单肺通气中低潮气量通气策略的可行性研究
2018年3月9日 更新者：ignacio martin loeches、University of Dublin, Trinity College
与对照组相比，一项针对低潮气量通气的两种通气策略的研究，旨在阐明 3ml/kg 或 4ml/kg 的低潮气量对于单肺通气是否可行。
研究概览
详细说明
本研究探讨了单肺通气采用小潮气量通气的可行性。
招募了 45 名患者——三组中每组 15 名患者，3ml/kg、4ml/kg 或常规护理。
研究结果包括住院时间、30 天死亡率、计划外入住 ICU、呼吸衰竭证据或无创通气需求、胸部 X 光浸润和抗生素需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰
- St James's Hospital Dublin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III 肺切除手术需要单肺通气
排除标准：
- ASA IV 或以上 18 岁以下或 80 岁以上 妊娠 既往肺叶切除术或全肺切除术 病例期间需要大量输血 BMI > 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：3毫升/公斤
15 名患者在单肺通气时以 3ml/kg 理想体重通气
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低潮气量通气
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有源比较器：4毫升/公斤
15 名患者在单肺通气时以 4ml/kg 理想体重通气
|
低潮气量通气
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有源比较器：控制
15 名患者使用麻醉师常用的通气策略进行通气
|
低潮气量通气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通气肺损伤的放射学证据
大体时间：术后长达 6 周
|
非手术肺浸润的证据
|
术后长达 6 周
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计划外的 ICU 入院
大体时间：术后长达 6 周
|
因呼吸系统问题意外进入重症监护病房
|
术后长达 6 周
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无创通气要求
大体时间：术后长达 6 周
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试验中的患者是否需要 niv 治疗呼吸衰竭
|
术后长达 6 周
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医院获得性肺炎
大体时间：术后 6 周出院
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在医院获得的肺炎
|
术后 6 周出院
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：直到患者术后 6 周出院
|
住院天数
|
直到患者术后 6 周出院
|
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重症监护病房停留时间
大体时间：直到患者术后 6 周出院
|
在ICU的天数
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直到患者术后 6 周出院
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30天死亡率
大体时间：术后30天
|
在手术后 30 天内死亡的患者人数
|
术后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ignacio Martin-Loeches, md、University of Dublin, Trinity College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月20日
初级完成 (实际的)
2017年3月10日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月9日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月9日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016-11 List 43 (1)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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潮气量通气的临床试验
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TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UK完全的