Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megvalósíthatósági tanulmány egy kis dagály-térfogatú lélegeztetési stratégiáról egy tüdő lélegeztetésben

2018. március 9. frissítette: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
Két lélegeztetési stratégiát vizsgáltak alacsony légzési térfogatú lélegeztetésre a kontrollcsoporthoz képest annak tisztázására, hogy lehetséges-e az alacsony, 3 ml/kg vagy 4 ml/kg légzési térfogat egy tüdőlélegeztetés esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy lehetséges-e az alacsony dagálytérfogatú lélegeztetés egy tüdőszellőztetés esetén.

45 beteget vettek fel – 15 beteget a három csoport mindegyikében, 3 ml/kg, 4 ml/kg vagy szokásos ellátás.

A vizsgált eredmények a következők voltak: a tartózkodás időtartama, a 30 napos mortalitás, a nem tervezett intenzív osztályos felvétel, a légzési elégtelenség bizonyítéka vagy a non-invazív lélegeztetés szükségessége, a mellkasröntgen-beszűrődések és az antibiotikum-szükséglet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Dublin, Írország
        • St James's Hospital Dublin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy tüdő lélegeztetést igénylő ASA I-III tüdőreszekciós műtét

Kizárási kritériumok:

  • ASA IV vagy afelett 18 év alatti vagy 80 év feletti terhesség korábbi tüdőlobectomia vagy pneumonectomia szükséges masszív transzfúzióhoz, ha a BMI > 35

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 3 ml/kg
15 beteget lélegeztettünk 3 ml/kg ideális testtömeggel egy tüdőlélegeztetés közben
Eljárás: dagály térfogatú szellőztetés
alacsony légzési térfogatú szellőztetés
Aktív összehasonlító: 4 ml/kg
15 beteg lélegeztetett 4 ml/kg ideális testtömeggel egy tüdőlélegeztetés közben
Eljárás: dagály térfogatú szellőztetés
alacsony légzési térfogatú szellőztetés
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
15 beteget lélegeztettünk az aneszteziológusok szokásos lélegeztetési stratégiájával
Eljárás: dagály térfogatú szellőztetés
alacsony légzési térfogatú szellőztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lélegeztetett tüdő sérülésének radiológiai bizonyítéka
Időkeret: műtét után legfeljebb 6 héttel a műtét után
infiltrátumok bizonyítéka a nem operatív tüdőben
műtét után legfeljebb 6 héttel a műtét után
nem tervezett intenzív osztályos felvétel
Időkeret: legfeljebb 6 héttel a műtét után
nem tervezett felvétel az icu-ra légzési problémákkal
legfeljebb 6 héttel a műtét után
A nem invazív lélegeztetés követelménye
Időkeret: legfeljebb 6 héttel a műtét után
hogy a vizsgálatban részt vevő páciensnek szüksége van-e niv-re légzési elégtelenség miatt
legfeljebb 6 héttel a műtét után
Kórházban szerzett tüdőgyulladás
Időkeret: a műtét utáni 6 hétig
kórházban szerzett tüdőgyulladás
a műtét utáni 6 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a beteg elbocsátásáig a műtét után 6 héttel
kórházban töltött napok száma
a beteg elbocsátásáig a műtét után 6 héttel
icu tartózkodás hossza
Időkeret: a beteg elbocsátásáig a műtét után 6 héttel
az intenzív osztályon eltöltött napok száma
a beteg elbocsátásáig a műtét után 6 héttel
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nappal a műtét után
azoknak a betegeknek a száma, akik a beavatkozást követő 30 napon belül meghaltak
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Dublin, Trinity College

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-11 List 43 (1)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a dagály térfogatú szellőztetés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel