temperatur- und Hautdruckstimulanzien vor und nach der Operation (2 Jahre) durch objektive Messungen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0424
- Oslo University Hopsital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Indikation zur Magenbypass-Operation, d.h. BMI > 40 kg/m2 oder BMI > 35 kg/m2 und fettleibigkeitsbedingte Komorbidität nach gescheiterten Versuchen einer nachhaltigen Gewichtsabnahme
Ausschlusskriterien:
- Andere Indikationen für eine Magenbypass-Operation als Adipositas
- Frühere bariatrische Operation
- Andere begleitende chirurgische Eingriffe bei Bauchschmerzen wie Cholezystektomie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nach der Operation
Fragebogen zur Patientenberatung
|
|
|
vor und nach der Operation
Fragebögen zur Patientenberatung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chronische Bauchschmerzen 2 Jahre nach Magenbypass-Operation
Zeitfenster: Patientennachsorge abgeschlossen 2020
|
Fragebogen
|
Patientennachsorge abgeschlossen 2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Patientennachsorge abgeschlossen 2020
|
Fragebogen
|
Patientennachsorge abgeschlossen 2020
|
|
Objektive Bewertung der Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Basis und 2 Jahre
|
Hautsensoren
|
Basis und 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tom Mala, MD.phd, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gastric bypass/pain
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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