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Une étude de faisabilité d'une stratégie de ventilation à faible volume courant dans la ventilation à un poumon

9 mars 2018 mis à jour par: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
Une étude de deux stratégies ventilatoires pour la ventilation à faible volume courant par rapport à un groupe témoin afin d'élucider si de faibles volumes courants de 3 ml/kg ou 4 ml/kg étaient réalisables pour une ventilation pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a examiné la faisabilité d'une ventilation à faible volume courant pour une ventilation pulmonaire.

45 patients ont été recrutés - 15 patients dans chacun des trois groupes, 3 ml/kg, 4 ml/kg ou soins habituels.

Les critères de jugement étudiés étaient la durée du séjour, la mortalité à 30 jours, l'admission non planifiée en unité de soins intensifs, les signes d'insuffisance respiratoire ou le besoin d'une ventilation non invasive, les infiltrats radiographiques pulmonaires et le besoin d'antibiotiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Dublin, Irlande
        • St James's Hospital Dublin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie de résection pulmonaire ASA I-III nécessitant une ventilation pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • ASA IV ou supérieur moins de 18 ans ou plus de 80 ans grossesse lobectomie pulmonaire antérieure ou pneumonectomie nécessité d'une transfusion massive pendant le cas IMC > 35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 3 ml/kg
15 patients ventilés avec 3 ml/kg de poids corporel idéal pendant la ventilation d'un poumon
Procédure: ventilation du volume courant
ventilation à faible volume courant
Comparateur actif: 4 ml/kg
15 patients ventilés avec 4 ml/kg de poids corporel idéal pendant la ventilation d'un poumon
Procédure: ventilation du volume courant
ventilation à faible volume courant
Comparateur actif: contrôle
15 patients ventilés selon la stratégie de ventilation habituelle des anesthésistes
Procédure: ventilation du volume courant
ventilation à faible volume courant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve radiologique d'une lésion du poumon ventilé
Délai: post opératoire jusqu'à 6 semaines post opératoire
preuve d'infiltrats dans le poumon non opératoire
post opératoire jusqu'à 6 semaines post opératoire
admission non planifiée aux soins intensifs
Délai: jusqu'à 6 semaines après l'opération
admission non planifiée à l'unité de soins intensifs avec des problèmes respiratoires
jusqu'à 6 semaines après l'opération
Nécessité d'une ventilation non invasive
Délai: jusqu'à 6 semaines après l'opération
si un patient de l'essai a besoin d'un VNI pour une insuffisance respiratoire
jusqu'à 6 semaines après l'opération
Pneumonie acquise à l'hôpital
Délai: jusqu'à la sortie à 6 semaines après l'opération
pneumonie contractée à l'hôpital
jusqu'à la sortie à 6 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée d'hospitalisation
Délai: jusqu'à la sortie du patient à 6 semaines après l'opération
nombre de jours d'hospitalisation
jusqu'à la sortie du patient à 6 semaines après l'opération
durée du séjour en réanimation
Délai: jusqu'à la sortie du patient à 6 semaines après l'opération
nombre de jours en soins intensifs
jusqu'à la sortie du patient à 6 semaines après l'opération
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours post opératoire
nombre de patients décédés dans les 30 jours suivant leur intervention
30 jours post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Dublin, Trinity College

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-11 List 43 (1)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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