思春期のプライマリケア患者に対するいじめ防止介入 (iPACT)
調査の概要
詳細な説明
サイバー被害者は、抑うつ症状と自殺傾向を予測します。それは、PTSD の症状、アルコールやその他の薬物の使用、仲間内での物理的な暴力、デートによる暴力と相関しています。
思春期の若者のほぼ 80% が、毎年小児科医の診察を受けています。 小児科医は、この訪問が行動スクリーニング、介入、および紹介の重要な機会であると認識していますが、現在、臨床現場で実行可能かつ効果的なサイバー被害者介入が不足しています。 パーソナライズされたテキストメッセージによる介入は、アクセス可能で実行可能であり、これらの青年に効果的である可能性があります.
この研究の目的は、新しいテキスト メッセージ拡張二次予防介入「iPACT」の実現可能性と受容性をテストすることです。 効果的な認知行動療法 (CBT) と動機付け面接 (MI) のうつ病と暴力防止介入を利用して、簡単な院内セッションで基本的な認知および行動戦略を紹介します。 クリニック訪問後、スキルを向上させ、参加者が自己決定した目標を思い出させるために、カスタマイズされた CBT 情報に基づいた毎日のテキスト メッセージが 8 週間送信されます。
参加者は、通常の臨床ケアの過程で識別されます。 資格がある場合、保護者は同意し、参加者は同意します。 参加者はベースライン評価を完了し、層別ブロック無作為化を使用して、実験的 (iPACT、n = 25) または強化された通常のケア (EUC、n = 25) ケアに無作為化されます。
iPACT グループの参加者は、CBT と iPACT プログラムに関する簡潔で構造化された院内紹介に参加し、続いて 8 週間のカスタマイズされた双方向の CBT および MI 情報に基づく自動テキスト メッセージ (ショート メッセージ サービス、SMS) に参加します。 EUC グループの参加者は、ネットいじめに関する標準化された情報を受け取ります。 これらの患者に対する現在の標準的なケアはノーケアです。現在、私たちの診療所では、サイバー被害者スクリーニング評価プロトコルは使用されていません。 したがって、iPACT と EUC の両方の状態は、現在のケアのレベルを超えています。
ベースライン、8 週間のフォローアップ、および 16 週間のフォローアップで、参加者はネットいじめ、仲間内暴力、および認知/行動スキルセットに関する評価を完了します。 8週間のフォローアップで、標準化された定性的および定量的なプロセス測定が実施され、有効性、受容性、使いやすさ、および実現可能性が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Hasbro Children's 小児科クリニックへの提示
- 精神的および肉体的に同意できること
- 英語を話す
- 同意のある親が同席している
- 自己申告型のサイバー被害者 (過去 1 年間にテクノロジーを介した被害者のエピソードを 1 回以上支持することと定義)
除外基準:
- -認知的または感情的に介入に参加できないことは、小児科の主治医によって決定されます
- 児童虐待の被害者であると臨床スタッフから疑われる
- 現在投獄されているか、警察に拘留されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iPACT介入
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簡単な対面式 + カスタマイズされた毎日の 8 週間のテキスト メッセージによる二次予防介入。
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アクティブコンパレータ：コントロール: 強化された通常のケア (EUC)
調査官は、参加者に、いじめとメンタルヘルスのリソースに関する情報が記載された標準的なリソース シートを提供します。
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EUC グループの参加者は、ネットいじめに関する標準化された情報を受け取ります。
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実験的：iPACT インターベンション - アプリ
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簡単な対面 + カスタマイズされた毎日の 8 週間のメッセージによる二次予防介入が、アプリを介して配信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性: 登録率
時間枠：入学
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登録率: 同意して登録を完了した適格な参加者の割合
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入学
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介入の受容性: フォローアップ率の登録後 8 週間から登録後 16 週間への変化
時間枠：登録後8週間（介入終了）、登録後16週間（介入終了後8週間）
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保持率: フォローアップを完了した同意済みの参加者の割合
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登録後8週間（介入終了）、登録後16週間（介入終了後8週間）
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介入の受容性: 参加者の満足度
時間枠：登録後8週間（介入終了）
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テキストの顧客満足度に関する質問
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登録後8週間（介入終了）
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介入の実現可能性: 参加者の関与
時間枠：登録後8週間までの登録（介入終了）
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介入グループの中で、毎日のテキスト メッセージ クエリの少なくとも 1 つに応答した参加者の数と、オンデマンド サポート テキスト メッセージを要求した参加者の数。
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登録後8週間までの登録（介入終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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登録、登録後 8 週間、および登録後 16 週間の間のサイバー被害の変化
時間枠：登録、登録後8週間（介入終了）、登録後16週間
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ニューハンプシャー大学インターネット安全教育調査の修正版 (Jones et al. 2012)。調査員は、アンケートから 5 項目を選択して測定しました。
項目は、0 (「まったくない」) から 4 (「7 回以上」) までの参加者のオンラインハラスメント経験の自己報告によって採点されます。
スコアの範囲は 0 ～ 20 で、スコアが高いほどオンラインでの嫌がらせの経験が多いことを示します。
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登録、登録後8週間（介入終了）、登録後16週間
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登録、登録後 8 週間、および登録後 16 週間の間のサイバー被害者の感情的影響の変化
時間枠：登録、登録後8週間（介入終了）、登録後16週間
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Cyber-Victimization Emotional Impact Scale の修正版 (Elipe et al. 2015)。調査員は、測定する 18 項目のうち 7 項目を選択しました。
項目は、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に」) までの参加者の感情の自己報告によって採点されます。
スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど感情的な影響が大きいことを示します。
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登録、登録後8週間（介入終了）、登録後16週間
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登録、登録後 8 週間、および登録後 16 週間の間のサイバー被害に関連する行動の変化
時間枠：登録、登録後8週間（介入終了）、登録後16週間
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Bystander Intervention in Bullying Measures (Nickerson et al. 2014) からの 5 項目と、ニューハンプシャー大学の Internet Safety Education Survey (Jones et al. 2012) からの 8 項目で構成されています。
項目は、1 (「強く同意しない」) から 5 (「強く同意する」) までのオンライン傍観者の行動に関する参加者の自己報告によって採点されます。
スコアの範囲は 13 ～ 65 で、スコアが高いほど、オンラインでハラスメントの経験を目撃したときに介入する個人の責任/自己効力感が高いことを示します。
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登録、登録後8週間（介入終了）、登録後16週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Megan L Ranney, MD MPH、Rhode Island Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
iPACT介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of Regensburgわからない