青少年初级保健患者的欺凌预防干预 (iPACT)
研究概览
详细说明
网络受害预示着抑郁症状和自杀倾向；它与创伤后应激障碍症状、酒精和其他药物使用、身体暴力和约会暴力相关。
几乎 80% 的青少年每年都会与他们的儿科医生一起进行儿童健康检查。 儿科医生认为这次访问是行为筛查、干预和转诊的重要机会，但他们目前缺乏在临床环境中可行且有效的网络受害干预措施。 个性化的短信干预是容易获得的、可行的，并且可能对这些青少年有效。
本研究的目的是测试一种新型短信增强型二级预防干预措施“iPACT”的可行性和可接受性。 利用有效的认知行为疗法 (CBT) 和动机访谈 (MI) 抑郁症和暴力预防干预措施，简短的临床会议将介绍基本的认知和行为策略。 在他们的诊所访问之后，将发送八周的定制 CBT 通知每日短信，以提高技能并提醒参与者自我确定的目标。
将在常规临床护理过程中确定参与者。 如果符合条件，将征得家长的同意并征得参与者的同意。 参与者将完成基线评估，并使用分层块随机化随机分配到实验性（iPACT，n=25）或增强型常规护理（EUC，n=25）护理。
iPACT 小组参与者将参加关于 CBT 和 iPACT 计划的简短、结构化的临床介绍，然后是 8 周的定制、双向、CBT 和 MI 通知自动文本消息（短消息服务，SMS）。 EUC 小组参与者将收到有关网络欺凌的标准化信息。 目前对这些患者的护理标准是无护理：我们的诊所目前没有使用网络受害筛查评估协议。 因此，iPACT 和 EUC 条件都超过了当前的护理水平。
在基线、8 周跟进和 16 周跟进时，参与者将完成对网络欺凌、同伴暴力和认知/行为技能组合的评估。 在 8 周的随访中，将采用标准化的定性和定量过程措施来评估功效、可接受性、可用性和可行性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 到孩之宝儿童儿科诊所就诊
- 在精神上和身体上能够同意
- 说英语
- 有同意的父母在场
- 自我报告的网络受害（定义为认可 >1 过去一年的技术介导受害事件）
排除标准：
- 根据儿科主治医师的判断，在认知或情感上无法参与干预
- 被临床工作人员怀疑是虐待儿童的受害者
- 目前被监禁或被警方拘留
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：iPACT 干预
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简短的面对面 + 量身定制的每日 8 周短信二级预防干预。
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有源比较器：对照：加强常规护理 (EUC)
调查人员将为参与者提供一份标准资源表，其中包含有关欺凌和心理健康资源的信息。
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EUC 小组参与者将收到有关网络欺凌的标准化信息。
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实验性的：iPACT 干预-应用程序
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通过应用程序提供简短的面对面 + 量身定制的每日 8 周消息二级预防干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可接受性：入学率
大体时间：注册
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注册率：同意并完成注册的合格参与者的百分比
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注册
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干预可接受性：从注册后 8 周到注册后 16 周的跟进率变化
大体时间：注册后 8 周（干预结束后）、注册后 16 周（干预结束后 8 周）
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保留率：完成跟进的同意参与者的百分比
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注册后 8 周（干预结束后）、注册后 16 周（干预结束后 8 周）
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干预可接受性：参与者满意度
大体时间：注册后 8 周（干预结束）
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文本客户满意度问题
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注册后 8 周（干预结束）
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干预可行性：参与者参与
大体时间：注册后 8 周（干预结束）
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在干预组中，有多少参与者至少回复了一条每日短信查询，有多少参与者请求了按需支持短信。
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注册后 8 周（干预结束）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注册、注册后 8 周和注册后 16 周之间网络受害的变化
大体时间：注册，注册后 8 周（干预结束），注册后 16 周
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新罕布什尔大学互联网安全教育调查的修订版（Jones 等人，2012 年）；调查人员从调查中选取5个项目进行测量。
项目根据参与者对在线骚扰经历的自我报告进行评分，范围从 0（“从不”）到 4（“7 次或更多次”）。
可能的分数范围为 0-20，分数越高表示在线骚扰经历越多。
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注册，注册后 8 周（干预结束），注册后 16 周
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注册、注册后 8 周和注册后 16 周之间网络受害情绪影响的变化
大体时间：注册，注册后 8 周（干预结束），注册后 16 周
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网络受害情绪影响量表的修改版本（Elipe 等人，2015 年）；调查人员选择了 18 个项目中的 7 个进行测量。
项目根据参与者自我报告的感受评分，范围从 0（“完全没有”）到 4（“非常”）。
可能的分数范围为 0-28，分数越高表明情绪影响程度越大。
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注册，注册后 8 周（干预结束），注册后 16 周
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注册、注册后 8 周和注册后 16 周之间网络受害相关行为的变化
大体时间：注册，注册后 8 周（干预结束），注册后 16 周
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由旁观者干预欺凌措施（Nickerson 等人，2014 年）的 5 个项目和新罕布什尔大学互联网安全教育调查（Jones 等人，2012 年）的 8 个项目组成。
项目根据参与者对在线旁观者行为的自我报告进行评分，范围从 1（“强烈不同意”）到 5（“强烈同意”）。
可能的分数范围为 13-65，较高的分数表示在目睹在线骚扰经历时进行干预的个人责任感/自我效能感更大。
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注册，注册后 8 周（干预结束），注册后 16 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Megan L Ranney, MD MPH、Rhode Island Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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iPACT 干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人