Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobbningsförebyggande insatser för ungdomars primärvårdspatienter (iPACT)

25 november 2019 uppdaterad av: Rhode Island Hospital
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera acceptans och genomförbarhet, och att samla in preliminära data om effektivitet, av "iPACT" (intervention to Prevent Adolescent Cyber-victimization with Text messages), en kort introduktionssession på kliniken + longitudinell automatiserad text -meddelandebaserat sekundärt förebyggande program för ungdomar med en historia av cyberviktimisering under det senaste året som presenteras för en pediatrisk klinik för besök av friska barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cyberviktimisering förutsäger depressiva symtom och suicidalitet; det korrelerar med PTSD-symptom, alkohol och annan droganvändning, fysiskt kamratvåld och dejtingvåld.

Nästan 80 % av ungdomarna har ett välbesökt barn hos sin barnläkare varje år. Barnläkare erkänner detta besök som en viktig möjlighet för beteendescreening, interventioner och remisser, men de saknar för närvarande cyberviktimiseringsinsatser som är genomförbara och effektiva i den kliniska miljön. Personliga textmeddelandeinterventioner är tillgängliga, genomförbara och kan vara effektiva med dessa tonåringar.

Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och acceptansen av en ny textmeddelande-förstärkt sekundär förebyggande intervention, "iPACT". Med hjälp av effektiv kognitiv beteendeterapi (KBT) och motiverande intervjuer (MI) depression och våldsförebyggande interventioner kommer en kort session på kliniken att introducera grundläggande kognitiva och beteendemässiga strategier. Efter deras klinikbesök kommer åtta veckors skräddarsydda KBT-informerade dagliga textmeddelanden att skickas för att förbättra kompetensen och påminna deltagarna om självbestämda mål.

Deltagarna kommer att identifieras under vanlig klinisk vård. Om de är berättigade kommer föräldrarna att godkännas och deltagarna godkännas. Deltagarna kommer att slutföra en baslinjebedömning och randomiseras till experimentell (iPACT, n=25) eller utökad vanlig vård (EUC, n=25) med hjälp av stratifierad blockrandomisering.

iPACT-gruppdeltagare kommer att delta i en kort, strukturerad introduktion på kliniken om KBT och iPACT-programmet, följt av 8 veckors skräddarsydda, tvåvägs, KBT- och MI-informerade automatiserade textmeddelanden (short message service, SMS). EUC-gruppdeltagare kommer att få standardiserad information om nätmobbning. Den nuvarande standarden på vården för dessa patienter är ingen vård: inga protokoll för bedömning av cyberviktimiseringsscreening används för närvarande på vår klinik. Både iPACT och EUC tillstånd överstiger därför nuvarande vårdnivåer.

Vid baslinjen, 8 veckors uppföljning och 16 veckors uppföljning kommer deltagarna att slutföra bedömningar av nätmobbning, kamratvåld och kognitiva/beteendemässiga färdigheter. Vid 8 veckors uppföljning kommer standardiserade kvalitativa och kvantitativa processmått att administreras för att bedöma effektivitet, acceptans, användbarhet och genomförbarhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • presenterar för Hasbro barnklinik
  • att mentalt och fysiskt kunna acceptera
  • vara engelsktalande
  • att ha en samtycke förälder närvarande
  • självrapporterande cyberviktimisering (definierad som att stödja >1 senaste års episod av teknikförmedlad offer)

Exklusions kriterier:

  • vara kognitivt eller känslomässigt oförmögen att delta i interventionen enligt bestämt av den behandlande barnläkaren
  • misstänkt av klinisk personal för att vara offer för barnmisshandel
  • för närvarande fängslad eller under polisförvar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: iPACT-intervention
  1. Kort session på kliniken, som introducerar grundläggande principer för kognitiv beteendeteori och strukturen för textmeddelandedelen av interventionen.
  2. Åtta veckors longitudinellt skräddarsytt KBT-baserat textmeddelandeprogram.
Beteende: iPACT-intervention
Kort in-person + skräddarsydd, daglig 8-veckors textmeddelande sekundär förebyggande intervention.
Aktiv komparator: Kontroll: Enhanced Usual Care (EUC)
Utredarna kommer att förse deltagarna med ett standardresursblad med information om mobbning och resurser för psykisk hälsa.
Övrig: Kontroll: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-gruppdeltagare kommer att få standardiserad information om nätmobbning.
Experimentell: iPACT Intervention- App
  1. Kort session på kliniken, som introducerar grundläggande principer för kognitiv beteendeteori och strukturen för meddelandedelen av interventionen som levereras via app.
  2. Åtta veckors longitudinellt skräddarsytt KBT-baserat meddelandeprogram levererat via app.
Beteende: iPACT Intervention-app
Kort personligt + skräddarsytt, dagligt 8-veckors meddelande sekundärt förebyggande ingripande levererat via app.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsacceptans: Inskrivningsfrekvens
Tidsram: Inskrivning
Registreringsfrekvens: % av kvalificerade deltagare som samtyckte och slutförde registreringen
Inskrivning
Interventionsacceptans: Ändring i uppföljningsfrekvens från 8 veckor efter registrering till 16 veckor efter registrering
Tidsram: 8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention), 16 veckor efter inskrivning (8 veckor efter avslutad intervention)
Retentionsgrad: % av samtyckta deltagare som slutförde uppföljningen
8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention), 16 veckor efter inskrivning (8 veckor efter avslutad intervention)
Interventionsacceptans: Deltagartillfredsställelse
Tidsram: 8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention)
Sms:a kundnöjdhetsfrågor
8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention)
Genomförbarhet för intervention: Deltagarengagemang
Tidsram: Inskrivning till 8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention)
Bland interventionsgruppen, hur många deltagare som svarade på minst en av de dagliga sms-förfrågningarna och hur många som begärde support-sms på begäran.
Inskrivning till 8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cyberkränkning mellan inskrivning, 8 veckor efter registrering och 16 veckor efter registrering
Tidsram: Inskrivning, 8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention), 16 veckor efter inskrivning
Modifierad version av University of New Hampshire Internet Safety Education Survey (Jones et al. 2012); utredarna valde ut 5 objekt från undersökningen att mäta. Objekt bedöms av deltagarnas självrapportering av trakasserier online, från 0 ("Aldrig") till 4 ("7 eller fler gånger"). Möjligt poängintervall på 0-20, med högre poäng som indikerar ett större antal trakasserier online.
Inskrivning, 8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention), 16 veckor efter inskrivning
Förändring i känslomässig påverkan på cyberkränkning mellan inskrivning, 8 veckor efter inskrivning och 16 veckor efter registrering
Tidsram: Inskrivning, 8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention), 16 veckor efter inskrivning
Modifierad version av Cyber-Victimization Emotional Impact Scale (Elipe et al. 2015); utredarna valde ut 7 av de 18 föremålen att mäta. Objekt bedöms av deltagarnas självrapportering av känslor som sträcker sig från 0 ("Inte alls") till 4 ("Extremt"). Möjligt poängintervall på 0-28, med högre poäng som indikerar större grad av känslomässig påverkan.
Inskrivning, 8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention), 16 veckor efter inskrivning
Förändring i cyberkränkande relaterade beteenden mellan inskrivningen, 8 veckor efter registreringen och 16 veckor efter registreringen
Tidsram: Inskrivning, 8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention), 16 veckor efter inskrivning
Består av 5 objekt från Bystander Intervention in Bullying Measures (Nickerson et al. 2014) och 8 objekt från University of New Hampshire Internet Safety Education Survey (Jones et al. 2012). Objekten poängsätts av deltagarnas självrapportering av åskådarbeteende online, från 1 ("Instämmer inte alls") till 5 ("Instämmer helt"). Möjligt poängintervall på 13-65, med högre poäng som indikerar större personligt ansvar/egen förmåga att ingripa när du bevittnar trakasserier online.
Inskrivning, 8 veckor efter inskrivning (stängning av intervention), 16 veckor efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Megan L Ranney, MD MPH, Rhode Island Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (Faktisk)

15 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21HD088739 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cybermobbning

Kliniska prövningar på iPACT-intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera