片肺換気における低一回換気量換気戦略の実現可能性研究
2018年3月9日 更新者：ignacio martin loeches、University of Dublin, Trinity College
片肺換気で 3ml/kg または 4ml/kg の低一回換気量が実現可能かどうかを解明するために、対照群と比較した低一回換気量換気のための 2 つの換気戦略の研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、片肺換気における低一回換気量換気の実現可能性を調査しました。
45 人の患者が募集されました。3 つのグループ、3 ml/kg、4 ml/kg、または通常のケアのそれぞれに 15 人の患者が含まれていました。
研究された結果は、入院期間、30日死亡率、予定外のICU入室、呼吸不全の証拠または非侵襲的換気の必要性、胸部X線浸潤、および抗生物質の必要性であった。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dublin、アイルランド
- St James's Hospital Dublin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片肺換気を必要とする ASA I-III 肺切除手術
除外基準:
- ASA IV以上 18歳未満または80歳以上 妊娠歴がある 肺葉切除術または肺切除術を行っており、症例中に大量輸血が必要である BMI > 35
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：3ml/kg
15 人の患者が片肺換気中に理想体重 3ml/kg で換気を受けた
|
低一回換気量換気
|
|
アクティブコンパレータ：4ml/kg
15 人の患者が片肺換気中に理想体重 4ml/kg で換気を受けた
|
低一回換気量換気
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
15人の患者が麻酔科医の通常の換気戦略を使用して換気された
|
低一回換気量換気
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
換気された肺への損傷の放射線学的証拠
時間枠：術後 術後6週間まで
|
非手術中の肺に浸潤物の証拠がある
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術後 術後6週間まで
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|
予定外のICU入院
時間枠：術後6週間まで
|
呼吸器系の問題で予定外に ICU に入院した
|
術後6週間まで
|
|
非侵襲的換気の要件
時間枠：術後6週間まで
|
治験の患者が呼吸不全のために niv を必要とするかどうか
|
術後6週間まで
|
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病院感染性肺炎
時間枠：術後6週間の退院まで
|
病院で肺炎になった
|
術後6週間の退院まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院期間
時間枠：術後6週間で患者が退院するまで
|
入院日数
|
術後6週間で患者が退院するまで
|
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ICU滞在期間
時間枠：術後6週間で患者が退院するまで
|
ICU在院日数
|
術後6週間で患者が退院するまで
|
|
30日以内の死亡率
時間枠：術後30日
|
手術後30日以内に死亡した患者の数
|
術後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ignacio Martin-Loeches, md、University of Dublin, Trinity College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月20日
一次修了 (実際)
2017年3月10日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月9日
最初の投稿 (実際)
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月9日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-11 List 43 (1)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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