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Um estudo de viabilidade de uma estratégia de ventilação de baixo volume corrente na ventilação monopulmonar

9 de março de 2018 atualizado por: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
Um estudo de duas estratégias ventilatórias para ventilação de baixo volume corrente em comparação com um grupo controle para elucidar se baixos volumes correntes de 3ml/kg ou 4ml/kg eram viáveis ​​para ventilação de um pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo investigou a viabilidade da ventilação com baixo volume corrente para ventilação monopulmonar.

45 pacientes foram recrutados - 15 pacientes em cada um dos três grupos, 3ml/kg, 4ml/kg ou cuidado usual.

Os desfechos estudados foram tempo de internação, mortalidade em 30 dias, internação não planejada na UTI, evidência de insuficiência respiratória ou necessidade de ventilação não invasiva, infiltrados de radiografia de tórax e necessidade de antibióticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • St James's Hospital Dublin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de ressecção pulmonar ASA I-III que requer ventilação de um pulmão

Critério de exclusão:

  • ASA IV ou superior menores de 18 anos ou maiores de 80 anos gestantes lobectomia pulmonar prévia ou pneumonectomia necessidade de transfusão maciça durante o caso IMC > 35

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 3ml/kg
15 pacientes ventilados com 3ml/kg de peso corporal ideal durante a ventilação monopulmonar
Procedimento: ventilação de volume corrente
ventilação de baixo volume corrente
Comparador Ativo: 4ml/kg
15 pacientes ventilados com 4ml/kg de peso corporal ideal durante a ventilação monopulmonar
Procedimento: ventilação de volume corrente
ventilação de baixo volume corrente
Comparador Ativo: ao controle
15 pacientes ventilados usando a estratégia de ventilação usual do anestesista
Procedimento: ventilação de volume corrente
ventilação de baixo volume corrente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidência radiológica de lesão no pulmão ventilado
Prazo: pós-operatório até 6 semanas pós-operatório
evidência de infiltrados no pulmão não operado
pós-operatório até 6 semanas pós-operatório
internação não planejada na UTI
Prazo: até 6 semanas pós-operatório
internação não planejada na UTI com problemas respiratórios
até 6 semanas pós-operatório
Requisito para ventilação não invasiva
Prazo: até 6 semanas pós-operatório
se um paciente no estudo requer niv para insuficiência respiratória
até 6 semanas pós-operatório
Pneumonia adquirida no hospital
Prazo: até a alta em 6 semanas pós-operatório
pneumonia adquirida no hospital
até a alta em 6 semanas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de internação
Prazo: até a alta do paciente em 6 semanas pós-operatório
número de dias no hospital
até a alta do paciente em 6 semanas pós-operatório
tempo de permanência na UTI
Prazo: até a alta do paciente em 6 semanas pós-operatório
número de dias na UTI
até a alta do paciente em 6 semanas pós-operatório
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias pós operatório
número de pacientes que morreram dentro de 30 dias após o procedimento
30 dias pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Dublin, Trinity College

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-11 List 43 (1)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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