Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse af en lavtidevandsvolumenventilationsstrategi i én lungeventilation

9. marts 2018 opdateret af: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
En undersøgelse af to ventilationsstrategier for lavt tidalvolumenventilation sammenlignet med en kontrolgruppe for at belyse, om lave tidalvolumener på 3ml/kg eller 4ml/kg var mulige for én lungeventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøgte muligheden for lavt tidalvolumenventilation for én lungeventilation.

45 patienter blev rekrutteret - 15 patienter i hver af tre grupper, 3 ml/kg, 4 ml/kg eller sædvanlig pleje.

Undersøgte resultater var liggetid, 30 dages dødelighed, uplanlagt intensivafdeling, tegn på respirationssvigt eller behov for non-invasiv ventilation, røntgeninfiltrater af thorax og behov for antibiotika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • St James's Hospital Dublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III lungeresektionskirurgi, der kræver én lungeventilation

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV eller derover under 18 eller over 80 år graviditet tidligere lungelobektomi eller pneumonektomi krav til massiv transfusion under tilfældet BMI > 35

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3 ml/kg
15 patienter ventilerede med 3 ml/kg ideel kropsvægt, mens de var på én lungeventilation
Procedure: tidevandsvolumen ventilation
ventilation med lavt tidevandsvolumen
Aktiv komparator: 4 ml/kg
15 patienter ventilerede med 4 ml/kg ideel kropsvægt, mens de var på én lungeventilation
Procedure: tidevandsvolumen ventilation
ventilation med lavt tidevandsvolumen
Aktiv komparator: styring
15 patienter ventilerede efter anæstesilægens sædvanlige ventilationsstrategi
Procedure: tidevandsvolumen ventilation
ventilation med lavt tidevandsvolumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologiske tegn på skade på den ventilerede lunge
Tidsramme: postoperativt op til 6 uger efter operationen
tegn på infiltrater i den ikke-operative lunge
postoperativt op til 6 uger efter operationen
uforudset intensiv indlæggelse
Tidsramme: op til 6 uger efter operationen
uplanlagt indlæggelse på intensivafdelingen med luftvejsproblemer
op til 6 uger efter operationen
Krav til non-invasiv ventilation
Tidsramme: op til 6 uger efter operationen
om en patient i forsøget kræver niv for respirationssvigt
op til 6 uger efter operationen
Hospitalet fik lungebetændelse
Tidsramme: op til udskrivelse 6 uger efter operationen
lungebetændelse erhvervet på hospitalet
op til udskrivelse 6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længde af hospitalsophold
Tidsramme: indtil patientens udskrivning 6 uger efter operationen
antal dage på hospitalet
indtil patientens udskrivning 6 uger efter operationen
længden af ​​icu ophold
Tidsramme: indtil patientens udskrivning 6 uger efter operationen
antal dage på intensivafdelingen
indtil patientens udskrivning 6 uger efter operationen
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
antal patienter, der døde inden for 30 dage efter deres procedure
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Efterforskere

  • Studiestol: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-11 List 43 (1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavt tidevandsvolumenventilation

Kliniske forsøg med tidevandsvolumen ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner