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Uno studio di fattibilità di una strategia di ventilazione a basso volume corrente nella ventilazione di un polmone

9 marzo 2018 aggiornato da: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
Uno studio di due strategie ventilatorie per la ventilazione a basso volume corrente rispetto a un gruppo di controllo per chiarire se i bassi volumi correnti di 3 ml/kg o 4 ml/kg fossero fattibili per una ventilazione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esaminato la fattibilità della ventilazione a basso volume corrente per una ventilazione polmonare.

Sono stati reclutati 45 pazienti - 15 pazienti in ciascuno dei tre gruppi, 3 ml/kg, 4 ml/kg o cure abituali.

Gli esiti studiati erano la durata della degenza, la mortalità a 30 giorni, il ricovero in terapia intensiva non pianificato, l'evidenza di insufficienza respiratoria o la necessità di ventilazione non invasiva, gli infiltrati radiografici del torace e la necessità di antibiotici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • St James's Hospital Dublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia di resezione polmonare ASA I-III che richiede una ventilazione polmonare

Criteri di esclusione:

  • ASA IV o superiore età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni gravidanza precedente lobectomia polmonare o pneumonectomia richiesta di trasfusioni massicce durante il caso BMI > 35

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 3 ml/kg
15 pazienti ventilati con 3 ml/kg di peso corporeo ideale durante una ventilazione polmonare
Procedura: ventilazione del volume corrente
ventilazione a basso volume corrente
Comparatore attivo: 4ml/kg
15 pazienti ventilati con 4 ml/kg di peso corporeo ideale durante una ventilazione polmonare
Procedura: ventilazione del volume corrente
ventilazione a basso volume corrente
Comparatore attivo: controllo
15 pazienti ventilati utilizzando la consueta strategia di ventilazione degli anestesisti
Procedura: ventilazione del volume corrente
ventilazione a basso volume corrente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza radiologica di danno al polmone ventilato
Lasso di tempo: postoperatorio fino a 6 settimane dopo l'intervento
evidenza di infiltrati nel polmone non operato
postoperatorio fino a 6 settimane dopo l'intervento
ricovero non programmato in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo l'intervento
ricovero non programmato in terapia intensiva con problemi respiratori
fino a 6 settimane dopo l'intervento
Requisito per la ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: fino a 6 settimane dopo l'intervento
se un paziente nello studio necessita di niv per insufficienza respiratoria
fino a 6 settimane dopo l'intervento
Polmonite acquisita in ospedale
Lasso di tempo: fino alla dimissione a 6 settimane dopo l'intervento
polmonite acquisita in ospedale
fino alla dimissione a 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino alla dimissione del paziente a 6 settimane dopo l'intervento
numero di giorni in ospedale
fino alla dimissione del paziente a 6 settimane dopo l'intervento
durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino alla dimissione del paziente a 6 settimane dopo l'intervento
numero di giorni in terapia intensiva
fino alla dimissione del paziente a 6 settimane dopo l'intervento
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'operazione
numero di pazienti deceduti entro 30 giorni dalla procedura
30 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-11 List 43 (1)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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