Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus matalan vuoroveden tilavuushengitysstrategiasta yhden keuhkon ventilaatiossa

perjantai 9. maaliskuuta 2018 päivittänyt: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
Tutkimus kahdesta ventilaatiostrategiasta pienellä hengityksen tilavuudella tapahtuvaan ventilaatioon verrattuna kontrolliryhmään sen selvittämiseksi, ovatko pienet hengityksen tilavuudet 3 ml/kg tai 4 ml/kg mahdollista yhdellä keuhkoventilaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin pienen hengityksen tilavuuden ventilaation toteutettavuutta yhden keuhkon ventilaation yhteydessä.

Rekrytoitiin 45 potilasta – 15 potilasta kussakin kolmessa ryhmässä, 3 ml/kg, 4 ml/kg tai tavallinen hoito.

Tutkitut tulokset olivat oleskelun kesto, 30 päivän kuolleisuus, suunnittelematon tehohoitoon pääsy, todisteet hengitysvajauksesta tai ei-invasiivisen ventilaation tarve, rintakehän röntgeninfiltraatit ja antibioottien tarve.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • St James's Hospital Dublin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I-III keuhkojen resektioleikkaus, joka vaatii yhden keuhkon ventilaation

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA IV tai vanhempi alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias raskaus aikaisempi keuhkojen lobektomia tai pneumonectomy tarve massiiviseen verensiirtoon tapauksessa BMI > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 3 ml/kg
15 potilasta ventiloitiin 3 ml/kg ihannepainolla yhden keuhkon ventilaatiolla
Menettely: vuorovesitilavuuden tuuletus
alhainen vuorovesitilavuus ilmanvaihto
Active Comparator: 4 ml/kg
15 potilasta ventiloitiin 4 ml/kg ihannepainolla yhden keuhkon ventilaatiolla
Menettely: vuorovesitilavuuden tuuletus
alhainen vuorovesitilavuus ilmanvaihto
Active Comparator: ohjata
15 potilasta ventiloitiin anestesialääkärin tavanomaisella ventilaatiostrategialla
Menettely: vuorovesitilavuuden tuuletus
alhainen vuorovesitilavuus ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologiset todisteet ventiloidun keuhkon vauriosta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
näyttöä infiltraateista ei-operatiivisissa keuhkoissa
leikkauksen jälkeen jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
suunnittelematon tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
suunnittelematon pääsy icu:lle hengitysvaikeuksien kanssa
jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon vaatimus
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
tarvitseeko tutkimuksessa oleva potilas niv-hoitoa hengitysvajauksen vuoksi
jopa 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sairaala sai keuhkokuumeen
Aikaikkuna: kotiutukseen 6 viikon kuluttua leikkauksesta
sairaalassa saatu keuhkokuume
kotiutukseen 6 viikon kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: kunnes potilas kotiutuu 6 viikon kuluttua leikkauksesta
sairaalapäivien määrä
kunnes potilas kotiutuu 6 viikon kuluttua leikkauksesta
icu-oleskelun pituus
Aikaikkuna: kunnes potilas kotiutuu 6 viikon kuluttua leikkauksesta
teho-osastolla olleiden päivien määrä
kunnes potilas kotiutuu 6 viikon kuluttua leikkauksesta
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat 30 päivän kuluessa toimenpiteestään
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dublin, Trinity College

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-11 List 43 (1)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset vuorovesitilavuuden tuuletus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa