Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En genomförbarhetsstudie av en ventilationsstrategi för låg tidvattenvolym i en lungventilation

9 mars 2018 uppdaterad av: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
En studie av två ventilationsstrategier för ventilation med låg tidalvolym jämfört med en kontrollgrupp för att klargöra om låga tidalvolymer på 3 ml/kg eller 4 ml/kg var möjliga för en lungventilation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersökte genomförbarheten av ventilation med låg tidalvolym för en lungventilation.

45 patienter rekryterades - 15 patienter i var och en av tre grupper, 3ml/kg, 4ml/kg eller vanlig vård.

Utfall som studerades var vistelsens längd, 30 dagars mortalitet, oplanerad intensivvårdsinläggning, tecken på andningssvikt eller krav på icke-invasiv ventilation, lungröntgeninfiltrat och behov av antibiotika.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • St James's Hospital Dublin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III lungresektionskirurgi som kräver en lungventilation

Exklusions kriterier:

  • ASA IV eller äldre under 18 eller över 80 år graviditet tidigare lunglobektomi eller pneumonektomi krav för massiv transfusion under fallet BMI > 35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3 ml/kg
15 patienter ventilerade med 3 ml/kg ideal kroppsvikt under en lungventilation
Procedur: tidalvolymventilation
ventilation med låg tidalvolym
Aktiv komparator: 4 ml/kg
15 patienter ventilerade med 4 ml/kg ideal kroppsvikt under en lungventilation
Procedur: tidalvolymventilation
ventilation med låg tidalvolym
Aktiv komparator: kontrollera
15 patienter ventilerade med hjälp av narkosläkarens vanliga ventilationsstrategi
Procedur: tidalvolymventilation
ventilation med låg tidalvolym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologiska tecken på skada på den ventilerade lungan
Tidsram: postoperativt upp till 6 veckor efter operationen
tecken på infiltrat i den icke-operativa lungan
postoperativt upp till 6 veckor efter operationen
oplanerad intensivvårdsinläggning
Tidsram: upp till 6 veckor efter operationen
oplanerad inläggning på intensiven med andningsproblem
upp till 6 veckor efter operationen
Krav på icke-invasiv ventilation
Tidsram: upp till 6 veckor efter operationen
om en patient i försöket kräver niv för andningssvikt
upp till 6 veckor efter operationen
Sjukhuset fick lunginflammation
Tidsram: upp till utskrivning 6 veckor efter operationen
lunginflammation förvärvad på sjukhus
upp till utskrivning 6 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: tills patienten släpps 6 veckor efter operationen
antal dagar på sjukhus
tills patienten släpps 6 veckor efter operationen
längden på icu-vistelsen
Tidsram: tills patienten släpps 6 veckor efter operationen
antal dagar på intensivvårdsavdelningen
tills patienten släpps 6 veckor efter operationen
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
antalet patienter som dog inom 30 dagar efter ingreppet
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Utredare

  • Studiestol: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-11 List 43 (1)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilation med låg tidvattenvolym

Kliniska prövningar på tidalvolymventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera