Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование стратегии вентиляции с низким дыхательным объемом при вентиляции одного легкого

9 марта 2018 г. обновлено: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
Исследование двух вентиляционных стратегий для вентиляции с низким дыхательным объемом по сравнению с контрольной группой для выяснения того, можно ли использовать низкие дыхательные объемы 3 мл/кг или 4 мл/кг для вентиляции одного легкого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании изучалась осуществимость вентиляции с низким дыхательным объемом для вентиляции одного легкого.

Было набрано 45 пациентов - по 15 пациентов в каждой из трех групп, 3 мл/кг, 4 мл/кг или обычный уход.

Изученными исходами были продолжительность пребывания, 30-дневная смертность, незапланированная госпитализация в отделение интенсивной терапии, признаки дыхательной недостаточности или потребность в неинвазивной вентиляции, инфильтраты на рентгенограмме грудной клетки и потребность в антибиотиках.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Операция по резекции легкого ASA I-III, требующая вентиляции одного легкого

Критерий исключения:

  • ASA IV или выше возраст до 18 или старше 80 лет беременность предшествующая лобэктомия легкого или пневмонэктомия необходимость массивного переливания крови в случае ИМТ> 35

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 3мл/кг
15 пациентов получали ИВЛ с 3 мл/кг идеальной массы тела при вентиляции одного легкого.
Процедура: вентиляция дыхательным объемом
вентиляция с низким дыхательным объемом
Активный компаратор: 4мл/кг
15 пациентов получали ИВЛ с 4 мл/кг идеальной массы тела при вентиляции одного легкого.
Процедура: вентиляция дыхательным объемом
вентиляция с низким дыхательным объемом
Активный компаратор: контроль
15 пациентов находились на ИВЛ с использованием обычной для анестезиологов стратегии вентиляции.
Процедура: вентиляция дыхательным объемом
вентиляция с низким дыхательным объемом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологические признаки повреждения вентилируемого легкого
Временное ограничение: после операции до 6 недель после операции
наличие инфильтратов в неоперированном легком
после операции до 6 недель после операции
незапланированная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: до 6 недель после операции
незапланированная госпитализация в отделение интенсивной терапии с проблемами дыхания
до 6 недель после операции
Требования к неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: до 6 недель после операции
требуется ли пациенту в исследовании нивенил по поводу дыхательной недостаточности
до 6 недель после операции
Госпитальная пневмония
Временное ограничение: до выписки через 6 недель после операции
пневмония приобретенная в больнице
до выписки через 6 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до выписки пациента через 6 недель после операции
количество дней в больнице
до выписки пациента через 6 недель после операции
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до выписки пациента через 6 недель после операции
количество дней в отделении интенсивной терапии
до выписки пациента через 6 недель после операции
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
количество пациентов, умерших в течение 30 дней после операции
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Dublin, Trinity College

Следователи

  • Учебный стул: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-11 List 43 (1)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования вентиляция дыхательным объемом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться