Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności strategii wentylacji przy małej objętości oddechowej w wentylacji jednego płuca

9 marca 2018 zaktualizowane przez: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
Badanie dwóch strategii wentylacji dla wentylacji z małą objętością oddechową w porównaniu z grupą kontrolną w celu wyjaśnienia, czy małe objętości oddechowe 3 ml/kg lub 4 ml/kg były wykonalne dla wentylacji jednego płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadano wykonalność wentylacji przy małej objętości oddechowej dla wentylacji jednego płuca.

Zrekrutowano 45 pacjentów - po 15 pacjentów w każdej z trzech grup, 3 ml/kg, 4 ml/kg lub zwykłej opieki.

Badane wyniki obejmowały długość pobytu, 30-dniową śmiertelność, nieplanowane przyjęcie na OIOM, objawy niewydolności oddechowej lub konieczność wentylacji nieinwazyjnej, nacieki RTG klatki piersiowej i konieczność stosowania antybiotyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • St James's Hospital Dublin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja resekcji płuca ASA I-III wymagająca wentylacji jednego płuca

Kryteria wyłączenia:

  • ASA IV lub powyżej poniżej 18 lub powyżej 80 lat ciąża przebyta lobektomia płuca lub pneumonektomia konieczność masywnej transfuzji w przypadku BMI > 35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 3 ml/kg
15 pacjentów było wentylowanych przy idealnej masie ciała 3 ml/kg przy wentylacji jednego płuca
Procedura: wentylacja z objętością oddechową
wentylacja przy małej objętości oddechowej
Aktywny komparator: 4 ml/kg
15 pacjentów wentylowano przy idealnej masie ciała 4 ml/kg przy wentylacji jednego płuca
Procedura: wentylacja z objętością oddechową
wentylacja przy małej objętości oddechowej
Aktywny komparator: kontrola
15 pacjentów wentylowano stosując zwykłą strategię wentylacji anestezjologów
Procedura: wentylacja z objętością oddechową
wentylacja przy małej objętości oddechowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiologiczne dowody uszkodzenia wentylowanego płuca
Ramy czasowe: po zabiegu do 6 tygodni po zabiegu
ślady nacieków w nieoperacyjnym płucu
po zabiegu do 6 tygodni po zabiegu
nieplanowane przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: do 6 tygodni po zabiegu
nieplanowane przyjęcie na OIOM z problemami z oddychaniem
do 6 tygodni po zabiegu
Wymóg wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: do 6 tygodni po zabiegu
czy pacjent w badaniu wymaga niv z powodu niewydolności oddechowej
do 6 tygodni po zabiegu
Szpitalne zapalenie płuc
Ramy czasowe: do wypisu 6 tygodni po operacji
zapalenie płuc nabyte w szpitalu
do wypisu 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: aż do wypisu pacjenta 6 tygodni po operacji
ilość dni w szpitalu
aż do wypisu pacjenta 6 tygodni po operacji
długość pobytu na OIOMie
Ramy czasowe: aż do wypisu pacjenta 6 tygodni po operacji
ilość dni na OIT
aż do wypisu pacjenta 6 tygodni po operacji
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
liczby pacjentów, którzy zmarli w ciągu 30 dni od zabiegu
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-11 List 43 (1)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wentylacja z objętością oddechową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj