Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiusaamisen ehkäisytoimet nuorille perusterveydenhuollon potilaille (iPACT)

maanantai 25. marraskuuta 2019 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "iPACT":n (interventio teini-ikäisten kyberuhrien estämiseksi tekstiviesteillä) hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä kerätä alustavaa tietoa tehosta. -viestipohjainen toissijainen ennaltaehkäisyohjelma nuorille, jotka ovat joutuneet viime vuoden kyberuhriksi, ja esitellään lastenklinikalla lasten hyvinvointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyberuhri ennustaa masennusoireita ja itsemurhaa; se korreloi PTSD-oireiden, alkoholin ja muiden huumeiden käytön, fyysisen vertaisväkivallan ja treffiväkivallan kanssa.

Lähes 80 % nuorista käy vuosittain lastenlääkärin luona. Lastenlääkärit pitävät tätä käyntiä tärkeänä tilaisuutena käyttäytymisen seulomiseen, interventioihin ja lähetteisiin, mutta heiltä puuttuu tällä hetkellä kliinisessä ympäristössä toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita kyberuhritoimenpiteitä. Henkilökohtaiset tekstiviestitoimet ovat saatavilla, toteutettavissa ja voivat olla tehokkaita näiden nuorten kanssa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden, tekstiviestillä täydennetyn sekundaarisen ehkäisytoimenpiteen "iPACT" toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tehokkaan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja motivoivan haastattelun (MI) masennuksen ja väkivallan ehkäisytoimenpiteiden pohjalta lyhyessä klinikkaistunnossa esitellään peruskognitiivisia ja käyttäytymisstrategioita. Heidän klinikkakäynninsä jälkeen lähetetään kahdeksan viikkoa räätälöityjä CBT-tietoisia päivittäisiä tekstiviestejä, jotka parantavat taitoja ja muistuttavat osallistujia itse määritellyistä tavoitteista.

Osallistujat tunnistetaan tavanomaisen kliinisen hoidon aikana. Jos kelpoisuus on kelvollinen, vanhemmat hyväksytään ja osallistujat suostuvat. Osallistujat suorittavat perusarvioinnin ja satunnaistetaan kokeelliseen (iPACT, n=25) tai tehostettuun normaalihoitoon (EUC, n=25) käyttämällä kerrostettua lohkosatunnaistusta.

iPACT-ryhmän osallistujat osallistuvat lyhyeen, jäsenneltyyn CBT- ja iPACT-ohjelman esittelyyn, jota seuraa 8 viikkoa räätälöityjä, kaksisuuntaisia, CBT- ja MI-tietoisia automaattisia tekstiviestejä (lyhytviestipalvelu, SMS). EUC-ryhmän osallistujat saavat standardoitua tietoa verkkokiusaamisesta. Näiden potilaiden tämänhetkinen hoitostandardi ei ole hoitoa: klinikallamme ei tällä hetkellä käytetä kyberuhrien seulontaarviointiprotokollia. Siksi sekä iPACT- että EUC-olosuhteet ylittävät nykyisen hoitotason.

Lähtötilanteessa, 8 viikon seuranta ja 16 viikon seuranta, osallistujat suorittavat arvioita verkkokiusaamisesta, vertaisväkivallasta ja kognitiivisista/käyttäytymistaidoista. Kahdeksan viikon seurannassa käytetään standardoituja laadullisia ja kvantitatiivisia prosessitoimenpiteitä tehon, hyväksyttävyyden, käytettävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • esittelyssä Hasbron lastenklinikalle
  • henkisesti ja fyysisesti kykenevä hyväksymään
  • olla englanninkielinen
  • suostuvan vanhemman läsnäolo
  • itse ilmoittava kyberuhri (määritelty yli yhden viime vuoden teknologiavälitteisen uhriksi joutumisen jakson tukemiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • olla kognitiivisesti tai emotionaalisesti kyvytön osallistumaan interventioon hoitavan lastenlääkärin määrittämänä
  • kliininen henkilökunta epäilee lapsen hyväksikäytön uhriksi
  • tällä hetkellä vangittuna tai poliisin huostassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iPACT-interventio
  1. Klinikalla lyhyt istunto, jossa esitellään kognitiivisen käyttäytymisteorian perusperiaatteet ja intervention tekstiviestiosan rakenne.
  2. Kahdeksan viikon pitkittäinen räätälöity CBT-pohjainen tekstiviestiohjelma.
Käyttäytyminen: iPACT-interventio
Lyhyt henkilökohtaisesti + räätälöity, päivittäinen 8 viikon tekstiviesti toissijainen ehkäisyinterventio.
Active Comparator: Valvonta: Enhanced Usual Care (EUC)
Tutkijat antavat osallistujille vakiomuotoisen resurssilomakkeen, jossa on tietoa kiusaamisesta ja mielenterveysresursseista.
Muut: Valvonta: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-ryhmän osallistujat saavat standardoitua tietoa verkkokiusaamisesta.
Kokeellinen: iPACT Intervention - App
  1. Klinikalla lyhyt istunto, jossa esitellään kognitiivisen käyttäytymisteorian perusperiaatteet ja sovelluksen kautta toimitetun intervention viestiosan rakenne.
  2. Kahdeksan viikon pitkittäinen räätälöity CBT-pohjainen viestiohjelma toimitetaan sovelluksen kautta.
Käyttäytyminen: iPACT Intervention - sovellus
Lyhyt henkilökohtaisesti + räätälöity, päivittäinen 8 viikon viesti toissijainen ehkäisyinterventio sovelluksen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteiden hyväksyttävyys: Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Ilmoittautumisprosentti: % kelvollisista osallistujista, jotka suostuivat ja suorittivat ilmoittautumisen
Ilmoittautuminen
Toimenpiteiden hyväksyttävyys: seurantamäärän muutos 8 viikosta ilmoittautumisen jälkeen 16 viikkoon ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy), 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Retention Rate: % suostuneista osallistujista, jotka suorittivat seurannan
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy), 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen)
Intervention hyväksyttävyys: Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy)
Lähetä tekstiviestinä asiakastyytyväisyyskysymyksiä
8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy)
Intervention toteutettavuus: Osallistujan sitoutuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy)
Interventioryhmästä, kuinka moni osallistuja vastasi vähintään yhteen päivittäisestä tekstiviestikyselystä ja kuinka moni pyysi pyynnöstä tukea tekstiviestejä.
Ilmoittautuminen 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kyberuhreihin ilmoittautumisen, 8 viikkoa ilmoittautumisen ja 16 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy), 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muutettu versio New Hampshiren yliopiston Internet Safety Education Surveysta (Jones et al. 2012); tutkijat valitsivat tutkimuksesta 5 kohdetta mitattaviksi. Kohteet pisteytetään osallistujien omalla ilmoituksella verkossa tapahtuneesta häirinnästä, ja ne vaihtelevat 0:sta ("Ei koskaan") 4:ään ("7 tai useamman kerran"). Mahdollinen pistemäärä 0–20, korkeammat pisteet osoittavat suuremman määrän online-häirintäkokemuksia.
Ilmoittautuminen, 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy), 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muutos kyberuhrien emotionaalisessa vaikutuksessa ilmoittautumisen, 8 viikkoa ilmoittautumisen ja 16 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy), 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muokattu versio Cyber-Victimization Emotional Impact Scale -asteikosta (Elipe et al. 2015); tutkijat valitsivat 7 mitattaviksi 18 kohteesta. Kohteet pisteytetään osallistujien omasta tuntemuksesta, joka vaihtelee 0:sta ("Ei ollenkaan") 4:ään ("Erittäin"). Mahdollinen pistemäärä 0–28, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista vaikutusta.
Ilmoittautuminen, 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy), 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muutos kyberuhreihin liittyvässä käyttäytymisessä ilmoittautumisen, 8 viikkoa ilmoittautumisen ja 16 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy), 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Koostuu viidestä kohdasta Bystander Intervention in Bullying Measures (Nickerson et al. 2014) ja 8 kohdasta University of New Hampshiren Internet Safety Education Surveysta (Jones et al. 2012). Kohteet pisteytetään osallistujien omalla ilmoituksella sivustakatsojan käyttäytymisestä verkossa. Arvo vaihtelee 1:stä ("Täysin eri mieltä") 5:een ("Täysin samaa mieltä"). Mahdollinen pistemäärä 13–65, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa henkilökohtaista vastuuta/omatehokkuutta puuttua asiaan, kun havaitset verkossa tapahtuvaa häirintää.
Ilmoittautuminen, 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (interventio päättyy), 16 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rhode Island Hospital

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan L Ranney, MD MPH, Rhode Island Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21HD088739 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset iPACT-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa