한쪽 폐 환기에서 저호기량 환기 전략의 타당성 조사
2018년 3월 9일 업데이트: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
3ml/kg 또는 4ml/kg의 낮은 일회 호흡량이 하나의 폐 환기에 가능한지 설명하기 위해 대조군과 비교하여 저일회 호흡량 환기를 위한 두 가지 환기 전략에 대한 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 한쪽 폐 환기에 대한 저일회 호흡량 환기의 타당성을 조사하였다.
45명의 환자가 모집되었습니다 - 3ml/kg, 4ml/kg 또는 일반 관리의 세 그룹 각각에 15명의 환자.
연구 결과는 입원 기간, 30일 사망률, 계획되지 않은 ICU 입원, 호흡 부전의 증거 또는 비침습적 환기 요구, 흉부 X-선 침윤 및 항생제 요구였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- St James's Hospital Dublin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한 번의 폐 환기가 필요한 ASA I-III 폐 절제 수술
제외 기준:
- ASA IV 이상 18세 미만 또는 80세 이상 임신 이전 폐엽 절제술 또는 폐절제술을 받은 경우 대량 수혈이 필요한 경우 BMI > 35
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 3ml/kg
15명의 환자는 3ml/kg의 이상적인 체중으로 한쪽 폐 인공호흡을 하면서 인공호흡을 받았습니다.
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낮은 일회 호흡량 환기
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활성 비교기: 4ml/kg
4ml/kg의 이상적인 체중으로 15명의 환자에게 한쪽 폐 인공호흡을 시행한 상태에서 인공호흡을 실시했습니다.
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낮은 일회 호흡량 환기
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활성 비교기: 제어
15명의 환자가 마취과의 일반적인 환기 전략을 사용하여 환기되었습니다.
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낮은 일회 호흡량 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기된 폐 손상의 방사선학적 증거
기간: 수술 후 최대 6주 수술 후
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비 수술 폐에 침투의 증거
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수술 후 최대 6주 수술 후
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계획되지 않은 ICU 입원
기간: 수술 후 최대 6주
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호흡기 문제로 ICU에 계획되지 않은 입원
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수술 후 최대 6주
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비침습적 환기 요구 사항
기간: 수술 후 최대 6주
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임상시험에서 환자가 호흡 부전으로 niv를 필요로 하는지 여부
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수술 후 최대 6주
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병원 획득 폐렴
기간: 수술 후 6주까지 퇴원
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병원에서 얻은 폐렴
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수술 후 6주까지 퇴원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 수술 후 6주 퇴원 시까지
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입원 일수
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수술 후 6주 퇴원 시까지
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 6주 퇴원 시까지
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ICU에 있는 일수
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수술 후 6주 퇴원 시까지
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30일 사망
기간: 수술 후 30일
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시술 후 30일 이내에 사망한 환자 수
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-11 List 43 (1)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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저호기량 환기에 대한 임상 시험
일회 호흡량 환기에 대한 임상 시험
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TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UK완전한
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AbbVie모병
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University Hospital, Lille모병
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University of the Basque Country (UPV/EHU)HOSPITAL SANTIAGO APOSTOL. MIRANDA DE EBRO. BURGOS. SPAIN알려지지 않은
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National Taiwan University Hospital모병