Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mulighetsstudie av en ventilasjonsstrategi med lavt tidevannsvolum i én lungeventilasjon

9. mars 2018 oppdatert av: ignacio martin loeches, University of Dublin, Trinity College
En studie av to ventilasjonsstrategier for lavt tidalvolumventilasjon sammenlignet med en kontrollgruppe for å avklare om lavt tidalvolum på 3ml/kg eller 4ml/kg var mulig for én lungeventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøkte muligheten for lavt tidalvolumventilasjon for én lungeventilasjon.

45 pasienter ble rekruttert - 15 pasienter i hver av tre grupper, 3ml/kg, 4ml/kg eller vanlig pleie.

Utfall som ble studert var liggetid, 30 dagers dødelighet, ikke-planlagt innleggelse på intensivavdelingen, tegn på respirasjonssvikt eller behov for ikke-invasiv ventilasjon, røntgeninfiltrater av thorax og behov for antibiotika.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland
        • St James's Hospital Dublin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-III lungereseksjonskirurgi som krever én lungeventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV eller eldre under 18 eller over 80 år graviditet tidligere lungelobektomi eller pneumonektomi krav for massiv transfusjon under tilfellet BMI > 35

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 3 ml/kg
15 pasienter ventilerte med 3ml/kg ideell kroppsvekt mens de var på én lungeventilasjon
Fremgangsmåte: tidevannsvolumventilasjon
lavt tidevannsvolumventilasjon
Aktiv komparator: 4 ml/kg
15 pasienter ventilerte med 4 ml/kg ideell kroppsvekt mens de var på én lungeventilasjon
Fremgangsmåte: tidevannsvolumventilasjon
lavt tidevannsvolumventilasjon
Aktiv komparator: kontroll
15 pasienter ventilerte ved bruk av anestesilegenes vanlige ventilasjonsstrategi
Fremgangsmåte: tidevannsvolumventilasjon
lavt tidevannsvolumventilasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologiske tegn på skade på den ventilerte lungen
Tidsramme: postoperativt inntil 6 uker postoperativt
tegn på infiltrater i den ikke-operative lungen
postoperativt inntil 6 uker postoperativt
uforutsett innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 6 uker etter operasjonen
uplanlagt innleggelse på intensivavdelingen med luftveisproblemer
opptil 6 uker etter operasjonen
Krav til ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: opptil 6 uker etter operasjonen
om en pasient i forsøket krever niv for respirasjonssvikt
opptil 6 uker etter operasjonen
Sykehuset fikk lungebetennelse
Tidsramme: opp til utskrivning 6 uker etter operasjonen
lungebetennelse ervervet på sykehus
opp til utskrivning 6 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: frem til utskrivning av pasienten 6 uker etter operasjonen
antall dager på sykehus
frem til utskrivning av pasienten 6 uker etter operasjonen
lengden på icu-oppholdet
Tidsramme: frem til utskrivning av pasienten 6 uker etter operasjonen
antall dager på intensivavdelingen
frem til utskrivning av pasienten 6 uker etter operasjonen
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
antall pasienter som døde innen 30 dager etter prosedyren
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Dublin, Trinity College

Etterforskere

  • Studiestol: Ignacio Martin-Loeches, md, University of Dublin, Trinity College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-11 List 43 (1)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tidevannsvolumventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere